Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перевод и проверка Fugl-Meyer на итальянском языке (FMI)

12 ноября 2019 г. обновлено: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Перевод и валидация оценочной шкалы Фугля-Мейера на итальянский язык

Цель исследования - провести транскультурный перевод шкалы оценки Фугля-Мейера как для верхней, так и для нижней конечности на итальянский язык, а также провести культуральную валидацию перевода на группе пациентов с постинсультными заболеваниями, поступивших в реанимацию. Неврологический фонд SOR don Gnocchi ONLUS Istituto di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS).

Целью исследовательской группы является перевод шкалы оценки Фугля-Мейера на итальянский язык, чтобы обеспечить немедленное клиническое использование.

Обзор исследования

Подробное описание

Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой специальный инструмент для оценки состояния пациентов, перенесших инсульт. Впервые представлен Акселем Фуглом-Мейером и его сотрудниками в качестве стандартизированной оценки пациента с гемипарезом и первоначально опубликован на английском и шведском языках. Это был первый инструмент количественной оценки пациентов с гемиплегией.

FMA — это валидная, надежная, чувствительная и наиболее широко используемая стандартизированная клиническая шкала для оценки степени сенсорных и двигательных нарушений у пациентов с гемиплегией, которая на сегодняшний день считается одним из наиболее часто используемых инструментов во всем мире. Обширные исследования показали, что FMA проста в использовании, не требует специального оборудования и обладает отличной валидностью, надежностью и быстротой реагирования, что делает эту шкалу особенно подходящей для различных типов клинических условий по всему миру.

В настоящее время проводится множество исследований по переводу и культурной валидации на нескольких языках (датский, норвежский, испанский, французский), но официальная версия, утвержденная на итальянском языке, на сегодняшний день недоступна.

Это исследование направлено на проведение и разработку транскультурной валидации FMA как для верхних, так и для нижних конечностей на итальянском языке, следуя методологическому подходу, уже проверенному для процесса перевода и культурной адаптации, включая официальное участие в Гетеборгском университете, который является держателем права на исходный масштаб.

Процесс перевода и культурной проверки осуществляется в соответствии со стандартизированным протоколом перевода, одобренным Гетеборгским университетом, которому принадлежат права на официальную версию шкалы на шведском и английском языках. Планируется этап прямого перевода, пересмотра и обратного перевода, а также окончательного пересмотра для определения концептуальной, семантической и операционной эквивалентности шкалы FMA.

Многоэтапная структура используется для пересмотра и культурной и языковой адаптации проекта.

Использование переводчиков на родной язык, как английского, так и итальянского, а также междисциплинарной группы терапевтов, врачей, логопедов и нейропсихологов, имеющих опыт реабилитации после инсульта в клинических и исследовательских областях, всех сотрудников или сотрудников IRCCS Don Carlo Gnocchi Foundation, который будет просмотрите переводы.

Переведенная версия на итальянском языке затем проверяется в рамках пилотного исследования тремя физиотерапевтами из Неврологического фонда SOR don Gnocchi ONLUS IRCCS с целью выявления языковых и концептуальных несоответствий, которые могут повлиять на оценку, понимание, интерпретацию и культурную эквивалентность масштаб.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Firenze, Италия, 50143
        • Fondazione Don Gnocchi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Постинсультные больные в интенсивной реабилитационной терапии.

Описание

Критерии включения:

Ожидается последовательное 10 пациентов с постинсультным состоянием, находящихся на интенсивном реабилитационном лечении, при этом острое событие возникнет не позднее 15 дней с момента поступления в SOR Neurological Foundation don Gnocchi ONLUS IRCCS.

-

Критерий исключения:

нарушения зрения и/или слуха, ампутация конечности (суп. или инф.), мозжечковый инсульт; предшествующий инсульт (рецидив), снижение когнитивных функций (MMSE<21).

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 группа дел
Последовательно 10 пациентов после инсульта, находящихся на интенсивном реабилитационном лечении с острым событием, возникшим не позднее 15 дней с момента поступления в SOR Neurological Foundation don Gnocchi ONLUS IRCCS; возраст 18-90 лет. Требуется подписать информированное согласие на участие пациента в исследовании или, при невозможности подписать, доверенность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: 1 день

Оценка сенсомоторного восстановления после инсульта, сумма баллов от 0 до 64, суббаллы верхняя конечность 36, нижняя конечность 28.

Более высокие баллы представляют лучшие результаты

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Fugl-Meyer Italian

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться