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Diagnóstico de hipertensión por control de la presión arterial en el hogar

7 de julio de 2021 actualizado por: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Evaluación de Algoritmo para Diagnóstico de Hipertensión por Monitoreo Domiciliario de Presión Arterial

Se ha recomendado la medición de la presión arterial en el hogar para el diagnóstico de la hipertensión. Los investigadores han desarrollado un algoritmo de diagnóstico de la hipertensión mediante el uso de mediciones de la presión arterial en el hogar y de 24 horas. Sin embargo, la concordancia diagnóstica entre la medición de la presión arterial en el hogar y la medición de la presión arterial ambulatoria las 24 horas es de aproximadamente 70 a 85%. La discrepancia de diagnóstico entre la medición de la presión arterial en el hogar y la presión arterial ambulatoria de 24 horas es una de las barreras para introducir la medición de la presión arterial en el hogar en el diagnóstico de la hipertensión.

Para resolver la discrepancia, es necesario identificar a los pacientes característicos que muestran discrepancias en el diagnóstico de hipertensión entre la medición de la presión arterial en el hogar y la medición de la presión arterial ambulatoria las 24 horas.

El propósito del presente estudio es (1) validar el algoritmo de diagnóstico de la hipertensión utilizando la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la medición de la presión arterial en el hogar que han desarrollado los investigadores, y (2) identificar las características de los pacientes que muestran discrepancias de diagnóstico entre Presión arterial ambulatoria de 24 horas y medición de la presión arterial en el hogar, y (3) por último, mejorar el algoritmo de diagnóstico de la hipertensión mediante el uso de la medición de la presión arterial en el hogar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

470

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Corea, república de, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En las clínicas para pacientes ambulatorios, los investigadores del estudio reclutan participantes del estudio que tienen presión arterial alta medida por ellos mismos en las clínicas para pacientes ambulatorios y son adecuados para la elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres
  • Pacientes con presión arterial alta medida por médicos en el consultorio ambulatorio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman medicamentos antihipertensivos o medicamentos que afectan la presión arterial dentro de 1 mes
  • hipertensión secundaria
  • Emergencia y urgencia hipertensiva
  • Insuficiencia cardiaca severa (NYHA III y IV)
  • Angina con 6 meses
  • Infarto de miocardio dentro de los 6 meses
  • Enfermedad arterial periférica dentro de los 6 meses
  • Arritmia significativa (es decir, taquicardia y fibrilación ventricular, fibrilación auricular, aleteo auricular)
  • El embarazo
  • Trabajo nocturno, trabajador por turnos
  • Aquellos que actualmente están participando en otros estudios clínicos.
  • Aquellos que han tomado otros medicamentos de ensayos clínicos en el último mes.
  • Según la opinión del investigador, aquellos que tengan o puedan tener alguna enfermedad que pueda interferir en la realización del estudio.
  • Antecedentes de dependencia de drogas o alcohol en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
validación del algoritmo diagnóstico de la hipertensión
Periodo de tiempo: en la línea de base
Validación del algoritmo de diagnóstico de la hipertensión mediante el uso de la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la medición de la presión arterial en el hogar.
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las características de los pacientes que muestran discrepancia de diagnóstico
Periodo de tiempo: en la línea de base
las características de los pacientes que muestran discrepancia de diagnóstico entre la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la medición de la presión arterial en el hogar
en la línea de base
el cambio de discrepancia diagnóstica
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta más de 6 meses
el cambio de la discrepancia diagnóstica entre la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la medición de la presión arterial en el hogar durante un período de seguimiento de más de 6 meses
desde el inicio hasta más de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DUMC-C1502

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Para compartir los datos de los participantes individuales, se requiere el consentimiento informado de los participantes de la investigación según la ley coreana, y no obtuvimos el consentimiento para compartir al comienzo de este estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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