Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tłumaczenie i walidacja Fugl-Meyer w języku włoskim (FMI)

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Tłumaczenie i walidacja skali oceny Fugl-Meyer w języku włoskim

Celem pracy jest transkulturowe tłumaczenie skali Fugl-Meyer Assessment, zarówno dla kończyny górnej, jak i dolnej, na język włoski oraz kulturowa walidacja tłumaczenia na grupie pacjentów poudarowych przyjętych do Fundacja Neurologiczna SOR don Gnocchi ONLUS Istituto di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS).

Celem grupy badawczej jest przetłumaczenie skali oceny Fugla-Meyera na język włoski, aby umożliwić natychmiastowe zastosowanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym instrumentem do oceny pacjentów po udarze mózgu. Wprowadzona po raz pierwszy przez Axla Fugl-Meyera i współpracowników jako wystandaryzowana ocena pacjenta z niedowładem połowiczym i pierwotnie opublikowana w języku angielskim i szwedzkim. Stanowiło pierwsze narzędzie oceny ilościowej dla pacjenta z porażeniem połowiczym.

FMA jest ważną, wiarygodną, ​​responsywną i najczęściej stosowaną wystandaryzowaną skalą kliniczną do oceny stopnia upośledzenia czuciowego i motorycznego pacjenta z porażeniem połowiczym i jest uważana do tej pory za jedno z najczęściej używanych narzędzi na świecie. Szeroko zakrojone badania wykazały, że FMA jest łatwa w użyciu, nie wymaga specjalnego sprzętu i ma doskonałą trafność, niezawodność i szybkość reakcji, co sprawia, że ​​ta skala jest szczególnie odpowiednia dla różnych rodzajów warunków klinicznych na całym świecie.

Obecnie istnieje wiele opracowań tłumaczeniowych i kulturowych w kilku językach (duński, norweski, hiszpański, francuski), ale oficjalna wersja potwierdzona w języku włoskim nie jest do tej pory dostępna.

Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie i opracowanie transkulturowej walidacji FMA zarówno dla kończyn górnych, jak i dolnych w języku włoskim, zgodnie z podejściem metodologicznym już zatwierdzonym dla procesu tłumaczenia i adaptacji kulturowej, w tym formalnego zaangażowania na Uniwersytecie w Göteborgu, który posiada praw w pierwotnej skali.

Proces tłumaczenia i walidacji kulturowej odbywa się zgodnie ze znormalizowanym protokołem tłumaczeniowym, zatwierdzonym przez Uniwersytet w Goteborgu, który posiada prawa do oficjalnej wersji skali w języku szwedzkim i angielskim. Planowana jest faza tłumaczenia w przód, rewizji i tłumaczenia wstecznego oraz ostatecznej rewizji w celu określenia koncepcyjnej, semantycznej i operacyjnej równoważności skali FMA.

Wieloetapowa struktura jest wykorzystywana do rewizji oraz adaptacji kulturowej i językowej redagowania.

Korzystanie z tłumaczy języka ojczystego, zarówno angielskiego, jak i włoskiego, oraz interdyscyplinarnego zespołu fioterapeutów, lekarzy, logopedów i neuropsychologów, z doświadczeniem w rehabilitacji poudarowej w obszarach klinicznych i badawczych, wszystkich pracowników lub współpracowników Fundacji IRCCS Don Carlo Gnocchi, która przejrzyj tłumaczenia.

Przetłumaczona wersja na język włoski jest następnie testowana w badaniu pilotażowym przez trzech fizjoterapeutów z SOR Neurological Foundation don Gnocchi ONLUS IRCCS, w celu zidentyfikowania językowych i koncepcyjnych niespójności, które mogą wpłynąć na wynik, zrozumienie, interpretację i równoważność kulturową skala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Firenze, Włochy, 50143
        • Fondazione Don Gnocchi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy po udarze mózgu w trakcie intensywnej rehabilitacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

oczekuje się kolejnych 10 pacjentów poudarowych w intensywnej rehabilitacji, przy czym zdarzenie ostre wystąpi nie później niż 15 dni od przyjęcia do Fundacji Neurologicznej SOR don Gnocchi ONLUS IRCCS.

-

Kryteria wyłączenia:

zaburzenia wzroku i/lub słuchu, amputacja kończyny (sup. Lub inf.), udar móżdżku; poprzedni udar mózgu (nawrót), pogorszenie funkcji poznawczych (MMSE<21).

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 grupa przypadków
Kolejni 10 pacjentów po udarze mózgu w trakcie intensywnej rehabilitacji z ostrym zdarzeniem występującym nie później niż 15 dni od przyjęcia do Fundacji Neurologicznej SOR don Gnocchi ONLUS IRCCS; wiek 18-90 lat. Wymagane jest podpisanie przez pacjenta świadomej zgody na udział w badaniu lub w przypadku braku możliwości podpisania przez pełnomocnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: 1 dzień

Ocena regeneracji czuciowo-ruchowej po udarze mózgu, punktacja całkowita od 0 do 64, punktacja cząstkowa kończyna górna 36, ​​kończyna dolna 28.

Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki

1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fugl-Meyer Italian

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj