- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03855618
이탈리아어 번역 및 검증 Fugl-Meyer (FMI)
이탈리아어로 된 평가 척도 Fugl-Meyer의 번역 및 검증
이 연구의 목적은 이탈리아어로 Fugl-Meyer 평가 척도의 상지 및 하지 모두에 대한 다문화 번역을 수행하고, SOR 신경학 재단은 Gnocchi ONLUS Istituto di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico(IRCCS)에 기부했습니다.
연구 그룹으로서 목적은 Fugl-Meyer 평가 척도를 이탈리아어로 번역하여 즉각적인 임상 사용을 허용하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중 후 환자를 평가하기 위한 특정 도구입니다. 편마비 환자를 위한 표준화된 평가로서 Axl Fugl-Meyer와 협력자들에 의해 처음 소개되었으며 원래는 영어와 스웨덴어로 출판되었습니다. 그것은 편마비 환자를 위한 최초의 정량적 평가 도구를 나타냅니다.
FMA는 편마비 환자의 감각 및 운동 손상 정도를 평가하기 위해 타당하고 신뢰할 수 있으며 가장 널리 사용되는 표준화된 임상 척도이며 현재까지 전 세계적으로 가장 많이 사용되는 도구 중 하나로 간주됩니다. 광범위한 연구에 따르면 FMA는 사용하기 쉽고 특수 장비가 필요하지 않으며 타당성, 신뢰성 및 반응성이 뛰어나 전 세계 다양한 유형의 임상 환경에 특히 적합합니다.
현재 여러 언어(덴마크어, 노르웨이어, 스페인어, 프랑스어)로 번역 및 문화적 검증 연구가 많이 있지만 이탈리아어로 검증된 공식 버전은 현재까지 사용할 수 없습니다.
이 연구는 예테보리 대학과의 공식 참여를 포함하여 번역 및 문화적 적응 과정에 대해 이미 검증된 방법론적 접근 방식에 따라 이탈리아어로 된 상지 및 하지 모두에 대한 FMA의 문화 간 검증을 수행하고 개발하는 것을 목표로 합니다. 원래 규모의 권리.
번역 및 문화적 검증 프로세스는 표준화된 번역 프로토콜을 따르며 스웨덴어 및 영어로 된 척도의 공식 버전에 대한 권리를 보유하고 있는 예테보리 대학교에서 승인했습니다. 순방향 번역, 개정 및 역방향 번역 및 최종 개정 단계는 FMA 척도의 개념적, 의미론적 및 운영적 등가성을 결정하기 위해 계획됩니다.
다단계 구조는 초안의 수정 및 문화 및 언어 적응에 사용됩니다.
임상 및 연구 분야에서 뇌졸중 재활 경험이 있는 영어와 이탈리아어의 모국어 번역가, 그리고 임상 및 연구 분야에서 뇌졸중 재활 경험이 있는 학제 간 팀, Fiosterapists, 의사, 언어 치료사 및 신경 심리학자, IRCCS Don Carlo Gnocchi Foundation의 모든 직원 또는 협력자 사용, 번역을 검토합니다.
이탈리아어로 번역된 버전은 SOR Neurological Foundation don Gnocchi ONLUS IRCCS의 3명의 물리치료사에 의해 파일럿 연구를 통해 점수, 이해, 해석 및 문화적 동등성에 영향을 미칠 수 있는 언어 및 개념적 불일치를 식별하기 위해 테스트되었습니다. 규모.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Firenze, 이탈리아, 50143
- Fondazione Don Gnocchi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
집중 재활 치료를 받는 연속 10명의 뇌졸중 후 환자가 예상되며 급성 사건은 SOR 신경학 재단 Don Gnocchi ONLUS IRCCS에 입원한 지 15일 이내에 발생합니다.
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제외 기준:
시각 및/또는 청각 장애, 사지 절단(sup. 또는 inf.), 소뇌 뇌졸중; 이전 뇌졸중(재발), 인지 저하(MMSE<21).
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1건군
SOR 신경학 재단 Don Gnocchi ONLUS IRCCS에 입원한 지 15일 이내에 발생하는 급성 사건으로 집중 재활 치료를 받고 있는 연속 10명의 뇌졸중 후 환자; 18-90세.
환자의 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 서명할 수 없는 경우 위임장에 서명해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가
기간: 1 일
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뇌졸중 후 감각 운동 회복 평가, 총점 0~64, 하위 점수 상지 36, 하지 28. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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