Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käännös ja validointi Fugl-Meyer italian kielellä (FMI)

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Fugl-Meyerin arviointiasteikon käännös ja validointi italian kielellä

Tutkimuksen tavoitteena on tehdä Fugl-Meyer Assessment -asteikon transkulttuurinen käännös sekä ylä- että alaraajoille italiaksi ja suorittaa käännöksen kulttuurinen validointi ryhmälle aivohalvauksen jälkeisiä potilaita. SOR Neurological Foundation don Gnocchi ONLUS Istituto di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS).

Tutkimusryhmänä tarkoituksena on kääntää Fugl-Meyer Assessment -asteikko italiaksi, jotta se mahdollistaa välittömän kliinisen käytön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Fugl-Meyer Assessment (FMA) on erityinen instrumentti aivohalvauksen jälkeisten potilaiden arviointiin. Axl Fugl-Meyer ja yhteistyökumppanit esittelivät sen ensimmäistä kertaa standardoituna arviointina hemipareettiselle potilaalle, ja se julkaistiin alun perin sekä englanniksi että ruotsiksi. Se edusti ensimmäistä kvantitatiivista arviointityökalua hemiplegiselle potilaalle.

FMA on pätevä, luotettava, reagoiva ja laajimmin käytetty standardoitu kliininen asteikko hemiplegisen potilaan sensorisen ja motorisen vajaatoiminnan asteen arvioimiseksi, ja sitä pidetään tähän mennessä yhtenä maailmanlaajuisesti käytetyimmistä työkaluista. Laaja tutkimus on osoittanut, että FMA on helppokäyttöinen, ei vaadi erityisiä laitteita ja sillä on erinomainen validiteetti, luotettavuus ja reagointikyky, minkä vuoksi tämä vaaka sopii erityisen hyvin erilaisiin kliinisiin tilanteisiin ympäri maailmaa.

Tällä hetkellä on olemassa monia käännös- ja kulttuurivalidointitutkimuksia useilla kielillä (tanska, norja, espanja, ranska), mutta virallista italiaksi validoitua versiota ei ole vielä saatavilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ja kehittää FMA:n transkulttuurinen validointi sekä ylä- että alaraajoille italian kielellä noudattaen metodologista lähestymistapaa, joka on jo validoitu käännös- ja kulttuurisoppimisprosessissa, mukaan lukien muodollinen osallistuminen Göteborgin yliopistoon, jolla on oikeudet alkuperäisessä mittakaavassa.

Käännös- ja kulttuurisen validoinnin prosessi noudattaa standardoitua käännösprotokollaa, jonka Göteborgin yliopisto on hyväksynyt ja jolla on oikeudet asteikon viralliseen versioon ruotsiksi ja englanniksi. FMA-asteikon käsitteellisen, semanttisen ja toiminnallisen vastaavuuden määrittämiseksi suunnitellaan eteenpäin-, versio- ja taaksepäinkäännösvaihe sekä lopullinen versio.

Luonnoksen tarkistamiseen ja kulttuuriseen ja kielelliseen mukauttamiseen käytetään monivaiheista rakennetta.

Äidinkielen kääntäjien, sekä englannin että italian, sekä poikkitieteellinen ryhmä fiosterapeuteista, lääkäreistä, puheterapeuteista ja neuropsykologeista, joilla on kokemusta aivohalvauksen kuntoutuksesta kliinisillä ja tutkimusaloilla, kaikki IRCCS Don Carlo Gnocchi -säätiön työntekijät tai yhteistyökumppanit, jotka tarkista käännökset.

SOR Neurological Foundation don Gnocchi ONLUS IRCCS:n kolme fysioterapeuttia testaavat myöhemmin italiaksi käännetyn version pilottitutkimuksen kautta. Tarkoituksena on tunnistaa kielelliset ja käsitteelliset epäjohdonmukaisuudet, jotka voivat vaikuttaa pisteytykseen, ymmärtämiseen, tulkintaan ja kulttuuriseen vastaavuuteen. vaaka.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Firenze, Italia, 50143
        • Fondazione Don Gnocchi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvauksen jälkeiset potilaat intensiivisessä kuntoutushoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Odotetaan 10 peräkkäistä aivohalvauksen jälkeistä potilasta intensiivisessä kuntoutushoidossa, ja akuutti tapahtuma ilmaantuu viimeistään 15 päivää SOR Neurological Foundation don Gnocchi ONLUS IRCCS:n vastaanotosta.

-

Poissulkemiskriteerit:

kuulo- ja/tai kuulohäiriöt, raajan amputaatio (sup. tai inf.), pikkuaivohalvaus; edellinen aivohalvaus (relapsi), kognitiivinen heikkeneminen (MMSE<21).

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1 tapausryhmä
10 peräkkäistä aivohalvauksen jälkeistä potilasta intensiivisessä kuntoutushoidossa, kun akuutti tapahtuma ilmenee viimeistään 15 päivän kuluttua SOR:n neurologiseen säätiöön ottamisesta don Gnocchi ONLUS IRCCS; ikä 18-90. Potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumisesta tai, jos hän ei pysty allekirjoittamaan, valtakirja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä

Sensorimotorinen palautumisarvio aivohalvauksen jälkeen, kokonaispistemäärä 0-64, alapistemäärä yläraaja 36, ​​alaraaja 28.

Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia

1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fugl-Meyer Italian

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa