Diagnose von Bluthochdruck durch häusliche Blutdrucküberwachung
Bewertung des Algorithmus zur Diagnose von Bluthochdruck durch häusliche Blutdrucküberwachung
Zur Diagnose von Bluthochdruck wird die Messung des Blutdrucks zu Hause empfohlen. Die Forscher haben einen diagnostischen Algorithmus für Bluthochdruck mithilfe von 24-Stunden- und Heim-Blutdruckmessungen entwickelt. Allerdings liegt die diagnostische Übereinstimmung zwischen der häuslichen Blutdruckmessung und der ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessung bei etwa 70 – 85 %. Die Diskrepanz zwischen der häuslichen Blutdruckmessung und der ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessung ist eines der Hindernisse für die Einführung der häuslichen Blutdruckmessung bei der Diagnose von Bluthochdruck.
Um die Diskrepanz zu beheben, müssen die charakteristischen Patienten identifiziert werden, bei denen eine Diskrepanz in der Bluthochdruckdiagnose zwischen der häuslichen Blutdruckmessung und der ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessung vorliegt.
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, (1) den diagnostischen Algorithmus für Bluthochdruck mithilfe der von den Forschern entwickelten ambulanten 24-Stunden-Blutdruck- und Heim-Blutdruckmessung zu validieren und (2) die Merkmale von Patienten zu identifizieren, die eine Diskrepanz in der Diagnose aufweisen 24-Stunden-Blutdruck ambulant und Messung des Blutdrucks zu Hause und (3) schließlich Verbesserung des Diagnosealgorithmus für Bluthochdruck durch Verwendung der Messung des Blutdrucks zu Hause.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gyeonggi
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Goyang, Gyeonggi, Korea, Republik von, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- Patienten mit Bluthochdruck werden von Ärzten in der Ambulanz gemessen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb eines Monats blutdrucksenkende Medikamente oder blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
- Sekundäre Hypertonie
- Hypertensiver Notfall und Dringlichkeit
- Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III und IV)
- Angina pectoris mit 6 Monaten
- Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten
- Periphere Arterienerkrankung innerhalb von 6 Monaten
- Erhebliche Arrhythmie (d. h. ventrikuläre Tachykardie und Kammerflimmern, Vorhofflimmern, Vorhofflattern)
- Schwangerschaft
- Nachtarbeiter, Schichtarbeiter
- Diejenigen, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen
- Diejenigen, die im letzten Monat andere Medikamente für klinische Studien eingenommen haben
- Nach Meinung des Forschers diejenigen, die eine Krankheit haben oder haben könnten, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte
- Vorgeschichte einer Drogen- oder Alkoholabhängigkeit innerhalb von 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung des diagnostischen Algorithmus für Bluthochdruck
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Validierung des diagnostischen Algorithmus für Bluthochdruck mittels ambulanter 24-Stunden-Blutdruckmessung und häuslicher Blutdruckmessung
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an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Merkmale von Patienten, die eine Diskrepanz in der Diagnose aufweisen
Zeitfenster: an der Grundlinie
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die Merkmale von Patienten, die eine Diskrepanz in der Diagnose zwischen der ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessung und der häuslichen Blutdruckmessung aufweisen
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an der Grundlinie
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die Veränderung der diagnostischen Diskrepanz
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zu mehr als 6 Monaten
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die Veränderung der diagnostischen Diskrepanz zwischen der ambulanten 24-Stunden-Blutdruckmessung und der häuslichen Blutdruckmessung während der Nachbeobachtungszeit von mehr als 6 Monaten
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vom Ausgangswert bis zu mehr als 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DUMC-C1502
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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