Estudo Piloto - Educação de Pacientes e Exercícios de Força Pélvica em Idosas com Incontinência.
3 de novembro de 2020 atualizado por: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
O efeito do treinamento do assoalho pélvico em grupo, individual e guiado por ultrassom na incontinência
Será investigado se as mulheres com bolsa de fraldas no município de Aalborg podem reduzir o tamanho das fraldas e, portanto, os custos das fraldas no município por meio de reuniões com uma enfermeira de incontinência e exercícios do assoalho pélvico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência é um desafio mundial, especialmente em mulheres idosas.
A participação em exercícios do assoalho pélvico pode, de certa forma, ajudar mulheres com incontinência urinária.
No município de Aalborg, na Dinamarca, os cidadãos podem obter uma bolsa de fraldas, se tiverem incontinência.
O projeto recrutará mulheres com bolsas de fraldas e as alocará aleatoriamente em 3 grupos diferentes 1) Treinamento em grupo (cuidados habituais), 2) Treinamento individual e 3) Treinamento individual com biofeedback na forma de ultrassom.
Todos os grupos receberão a mesma educação sobre incontinência das enfermeiras e fisioterapeutas de incontinência.
Para as mulheres serão oferecidos 6 treinos individuais ou 10 em grupo, com maior tempo entre os treinos, para aumentar a independência das participantes e confiar mais nos exercícios em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Signe Refsgaard Bech
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Subsídio de fraldas
- Incontinência urinária Morar em casa própria no município de Aalborg
Critério de exclusão:
- Demência Incapacidade de se transportar para o centro de treinamento doenças neurológicas incapacidade de entender dinamarquês ou trazer um tradutor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Treinamento em grupo
Formação em grupo das mulheres com incontinência - com 5-8 mulheres em cada grupo.
Este também é um Cuidado Habitual
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De deitado a sentado a exercícios ativos com foco no assoalho pélvico
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento individual
Exercícios individuais do assoalho pélvico individuais com o fisioterapeuta
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De deitado a sentado a exercícios ativos com foco no assoalho pélvico
Outros nomes:
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Experimental: Treino individual com biofeedback
Exercícios individuais do assoalho pélvico individuais com o fisioterapeuta, mas com ultrassom usado como biofeedback e para verificar se as mulheres estão contraindo os músculos certos.
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De deitado a sentado a exercícios ativos com foco no assoalho pélvico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força do assoalho pélvico
Prazo: Mudança em comparação com a linha de base após 12 semanas de intervenção
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Mudança na força do assoalho pélvico medida por palpação interna com o uso da Escala de Oxford (0-5, onde 5 é a força mais alta), mas transferida para porcentagem e normalizada para valores basais.
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Mudança em comparação com a linha de base após 12 semanas de intervenção
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Força do assoalho pélvico
Prazo: Mudança em comparação com a linha de base 3 meses após o final da intervenção.
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Mudança na força do assoalho pélvico medida por palpação interna com o uso da Escala de Oxford (0-5, onde 5 é a força mais alta), mas transferida para porcentagem e normalizada para valores basais.
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Mudança em comparação com a linha de base 3 meses após o final da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida - UDI-6
Prazo: após 12 semanas de exercício e 3 meses de acompanhamento
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Questionário Urinary Distress Inventory (UDI-6) com pontuação total, em cada uma das 6 questões o sujeito pontua entre 0 a 3, sendo 0 de forma alguma, 1 sendo um pouco, 2 sendo moderadamente e 3 sendo muito
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após 12 semanas de exercício e 3 meses de acompanhamento
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Mudança na qualidade de vida IIQ-7
Prazo: após 12 semanas de exercício e 3 meses de acompanhamento
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Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) questionário com uma pontuação total, em cada uma das 7 questões os sujeitos podem pontuar entre 0 a 3, sendo 0 de forma alguma, 1 sendo um pouco, 2 sendo moderadamente e 3 sendo muito
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após 12 semanas de exercício e 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20160049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .