Diagnostika hypertenze domácím monitorováním krevního tlaku
Vyhodnocení algoritmu pro diagnostiku hypertenze domácím monitorováním krevního tlaku
Domácí měření krevního tlaku se doporučuje používat při diagnostice hypertenze. Vyšetřovatelé vyvinuli diagnostický algoritmus hypertenze pomocí 24hodinového a domácího měření krevního tlaku. Diagnostická shoda mezi domácím měřením krevního tlaku a 24hodinovým ambulantním měřením krevního tlaku je však asi 70 - 85 %. Rozpor diagnostiky domácího měření TK a 24hodinového ambulantního TK je jednou z bariér zavedení domácího měření TK v diagnostice hypertenze.
K vyřešení nesrovnalosti je potřeba identifikovat charakteristické pacienty vykazující nesrovnalosti v diagnóze hypertenze mezi domácím měřením krevního tlaku a 24hodinovým ambulantním měřením krevního tlaku.
Účelem této studie je (1) ověřit diagnostický algoritmus hypertenze pomocí 24hodinového ambulantního měření krevního tlaku a domácího měření krevního tlaku, které výzkumníci vyvinuli, a (2) identifikovat charakteristiky pacientů vykazujících nesrovnalosti v diagnóze mezi 24hodinové ambulantní měření krevního tlaku a domácího krevního tlaku a (3) konečně zlepšit diagnostický algoritmus hypertenze pomocí domácího měření krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korejská republika, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Pacienti s vysokým krevním tlakem, který lékaři naměřili v ambulanci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající antihypertenziva nebo léky ovlivňující krevní tlak do 1 měsíce
- Sekundární hypertenze
- Hypertenzní pohotovost a naléhavost
- Těžké srdeční selhání (NYHA III a IV)
- Angína s 6 měsíci
- Infarkt myokardu do 6 měsíců
- Onemocnění periferních tepen do 6 měsíců
- Výrazná arytmie (tj. komorová tachykardie a fibrilace, fibrilace síní, flutter síní)
- Těhotenství
- Noční práce, směnný pracovník
- Ti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií
- Ti, kteří během posledního měsíce užívali jiné léky z klinických studií
- Podle názoru výzkumníka ti, kteří mají nebo mohou mít onemocnění, které může narušit dokončení studie
- Drogová nebo alkoholová závislost v anamnéze do 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
validace diagnostického algoritmu hypertenze
Časové okno: na základní linii
|
validace diagnostického algoritmu hypertenze pomocí 24hodinového ambulantního měření krevního tlaku a domácího měření krevního tlaku
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
charakteristiky pacientů vykazující nesrovnalosti v diagnóze
Časové okno: na základní linii
|
charakteristika pacientů vykazující nesoulad diagnózy mezi 24hodinovým ambulantním měřením krevního tlaku a domácím měřením krevního tlaku
|
na základní linii
|
|
změna diagnostické nesrovnalosti
Časové okno: od výchozího stavu po více než 6 měsíců
|
změna diagnostického nesouladu mezi 24hodinovým ambulantním měřením krevního tlaku a domácím měřením krevního tlaku během doby sledování delší než 6 měsíců
|
od výchozího stavu po více než 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUMC-C1502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .