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파일럿 연구 - 요실금이 있는 노인 여성의 환자 교육 및 골반 근력 운동.

2020년 11월 3일 업데이트: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark

그룹, 개인 및 초음파 유도 골반저 훈련이 요실금에 미치는 영향

Aalborg Municipality에서 기저귀 보조금을 받는 여성이 요실금 간호사와의 회의 및 골반저 운동을 통해 지방자치단체에서 기저귀 크기와 기저귀 비용을 줄일 수 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요실금은 특히 나이든 여성에게 세계적인 문제입니다. 골반저 운동에 참여하면 요실금이 있는 여성에게 어느 정도 도움이 될 수 있습니다. 덴마크의 Aalborg 시에서는 요실금이 있는 시민들이 기저귀 보조금을 받을 수 있습니다. 이 프로젝트는 기저귀 보조금으로 여성을 모집하고 여성을 1) 그룹 교육(일반 관리), 2) 개별 교육 및 3) 초음파 형태의 바이오피드백을 통한 개별 교육의 3개 그룹에 무작위로 할당합니다. 모든 그룹은 요실금 간호사와 물리치료사로부터 동일한 요실금 교육을 받게 됩니다. 여성은 참가자의 독립성을 높이고 가정 기반 운동에 더 많이 의존하기 위해 훈련 사이의 시간을 늘리고 6개의 개인 또는 10개의 그룹 기본 훈련을 제공받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • Signe Refsgaard Bech

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

기저귀 지원

  • 요실금 Aalborg Municipality의 자택 거주

제외 기준:

  • 치매 훈련 시설로 이동할 수 없음 신경계 질환 덴마크어를 이해하지 못하거나 번역가를 동반하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 트레이닝
요실금이 있는 여성의 그룹 교육 - 각 그룹에 5-8명의 여성이 있습니다. 이것도 유쥬얼케어
눕기부터 앉기, 골반기저근 중심의 능동적 운동까지
다른 이름들:
  • 행동
실험적: 개별 교육
물리치료사와 일대일 골반저 운동
눕기부터 앉기, 골반기저근 중심의 능동적 운동까지
다른 이름들:
  • 행동
실험적: 바이오피드백을 통한 개별 훈련
개별 골반저 운동은 물리치료사와 일대일로 이루어지지만, 초음파를 바이오피드백으로 사용하여 여성이 올바른 근육을 수축하고 있는지 확인합니다.
눕기부터 앉기, 골반기저근 중심의 능동적 운동까지
다른 이름들:
  • 행동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반저 근력
기간: 12주 개입 후 기준선과 비교한 변화
옥스포드 척도(0-5, 여기서 5가 가장 높은 강도)를 사용하여 내부 촉진을 통해 측정된 골반저 근력의 변화를 백분율로 변환하고 기준 값으로 정규화했습니다.
12주 개입 후 기준선과 비교한 변화
골반저 근력
기간: 중재 종료 3개월 후 기준선과 비교한 변화.
옥스포드 척도(0-5, 여기서 5가 가장 높은 강도)를 사용하여 내부 촉진을 통해 측정된 골반저 근력의 변화를 백분율로 변환하고 기준 값으로 정규화했습니다.
중재 종료 3개월 후 기준선과 비교한 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화 - UDI-6
기간: 12주 운동 후 3개월 추적
UDI-6(Urinary Distress Inventory) 설문지 총점, 6개 질문 각각에서 피험자는 0에서 3 사이의 점수를 매깁니다. 0은 전혀 아님, 1은 약간, 2는 보통, 3은 매우 매우
12주 운동 후 3개월 추적
삶의 질 변화 IIQ-7
기간: 12주 운동 후 3개월 추적
요실금 영향 설문지(IIQ-7) 설문지 총점, 7개 질문 각각에서 대상자는 0에서 3 사이의 점수를 매길 수 있으며, 0은 전혀 아님, 1은 약간, 2는 보통, 3은 매우 좋음
12주 운동 후 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-20160049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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