- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03855605
Диагностика артериальной гипертензии с помощью домашнего мониторинга артериального давления
Оценка алгоритма диагностики артериальной гипертензии с помощью домашнего мониторирования артериального давления
Измерение артериального давления в домашних условиях рекомендовано использовать для диагностики артериальной гипертензии. Исследователи разработали алгоритм диагностики артериальной гипертензии с использованием суточного и домашнего измерения артериального давления. Однако диагностическая согласованность между домашним измерением артериального давления и 24-часовым амбулаторным измерением артериального давления составляет около 70-85%. Несоответствие диагностики между домашним измерением АД и 24-часовым амбулаторным АД является одним из барьеров для внедрения домашнего измерения АД в диагностику артериальной гипертензии.
Чтобы решить проблему несоответствия, необходимо выявить характерных пациентов, демонстрирующих расхождение в диагнозе артериальной гипертензии при домашнем измерении артериального давления и 24-часовом амбулаторном измерении артериального давления.
Целью настоящего исследования является (1) проверка диагностического алгоритма артериальной гипертензии с использованием 24-часового амбулаторного измерения артериального давления и домашнего измерения артериального давления, разработанного исследователями, и (2) выявление характеристик пациентов, демонстрирующих расхождение диагноза между 24-часовое амбулаторное измерение артериального давления и измерение артериального давления в домашних условиях, и (3) наконец, улучшение диагностического алгоритма гипертонии с использованием измерения артериального давления в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Корея, Республика, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- Пациенты с высоким кровяным давлением, измеренным врачами в амбулаторном отделении
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие антигипертензивные препараты или препараты, влияющие на артериальное давление, в течение 1 месяца
- Вторичная гипертензия
- Экстренная и неотложная гипертоническая болезнь
- Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA III и IV)
- Ангина с 6 мес.
- Инфаркт миокарда в течение 6 мес.
- Заболевание периферических артерий в течение 6 мес.
- Значительная аритмия (т. желудочковая тахикардия и мерцательная аритмия, мерцательная аритмия, трепетание предсердий)
- Беременность
- Работа в ночное время, сменный рабочий
- Те, кто в настоящее время участвует в других клинических исследованиях
- Те, кто принимал другие препараты для клинических испытаний в течение последнего месяца
- По мнению исследователя, те, у кого есть или может быть заболевание, которое может помешать завершению исследования
- История наркотической или алкогольной зависимости в течение 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
валидация диагностического алгоритма артериальной гипертензии
Временное ограничение: на исходном уровне
|
валидация алгоритма диагностики артериальной гипертензии с использованием 24-часового амбулаторного измерения артериального давления и домашнего измерения артериального давления
|
на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
характеристика пациентов, показывающая несоответствие диагноза
Временное ограничение: на исходном уровне
|
характеристика пациентов, указывающая на несоответствие диагноза между 24-часовым амбулаторным измерением артериального давления и домашним измерением артериального давления
|
на исходном уровне
|
изменение диагностического несоответствия
Временное ограничение: от исходного уровня до более чем 6 месяцев
|
изменение диагностического несоответствия между суточным амбулаторным измерением артериального давления и домашним измерением артериального давления в течение периода наблюдения более 6 месяцев
|
от исходного уровня до более чем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUMC-C1502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипертония, Основные
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРасстройство поведения во время быстрого сна | Двигательные расстройства (включая паркинсонизм) | Семейный тремор Essential, 1Соединенные Штаты