- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03855605
Diagnóstico de hipertensión por control de la presión arterial en el hogar
Evaluación de Algoritmo para Diagnóstico de Hipertensión por Monitoreo Domiciliario de Presión Arterial
Se ha recomendado la medición de la presión arterial en el hogar para el diagnóstico de la hipertensión. Los investigadores han desarrollado un algoritmo de diagnóstico de la hipertensión mediante el uso de mediciones de la presión arterial en el hogar y de 24 horas. Sin embargo, la concordancia diagnóstica entre la medición de la presión arterial en el hogar y la medición de la presión arterial ambulatoria las 24 horas es de aproximadamente 70 a 85%. La discrepancia de diagnóstico entre la medición de la presión arterial en el hogar y la presión arterial ambulatoria de 24 horas es una de las barreras para introducir la medición de la presión arterial en el hogar en el diagnóstico de la hipertensión.
Para resolver la discrepancia, es necesario identificar a los pacientes característicos que muestran discrepancias en el diagnóstico de hipertensión entre la medición de la presión arterial en el hogar y la medición de la presión arterial ambulatoria las 24 horas.
El propósito del presente estudio es (1) validar el algoritmo de diagnóstico de la hipertensión utilizando la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la medición de la presión arterial en el hogar que han desarrollado los investigadores, y (2) identificar las características de los pacientes que muestran discrepancias de diagnóstico entre Presión arterial ambulatoria de 24 horas y medición de la presión arterial en el hogar, y (3) por último, mejorar el algoritmo de diagnóstico de la hipertensión mediante el uso de la medición de la presión arterial en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Corea, república de, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Pacientes con presión arterial alta medida por médicos en el consultorio ambulatorio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman medicamentos antihipertensivos o medicamentos que afectan la presión arterial dentro de 1 mes
- hipertensión secundaria
- Emergencia y urgencia hipertensiva
- Insuficiencia cardiaca severa (NYHA III y IV)
- Angina con 6 meses
- Infarto de miocardio dentro de los 6 meses
- Enfermedad arterial periférica dentro de los 6 meses
- Arritmia significativa (es decir, taquicardia y fibrilación ventricular, fibrilación auricular, aleteo auricular)
- El embarazo
- Trabajo nocturno, trabajador por turnos
- Aquellos que actualmente están participando en otros estudios clínicos.
- Aquellos que han tomado otros medicamentos de ensayos clínicos en el último mes.
- Según la opinión del investigador, aquellos que tengan o puedan tener alguna enfermedad que pueda interferir en la realización del estudio.
- Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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validación del algoritmo diagnóstico de la hipertensión
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Validación del algoritmo de diagnóstico de la hipertensión mediante el uso de la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la medición de la presión arterial en el hogar.
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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las características de los pacientes que muestran discrepancia de diagnóstico
Periodo de tiempo: en la línea de base
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las características de los pacientes que muestran discrepancia de diagnóstico entre la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la medición de la presión arterial en el hogar
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en la línea de base
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el cambio de discrepancia diagnóstica
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta más de 6 meses
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el cambio de la discrepancia diagnóstica entre la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la medición de la presión arterial en el hogar durante un período de seguimiento de más de 6 meses
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desde el inicio hasta más de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUMC-C1502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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