Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oversættelse og validering Fugl-Meyer på italiensk sprog (FMI)

19. marts 2025 opdateret af: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Oversættelse og validering af evalueringsskalaen Fugl-Meyer på italiensk sprog

Formålet med undersøgelsen er at udføre en transkulturel oversættelse af Fugl-Meyer Assessment-skalaen, både for over- og underekstremiteterne, til italiensk, og at udføre en kulturel validering af oversættelsen på en gruppe af patienter efter slagtilfælde indlagt i SOR Neurological Foundation don Gnocchi ONLUS Istituto di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS).

Som forskergruppe er formålet at oversætte Fugl-Meyer Assessment-skalaen til italiensk for at muliggøre øjeblikkelig klinisk brug.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et specifikt instrument til evaluering af patienter efter slagtilfælde. Introduceret for første gang af Axl Fugl-Meyer og samarbejdspartnere som en standardiseret vurdering for hemiparetisk patient og oprindeligt udgivet på både engelsk og svensk. Det repræsenterede det første kvantitative vurderingsværktøj for den hemiplegiske patient.

FMA er en valid, pålidelig, responsiv og mest udbredt standardiseret klinisk skala til evaluering af graden af ​​sensorisk og motorisk svækkelse af den hemiplegiske patient og anses til dato for at være et af de mest brugte værktøjer på verdensplan. Omfattende forskning har vist, at FMA er let at bruge, ikke kræver specielt udstyr og har fremragende validitet, pålidelighed og reaktionsevne, hvilket gør denne skala særligt velegnet til forskellige typer kliniske omgivelser rundt om i verden.

Der findes i øjeblikket mange oversættelses- og kulturvalideringsstudier på flere sprog (dansk, norsk, spansk, fransk), men en officiel version valideret på italiensk er ikke tilgængelig til dato.

Denne undersøgelse har til formål at udføre og udvikle en transkulturel validering af FMA både for de øvre og nedre lemmer på italiensk, efter en metodisk tilgang, der allerede er valideret for processen med oversættelse og kulturel tilpasning, herunder formelt engagement med Göteborgs Universitet, som har rettigheder på den oprindelige skala.

Processen med oversættelse og kulturel validering følger en standardiseret oversættelsesprotokol, godkendt af Göteborgs Universitet, som har rettighederne til den officielle version af skalaen på svensk og engelsk. En fase med fremadrettet oversættelse, revision og tilbageoversættelse og endelig revision er planlagt for at bestemme den konceptuelle, semantiske og operationelle ækvivalens af FMA-skalaen.

En flertrinsstruktur anvendes til revision og kulturel og sproglig tilpasning af udkastet.

Brugen af ​​modersmålsoversættere, både engelsk og italiensk, og et tværfagligt team af fiosterapeuter, læger, logopæder og neuropsykologer, med erfaring i slagtilfælde-rehabilitering inden for kliniske og forskningsmæssige områder, alle ansatte eller samarbejdspartnere i IRCCS Don Carlo Gnocchi Foundation, som vil gennemgå oversættelserne.

Den oversatte version på italiensk testes efterfølgende, gennem et pilotstudie, af tre fysioterapeuter ved SOR Neurological Foundation don Gnocchi ONLUS IRCCS, for at identificere sproglige og konceptuelle uoverensstemmelser, der kan påvirke scoren, forståelsen, fortolkningen og den kulturelle ækvivalens af skalaen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Firenze, Italien, 50143
        • Fondazione Don Gnocchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Post-apopleksi patienter i intensiv rehabiliteringsbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Der forventes efterfølgende 10 post-apopleksipatienter i intensiv genoptræningsbehandling, hvor en akut hændelse indtræffer senest 15 dage efter indlæggelse på SOR Neurologisk Fond don Gnocchi ONLUS IRCCS.

-

Ekskluderingskriterier:

forstyrrelser i visus og/eller hørelse, amputation af et lem (sup. Eller inf.), cerebellar slagtilfælde; tidligere slagtilfælde (tilbagefald), kognitiv tilbagegang (MMSE<21).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1 sagsgruppe
På hinanden følgende 10 patienter efter slagtilfælde i intensiv rehabiliteringsbehandling med en akut hændelse, der indtræffer senest 15 dage fra indlæggelse på SOR Neurologisk Fond don Gnocchi ONLUS IRCCS; alder 18-90. Det er påkrævet at underskrive et informeret samtykke til patientens deltagelse i undersøgelsen eller, hvis det ikke er muligt at underskrive, af fuldmagten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: 1 dag

Sensorimotorisk restitutionsvurdering efter slagtilfælde, total score fra 0 til 64, subscore overekstremitet 36, underekstremitet 28.

Højere score repræsenterer bedre resultater

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2019

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fugl-Meyer Italian

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner