Diagnose af hypertension ved hjemmeblodtryksovervågning
Evaluering af algoritme til diagnosticering af hypertension ved hjemmeblodtryksovervågning
Hjemmeblodtryksmåling er blevet anbefalet at bruge til diagnosticering af hypertension. Efterforskerne har udviklet diagnostisk algoritme for hypertension ved at bruge 24-timers og hjemmeblodtryksmåling. Den diagnostiske overensstemmelse mellem hjemmeblodtryksmåling og 24-timers ambulatorisk blodtryksmåling er dog omkring 70 - 85 %. Diagnoseforskellen mellem hjemmeblodtryksmåling og 24-timers ambulant blodtryk er en af barriererne for at indføre hjemmeblodtryksmåling i diagnosticeringen af hypertension.
For at løse uoverensstemmelsen er det nødvendigt at identificere de karakteristiske patienter, der viser uoverensstemmelse mellem hypertensionsdiagnose mellem hjemmeblodtryksmåling og 24-timers ambulant blodtryksmåling.
Formålet med denne undersøgelse er (1) at validere den diagnostiske algoritme for hypertension ved at bruge 24-timers ambulatorisk blodtryk og hjemmeblodtryksmåling, som efterforskerne har udviklet, og (2) at identificere karakteristika for patienter, der viser uoverensstemmelser i diagnose mellem 24-timers ambulant blodtryk og hjemmeblodtryksmåling, og (3) til sidst for at forbedre den diagnostiske algoritme for hypertension ved at bruge hjemmeblodtryksmåling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Patienter med forhøjet blodtryk målt af læger på ambulatoriet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager antihypertensiva eller blodtrykspåvirkende medicin inden for 1 måned
- Sekundær hypertension
- Hypertensiv nødsituation og haster
- Alvorlig hjertesvigt (NYHA III og IV)
- Angina med 6 måneder
- Myokardieinfarkt inden for 6 måneder
- Perifer arteriesygdom inden for 6 måneder
- Signifikant arytmi (dvs. ventrikulær takykardi og fibrillering, atrieflimren, atrieflimren)
- Graviditet
- Natarbejde, skifteholdsarbejder
- Dem, der i øjeblikket deltager i andre kliniske undersøgelser
- Dem, der har taget andre lægemidler i kliniske forsøg inden for den seneste måned
- Ifølge forskerens mening er de, der har eller kan have en sygdom, der kan forstyrre gennemførelsen af undersøgelsen
- Anamnese med stof- eller alkoholafhængighed inden for 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
validering af den diagnostiske algoritme for hypertension
Tidsramme: ved baseline
|
validering af den diagnostiske algoritme for hypertension ved hjælp af 24-timers ambulant blodtryk og hjemmeblodtryksmåling
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakteristika for patienter, der viser uoverensstemmelser i diagnosen
Tidsramme: ved baseline
|
karakteristika for patienter, der viser uoverensstemmelse i diagnosen mellem 24-timers ambulant blodtryk og hjemmeblodtryksmåling
|
ved baseline
|
|
ændringen af diagnostisk uoverensstemmelse
Tidsramme: fra baseline til mere end 6 måneder
|
ændringen i diagnostisk uoverensstemmelse mellem 24-timers ambulant blodtryk og hjemmeblodtryksmåling under opfølgningsperiode på mere end 6 måneder
|
fra baseline til mere end 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUMC-C1502
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .