- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03855605
Hypertension diagnoosi kotiverenpainemittauksella
Hypertension diagnosointialgoritmin arviointi kotiverenpainemittauksella
Verenpaineen kotimittausta on suositeltu käytettäväksi verenpainetaudin diagnosoinnissa. Tutkijat ovat kehittäneet verenpainetaudin diagnostisen algoritmin 24 tunnin ja kotiverenpainemittauksen avulla. Diagnostinen yksimielisyys kotiverenpainemittauksen ja 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittauksen välillä on kuitenkin noin 70 - 85 %. Diagnoosin ristiriita kotiverenpainemittauksen ja 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen välillä on yksi esteistä kotiverenpainemittauksen käyttöönotolle verenpainetaudin diagnosoinnissa.
Eron ratkaisemiseksi on tunnistettava tyypilliset potilaat, joilla verenpainediagnoosissa esiintyy ristiriitaa kotiverenpainemittauksen ja 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittauksen välillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) validoida verenpainetaudin diagnostinen algoritmi käyttämällä tutkijoiden kehittämiä 24 tunnin ambulatorista verenpaineen ja kotiverenpainemittausta ja (2) tunnistaa potilaiden ominaisuudet, jotka osoittavat ristiriitaa diagnoosin välillä. 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen mittaus ja kotiverenpainemittaus sekä (3) lopuksi parantaa verenpaineen diagnostista algoritmia kotiverenpainemittauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 10326
- DongGuk University ilsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Potilaat, joilla on korkea verenpaine lääkärien poliklinikalla mittaamana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä tai verenpainelääkkeitä 1 kuukauden sisällä
- Toissijainen verenpainetauti
- Hypertensiivinen hätä ja kiireellisyys
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III ja IV)
- Angina pectoris 6 kuukautta
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
- Ääreisvaltimotauti 6 kuukauden sisällä
- Merkittävä rytmihäiriö (esim. kammiotakykardia ja -värinä, eteisvärinä, eteislepatus)
- Raskaus
- Yötyö, vuorotyö
- Ne, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Ne, jotka ovat käyttäneet muita kliinisen tutkimuksen lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
- Tutkijan näkemyksen mukaan ne, joilla on tai voi olla sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen valmistumista
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus 6 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenpainetaudin diagnostisen algoritmin validointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
verenpainetaudin diagnostisen algoritmin validointi käyttämällä 24 tunnin ambulatorista verenpainetta ja kotiverenpainemittausta
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden ominaisuudet, jotka osoittavat ristiriitaa diagnoosissa
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
niiden potilaiden ominaisuudet, joiden diagnoosissa on ristiriita 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen ja kotiverenpainemittauksen välillä
|
lähtötasolla
|
diagnostisen ristiriidan muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta yli 6 kuukauteen
|
diagnostisen eron muutos 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen ja kotiverenpainemittauksen välillä yli 6 kuukauden seurantajakson aikana
|
lähtötasosta yli 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUMC-C1502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio, välttämätön
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Rekrytointi
-
Ruijin HospitalValmisHoitamaton Essential HypertensioKiina
-
NovartisValmisEssential hypertensio (lievä tai kohtalainen)Romania, Slovakia, Unkari, Ranska
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Medical University of WarsawValmisValtimokalkkiutuminen | Aortan jäykkyys | Korkea verenpaine (ja [essential hypertensio])Puola
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulRekrytointiHypertensio | Hypertensio, välttämätönBrasilia
-
Newel Health SRLEi vielä rekrytointiaEssential Hypertensio | Primaarinen hypertensio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures...Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Hypertensio, välttämätön
-
Linkoeping UniversityRekrytointi