Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension diagnoosi kotiverenpainemittauksella

keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Hypertension diagnosointialgoritmin arviointi kotiverenpainemittauksella

Verenpaineen kotimittausta on suositeltu käytettäväksi verenpainetaudin diagnosoinnissa. Tutkijat ovat kehittäneet verenpainetaudin diagnostisen algoritmin 24 tunnin ja kotiverenpainemittauksen avulla. Diagnostinen yksimielisyys kotiverenpainemittauksen ja 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittauksen välillä on kuitenkin noin 70 - 85 %. Diagnoosin ristiriita kotiverenpainemittauksen ja 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen välillä on yksi esteistä kotiverenpainemittauksen käyttöönotolle verenpainetaudin diagnosoinnissa.

Eron ratkaisemiseksi on tunnistettava tyypilliset potilaat, joilla verenpainediagnoosissa esiintyy ristiriitaa kotiverenpainemittauksen ja 24 tunnin ambulatorisen verenpainemittauksen välillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) validoida verenpainetaudin diagnostinen algoritmi käyttämällä tutkijoiden kehittämiä 24 tunnin ambulatorista verenpaineen ja kotiverenpainemittausta ja (2) tunnistaa potilaiden ominaisuudet, jotka osoittavat ristiriitaa diagnoosin välillä. 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen mittaus ja kotiverenpainemittaus sekä (3) lopuksi parantaa verenpaineen diagnostista algoritmia kotiverenpainemittauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

470

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 10326
        • DongGuk University ilsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poliklinikoilla tutkimustutkijat rekrytoivat tutkimukseen osallistujia, joilla on poliklinikalla mitattu korkea verenpaine, joka on kelpoisuusvaatimukset täyttävä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Potilaat, joilla on korkea verenpaine lääkärien poliklinikalla mittaamana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä tai verenpainelääkkeitä 1 kuukauden sisällä
  • Toissijainen verenpainetauti
  • Hypertensiivinen hätä ja kiireellisyys
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III ja IV)
  • Angina pectoris 6 kuukautta
  • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  • Ääreisvaltimotauti 6 kuukauden sisällä
  • Merkittävä rytmihäiriö (esim. kammiotakykardia ja -värinä, eteisvärinä, eteislepatus)
  • Raskaus
  • Yötyö, vuorotyö
  • Ne, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Ne, jotka ovat käyttäneet muita kliinisen tutkimuksen lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana
  • Tutkijan näkemyksen mukaan ne, joilla on tai voi olla sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen valmistumista
  • Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpainetaudin diagnostisen algoritmin validointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
verenpainetaudin diagnostisen algoritmin validointi käyttämällä 24 tunnin ambulatorista verenpainetta ja kotiverenpainemittausta
lähtötasolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden ominaisuudet, jotka osoittavat ristiriitaa diagnoosissa
Aikaikkuna: lähtötasolla
niiden potilaiden ominaisuudet, joiden diagnoosissa on ristiriita 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen ja kotiverenpainemittauksen välillä
lähtötasolla
diagnostisen ristiriidan muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta yli 6 kuukauteen
diagnostisen eron muutos 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen ja kotiverenpainemittauksen välillä yli 6 kuukauden seurantajakson aikana
lähtötasosta yli 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DUMC-C1502

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen jakamiseen tarvitaan Korean lain mukaan tutkimukseen osallistuneiden tietoinen suostumus, emmekä saaneet suostumusta jakamiseen tämän tutkimuksen alussa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio, välttämätön

3
Tilaa