약물 유발 심근염 모니터링(CardiTOX) (CardiTOX)
2023년 4월 4일 업데이트: Joe Elie Salem, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
약물 유발 심근염 모니터링
여러 약물과 화학 요법이 심근염을 유발하는 것으로 보입니다.
이 연구는 세계보건기구(WHO) 글로벌 개인 사례 안전성 보고서(ICSR) 데이터베이스(VigiBase)의 치료에 대한 질병 ICD-10의 국제 분류를 포함한 심근염 보고서를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
여러 약물과 화학 요법이 심근에 영향을 미치는 것으로 보이며 심근염을 유발합니다.
그것들은 약전의 수정과 이러한 부작용 중 몇 가지에 대한 최근 인식으로 인해 제대로 설명되지 않았습니다.
본 연구는 약물에 기인한 심근염 부작용 환자의 주요 특성을 조사하였다.
WHO-UMC(세계보건기구-웁살라모니터링센터)에 따른 인과관계 평가를 체계적으로 적용하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- AP-HP, Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Pharmacology, CIC-1421, Pharmacovigilance Unit, INSERM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
WHO의 약물감시 데이터베이스에 보고될 수 있는 약물로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 2019년 2월 25일까지 WHO의 약물 감시 데이터베이스에 보고된 사례
제외 기준:
- 약물과 독성이 양립할 수 없는 연대기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
약물 및 화학 요법에 의해 유발된 심근염
세계보건기구(WHO)에 보고된 약물로 치료받은 환자의 심근염 사례, 약물 독성과 일치하는 연대기
|
심근염을 유발하기 쉬운 약물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
약물에 의해 유발된 심근염의 수 및 약물과 관련된 심근염 사례의 보고.
기간: 2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
WHO 시스템에 따라 보고된 심근염 사건의 인과관계 평가
기간: 2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
|
약물의 범주에 따른 심근염의 설명
기간: 2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
|
약물에 의해 유발된 심근염에 수반되는 기타 관련 이상반응에 대한 설명
기간: 2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
|
독성 발생 시 치료 기간에 대한 설명(누적 용량의 역할)
기간: 2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
|
이상반응과 관련된 약물간 상호작용에 대한 설명
기간: 2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
|
심근염 부작용이 있는 환자 집단에 대한 설명
기간: 2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
|
기소된 약물이 처방된 병리(암)에 대한 설명
기간: 2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
2019년 2월 25일까지 개별 안전 사례 보고서의 세계보건기구(WHO) 데이터베이스에 보고된 사례
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 9일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 유발 심근염에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...아직 모집하지 않음
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University; PATH; Menzies... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
National Health Service, United KingdomSouthern Health and Social Care Trust완전한
-
Cinclus Pharma Holding AB완전한약동학 | 안전성 문제 | 내약성 | 약물 상호 작용스웨덴