Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика артериальной гипертензии с помощью домашнего мониторинга артериального давления

7 июля 2021 г. обновлено: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Оценка алгоритма диагностики артериальной гипертензии с помощью домашнего мониторирования артериального давления

Измерение артериального давления в домашних условиях рекомендовано использовать для диагностики артериальной гипертензии. Исследователи разработали алгоритм диагностики артериальной гипертензии с использованием суточного и домашнего измерения артериального давления. Однако диагностическая согласованность между домашним измерением артериального давления и 24-часовым амбулаторным измерением артериального давления составляет около 70-85%. Несоответствие диагностики между домашним измерением АД и 24-часовым амбулаторным АД является одним из барьеров для внедрения домашнего измерения АД в диагностику артериальной гипертензии.

Чтобы решить проблему несоответствия, необходимо выявить характерных пациентов, демонстрирующих расхождение в диагнозе артериальной гипертензии при домашнем измерении артериального давления и 24-часовом амбулаторном измерении артериального давления.

Целью настоящего исследования является (1) проверка диагностического алгоритма артериальной гипертензии с использованием 24-часового амбулаторного измерения артериального давления и домашнего измерения артериального давления, разработанного исследователями, и (2) выявление характеристик пациентов, демонстрирующих расхождение диагноза между 24-часовое амбулаторное измерение артериального давления и измерение артериального давления в домашних условиях, и (3) наконец, улучшение диагностического алгоритма гипертонии с использованием измерения артериального давления в домашних условиях.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

470

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В амбулаторных клиниках исследователи набирают участников исследования, у которых высокое кровяное давление измерено ими в амбулаторных клиниках и которое соответствует требованиям.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • Пациенты с высоким кровяным давлением, измеренным врачами в амбулаторном отделении

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимающие антигипертензивные препараты или препараты, влияющие на артериальное давление, в течение 1 месяца
  • Вторичная гипертензия
  • Экстренная и неотложная гипертоническая болезнь
  • Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III и IV)
  • Ангина с 6 мес.
  • Инфаркт миокарда в течение 6 мес.
  • Заболевание периферических артерий в течение 6 мес.
  • Значительная аритмия (т. желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия, мерцательная аритмия, трепетание предсердий)
  • Беременность
  • Работа в ночное время, сменный рабочий
  • Те, кто в настоящее время участвует в других клинических исследованиях
  • Те, кто принимал другие препараты для клинических испытаний в течение последнего месяца
  • По мнению исследователя, те, у кого есть или может быть заболевание, которое может помешать завершению исследования
  • История наркотической или алкогольной зависимости в течение 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
валидация диагностического алгоритма артериальной гипертензии
Временное ограничение: на исходном уровне
валидация алгоритма диагностики артериальной гипертензии с использованием 24-часового амбулаторного измерения артериального давления и домашнего измерения артериального давления
на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
характеристика пациентов, показывающая несоответствие диагноза
Временное ограничение: на исходном уровне
характеристика пациентов, указывающая на несоответствие диагноза между 24-часовым амбулаторным измерением артериального давления и домашним измерением артериального давления
на исходном уровне
изменение диагностического несоответствия
Временное ограничение: от исходного уровня до более чем 6 месяцев
изменение диагностического несоответствия между суточным амбулаторным измерением артериального давления и домашним измерением артериального давления в течение периода наблюдения более 6 месяцев
от исходного уровня до более чем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • DUMC-C1502

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Чтобы поделиться данными отдельных участников, требуется информированное согласие от участников исследования в соответствии с законодательством Кореи, и мы не получали согласия на обмен в начале этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипертония, Основные

Подписаться