Traducción y Validación Fugl-Meyer en Lengua Italiana (FMI)
Traducción y Validación de la Escala de Evaluación Fugl-Meyer en Lengua Italiana
El objetivo del estudio es realizar una traducción transcultural de la escala Fugl-Meyer Assessment, tanto para miembro superior como inferior, en italiano, y realizar una validación cultural de la traducción en un grupo de pacientes postictus ingresados en la Fundación Neurológica SOR don Gnocchi ONLUS Istituto di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS).
Como grupo de investigación, el propósito es traducir la escala de evaluación de Fugl-Meyer al italiano para permitir su uso clínico inmediato.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Fugl-Meyer Assessment (FMA) es un instrumento específico para la evaluación de pacientes postictus. Presentado por primera vez por Axl Fugl-Meyer y colaboradores como una evaluación estandarizada para pacientes hemiparéticos y publicado originalmente en inglés y sueco. Representó la primera herramienta de evaluación cuantitativa para el paciente hemipléjico.
La FMA es una escala clínica estandarizada válida, confiable, sensible y de mayor uso para la evaluación del grado de afectación sensorial y motora del paciente hemipléjico, y es considerada hasta la fecha una de las herramientas más utilizadas a nivel mundial. Una extensa investigación ha demostrado que FMA es fácil de usar, no requiere equipo especial y tiene una excelente validez, confiabilidad y capacidad de respuesta, lo que hace que esta escala sea particularmente adecuada para diferentes tipos de entornos clínicos en todo el mundo.
Actualmente existen muchos estudios de traducción y validación cultural en varios idiomas (danés, noruego, español, francés), pero a la fecha no se dispone de una versión oficial validada en italiano.
Este estudio tiene como objetivo realizar y desarrollar una validación transcultural de la FMA tanto para las extremidades superiores como para las inferiores en italiano, siguiendo un enfoque metodológico ya validado para el proceso de traducción y adaptación cultural, incluida la participación formal con la Universidad de Gotemburgo, que tiene la derechos en la escala original.
El proceso de traducción y validación cultural sigue un protocolo de traducción estandarizado, aprobado por la Universidad de Goteborg, que posee los derechos sobre la versión oficial de la escala en sueco e inglés. Está prevista una fase de traducción hacia delante, revisión y traducción hacia atrás y revisión final para determinar la equivalencia conceptual, semántica y operativa de la escala FMA.
Se utiliza una estructura de varios pasos para la revisión y adaptación cultural y lingüística de la redacción.
El uso de traductores de lengua materna, tanto en inglés como en italiano, y un equipo interdisciplinario de fioterapeutas, médicos, logopedas y neuropsicólogos, con experiencia en la rehabilitación del ictus en el campo clínico y de investigación, todos empleados o colaboradores de la Fundación IRCCS Don Carlo Gnocchi, que revisar las traducciones.
La versión traducida al italiano es posteriormente probada, a través de un estudio piloto, por tres fisioterapeutas de la Fundación Neurológica SOR don Gnocchi ONLUS IRCCS, con el fin de identificar inconsistencias lingüísticas y conceptuales que podrían influir en la puntuación, la comprensión, la interpretación y la equivalencia cultural de la escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Firenze, Italia, 50143
- Fondazione Don Gnocchi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se esperan 10 pacientes consecutivos post-ictus en tratamiento intensivo de rehabilitación, con un evento agudo que ocurra a más tardar 15 días desde el ingreso a la Fundación Neurológica SOR don Gnocchi ONLUS IRCCS.
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Criterio de exclusión:
trastornos del visus y/o del oído, amputación de un miembro (sup. O inf.), apoplejía cerebelosa; ictus previo (recaída), deterioro cognitivo (MMSE<21).
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1 grupo de casos
10 pacientes consecutivos postictus en tratamiento intensivo de rehabilitación con evento agudo ocurrido a más tardar 15 días desde el ingreso a la Fundación Neurológica SOR don Gnocchi ONLUS IRCCS; edad 18-90.
Se requiere firmar un consentimiento informado para la participación del paciente en el estudio o, en su defecto, del apoderado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 1 día
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Valoración de la recuperación sensoriomotora tras un ictus, puntuación total de 0 a 64, subpuntuación miembro superior 36, miembro inferior 28. Las puntuaciones más altas representan mejores resultados |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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