Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego za pomocą domowego monitorowania ciśnienia krwi
Ocena algorytmu diagnostyki nadciśnienia tętniczego metodą domowego monitorowania ciśnienia krwi
W diagnostyce nadciśnienia tętniczego zaleca się pomiar ciśnienia krwi w domu. Badacze opracowali algorytm diagnostyczny nadciśnienia tętniczego za pomocą całodobowego i domowego pomiaru ciśnienia krwi. Jednak zgodność diagnostyczna między domowym pomiarem ciśnienia tętniczego a całodobowym pomiarem ambulatoryjnym wynosi około 70-85%. Rozbieżność rozpoznania między domowym pomiarem ciśnienia tętniczego a całodobowym pomiarem ambulatoryjnym jest jedną z barier wprowadzenia domowego pomiaru ciśnienia tętniczego w diagnostyce nadciśnienia tętniczego.
Aby rozwiązać tę rozbieżność, konieczna jest identyfikacja charakterystycznych pacjentów wykazujących rozbieżność rozpoznania nadciśnienia tętniczego między pomiarem ciśnienia w domu a całodobowym pomiarem ambulatoryjnym.
Celem niniejszego badania jest (1) walidacja algorytmu diagnostycznego nadciśnienia tętniczego za pomocą 24-godzinnego ambulatoryjnego i domowego pomiaru ciśnienia krwi opracowanego przez badaczy oraz (2) identyfikacja cech pacjentów wykazujących rozbieżność diagnozy między 24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi i pomiar ciśnienia krwi w domu oraz (3) wreszcie ulepszenie algorytmu diagnostycznego nadciśnienia tętniczego za pomocą domowego pomiaru ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Republika Korei, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Pacjenci z nadciśnieniem mierzonym przez lekarzy w ambulatorium
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe lub leki wpływające na ciśnienie krwi w ciągu 1 miesiąca
- Nadciśnienie wtórne
- Nadciśnienie nagłe i pilne
- Ciężka niewydolność serca (NYHA III i IV)
- Angina od 6 miesięcy
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy
- Choroba tętnic obwodowych w ciągu 6 miesięcy
- Znaczna arytmia (tj. częstoskurcz i migotanie komór, migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków)
- Ciąża
- Praca w nocy, pracownik zmianowy
- Ci, którzy obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych
- Ci, którzy przyjmowali inne leki z badań klinicznych w ciągu ostatniego miesiąca
- Według opinii badacza osoby, które mają lub mogą mieć chorobę mogącą przeszkodzić w ukończeniu badania
- Historia uzależnienia od narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
walidacja algorytmu diagnostycznego nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
walidacja algorytmu diagnostycznego nadciśnienia tętniczego za pomocą 24-godzinnego ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia krwi oraz domowego pomiaru ciśnienia krwi
|
na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
charakterystyki pacjentów wykazujących rozbieżność diagnozy
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
charakterystyka pacjentów wykazujących rozbieżność rozpoznania między 24-godzinnym ambulatoryjnym pomiarem ciśnienia krwi a pomiarem ciśnienia krwi w domu
|
na linii bazowej
|
|
zmiana rozbieżności diagnostycznej
Ramy czasowe: od wartości początkowej do ponad 6 miesięcy
|
zmiana rozbieżności diagnostycznej między 24-godzinnym pomiarem ambulatoryjnym a domowym w okresie obserwacji powyżej 6 miesięcy
|
od wartości początkowej do ponad 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUMC-C1502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .