Pilottitutkimus – Potilaskoulutus ja lantion vahvuusharjoitukset iäkkäille naisille, joilla on inkontinenssi.
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Ryhmä-, yksilö- ja ultraääniohjatun lantionpohjaharjoituksen vaikutus inkontinenssiin
Selvitetään, voivatko Aalborgin kunnan vaippa-apurahaa saaneet naiset pienentää vaippakokoa ja siten vaippakustannuksia kunnassa tapaamisilla inkontinenssisairaanhoitajan kanssa ja lantionpohjan harjoitteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Inkontinenssi on maailmanlaajuinen haaste erityisesti iäkkäille naisille.
Lantionpohjan harjoituksiin osallistuminen voi jossain määrin auttaa naisia, joilla on virtsankarkailu.
Tanskan Aalborgin kunnassa kansalaiset voivat saada vaippatukea, jos heillä on inkontinenssi.
Hankkeessa rekrytoidaan naisia vaippa-apurahoilla ja jaetaan satunnaisesti naiset kolmeen eri ryhmään 1) Ryhmäkoulutus (tavallinen hoito), 2) Yksilökoulutus ja 3) Yksilökoulutus biopalautteen avulla ultraäänen muodossa.
Kaikki ryhmät saavat saman inkontinenssikoulutuksen inkontinenssihoitajilta ja fysioterapeuteilta.
Naisille tarjotaan 6 yksilö- tai 10 ryhmäperustreeniä, joissa harjoitusten välistä aikaväliä on pidennetty, jotta osallistujien riippumattomuus kasvaisi ja luottaisi enemmän kotiharjoitteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Signe Refsgaard Bech
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vaippa apuraha
- Virtsainkontinenssi Asuminen omassa kodissa Aalborgin kunnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia Kyvyttömyys kuljettaa itseään koulutuskeskukseen neurologiset sairaudet kyvyttömyys ymmärtää tanskaa tai tuoda kääntäjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmäkoulutus
Inkontinenssia sairastavien naisten ryhmäkoulutus - 5-8 naista jokaisessa ryhmässä.
Tämä on myös tavallista hoitoa
|
Makaamisesta istumiseen aktiivisiin harjoituksiin keskittyen lantionpohjaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen koulutus
Yksilölliset lantionpohjan harjoitukset fysioterapeutin kanssa
|
Makaamisesta istumiseen aktiivisiin harjoituksiin keskittyen lantionpohjaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksilökoulutus biopalautteen kera
Yksilöllinen lantionpohjaharjoitus fysioterapeutin kanssa, mutta ultraäänellä biopalautteena ja tarkistaa, supistavatko naiset oikeat lihakset.
|
Makaamisesta istumiseen aktiivisiin harjoituksiin keskittyen lantionpohjaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan vahvuus
Aikaikkuna: Muutos verrattuna lähtötilanteeseen 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Lantionpohjan vahvuuden muutos mitattuna sisäisellä tunnustelulla käyttämällä Oxfordin asteikkoa (0-5, jossa 5 on suurin vahvuus), mutta siirretty prosentteiksi ja normalisoitu perusarvoihin.
|
Muutos verrattuna lähtötilanteeseen 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Lantionpohjan vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasoon verrattuna 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Lantionpohjan vahvuuden muutos mitattuna sisäisellä tunnustelulla käyttämällä Oxfordin asteikkoa (0-5, jossa 5 on suurin vahvuus), mutta siirretty prosentteiksi ja normalisoitu perusarvoihin.
|
Muutos lähtötasoon verrattuna 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa - UDI-6
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelun ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Urinary Distress Inventory (UDI-6) -kyselylomake, jossa on kokonaispistemäärä, kussakin kuudesta kysymyksestä koehenkilöt saavat arvosanan välillä 0-3, 0 on ei ollenkaan, 1 on vähän, 2 on kohtalainen ja 3 on hyvin
|
12 viikon harjoittelun ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos IIQ-7
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelun ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Inkontinenssivaikutusten kyselylomake (IIQ-7) kokonaispistemäärällä, jokaisessa 7 kysymyksessä koehenkilöt voivat saada arvosanan välillä 0-3, 0 on ei ollenkaan, 1 on vähän, 2 on kohtalainen ja 3 on hyvin
|
12 viikon harjoittelun ja 3 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20160049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .