소아의 특발성 척추측만증 진행 및 수면 장애 호흡
수면 장애 호흡 유무에 따른 소아 및 청소년 특발성 척추 측만증의 만곡 진행
연구 개요
상태
상세 설명
특발성 척추 측만증(IS)은 청소년 대상의 2~4%에 영향을 미치는 3차원 척추 기형을 유발하는 가장 흔한 소아 근골격계 장애입니다. 진행성(10건 중 3건)일 수 있으며 심각한 영향(척추 통증, 심폐 기능 저하, 몸통 기형, 심리사회적 문제) 및 과중한 치료(코르셋, 수술)를 수반하는 중증일 수 있습니다. 그러나 IS의 발생과 진행을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 기준은 아직 없으며 IS의 병인은 불분명합니다.
어린이의 수면 장애 호흡(SDB)은 수면 중 상기도 폐쇄의 반복적인 사건을 특징으로 하는 일반적인 상태입니다. 주요 증상은 코골이 또는 시끄러운 호흡입니다. 예비 증거는 어린이의 SDB가 척추 측만증 발달의 메커니즘일 수 있는 낮은 골량 및 자세 안정성과 관련이 있음을 시사합니다. 그러나 IS의 진행에 대한 SDB의 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
이러한 격차를 메우기 위해 조사관은 전향적 비무작위 관찰 코호트 연구를 수행하여 경증-중등도 IS가 있는 어린이의 SDB 유병률과 중요성을 결정합니다. 모든 피험자는 지정된 수면 설문지(PSQ)로 선별되며 심한 주간 졸음 또는 빈번한 코골이 또는 어느 정도의 수면 정지가 있는 어린이는 추가 평가 및 밤새 수면다원검사(PSG)를 받아야 합니다. 척추측만증의 만곡 진행을 평가하기 위해 6개월 간격으로 최대 24개월까지 정기적인 후속 방문이 예정되어 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특발성 척추 측만증의 진단
- 골격 미성숙(라이저 징후 0-3)
- 콥 각도 11-40도
- 6~15세
- 환자는 기준선 및 후속 방문에서 수정된 소아 수면 설문지를 이해하고 완료할 수 있습니다.
- SDB가 의심되는 증상이 있는 환자는 임상 평가 및 밤새 수면다원검사를 받는 데 동의합니다.
- 피험자 또는 보호자가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- 특발성 이외의 척추측만증이 있거나 척추측만증의 원인이 될 수 있는 다른 근골격계 또는 신경발달 상태를 가진 환자
- 이전 척추 수술 또는 척추 부상의 역사
- 척추의 종양 또는 악성 종양
- 다리 길이 불일치 20mm 이상
- 6개월 이상 전에 SDB의 이전 진단 또는 치료
- 설문지를 이행하지 않거나 추가 평가에 참석하지 않는 경우
- 중증 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 또는 지속 기도 양압 치료가 필요한 심각한 저산소혈증
- PSG 밤에 어린이를 동반할 수 없는 보호자
- 향후 24개월 이내에 이전할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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IS와 SDB
미치료 및 치료된 수면 장애 호흡을 동반한 특발성 척추측만증
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SDB가 없는 IS, 컨트롤
수면 장애 호흡이 없는 특발성 척추측만증, 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 측만증 곡선 각도
기간: 정기 후속 방문은 6개월 간격으로 최대 36개월로 예약됩니다.
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표준 Cobb 방법에 따라 Cobb 각도 측면에서 곡선 크기를 측정하기 위해 긴 표준 스탠딩 전체 척추 방사선 사진이 사용됩니다.
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정기 후속 방문은 6개월 간격으로 최대 36개월로 예약됩니다.
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몸통 회전 각도
기간: 정기 후속 방문은 6개월 간격으로 최대 36개월로 예약됩니다.
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척추 엑스레이 외에도 척추측만계는 만곡 진행을 모니터링하는 데도 도움이 될 수 있습니다.
척추 측만계는 축 회전을 각도 단위로 측정하여 몸통 측면 사이의 비대칭을 측정하는 경사계입니다.
수많은 연구에서 몸통 축 회전(ATR) 값과 Cobb 각도 사이에 높은 상관 관계가 있음이 밝혀졌습니다.
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정기 후속 방문은 6개월 간격으로 최대 36개월로 예약됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 측정
기간: 정기 후속 방문은 6개월 간격으로 최대 36개월로 예약됩니다.
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추가 PSG 평가 유무에 관계없이 수면 설문지
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정기 후속 방문은 6개월 간격으로 최대 36개월로 예약됩니다.
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체질량 지수
기간: 정기 후속 방문은 6개월 간격으로 최대 36개월로 예약됩니다.
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키, 몸무게, 체질량지수의 변화
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정기 후속 방문은 6개월 간격으로 최대 36개월로 예약됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiangyang Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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