Пилотное исследование – обучение пациентов и силовые упражнения для пожилых женщин с недержанием мочи.
3 ноября 2020 г. обновлено: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Влияние групповой, индивидуальной и ультразвуковой тренировки мышц тазового дна на недержание
Будет выяснено, могут ли женщины, получающие пособие на подгузники в муниципалитете Ольборга, уменьшить размер подгузников и, следовательно, расходы на подгузники в муниципалитете посредством встреч с медсестрой по лечению недержания мочи и выполнения упражнений для мышц тазового дна.
Обзор исследования
Подробное описание
Недержание мочи является глобальной проблемой, особенно у пожилых женщин.
Упражнения для мышц тазового дна могут в некоторой степени помочь женщинам с недержанием мочи.
В муниципалитете Ольборг в Дании граждане могут получить пособие на подгузники, если у них недержание.
Проект будет набирать женщин с помощью грантов на подгузники и случайным образом распределять женщин по 3 различным группам: 1) групповое обучение (обычный уход), 2) индивидуальное обучение и 3) индивидуальное обучение с биологической обратной связью в форме ультразвука.
Все группы получат одинаковое обучение по вопросам недержания от медсестер и физиотерапевтов.
Женщинам будет предложено 6 индивидуальных или 10 групповых базовых тренировок с увеличенным временем между тренировками, чтобы повысить независимость участников и больше полагаться на домашние упражнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Signe Refsgaard Bech
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Грант на подгузники
- Недержание мочи Проживание в собственном доме в муниципалитете Ольборг
Критерий исключения:
- Деменция Невозможность добраться до учебного центра Неврологические заболевания Неспособность понимать датский язык или приводить переводчика
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Групповое обучение
Групповая тренировка женщин с недержанием мочи - по 5-8 женщин в каждой группе.
Это также обычный уход
|
От лежания до сидения и активных упражнений с упором на тазовое дно.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Индивидуальное обучение
Индивидуальные упражнения для мышц тазового дна один на один с физиотерапевтом
|
От лежания до сидения и активных упражнений с упором на тазовое дно.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Индивидуальное обучение с биологической обратной связью
Индивидуальные упражнения для мышц тазового дна один на один с физиотерапевтом, но с использованием ультразвука в качестве биологической обратной связи и для проверки того, сокращают ли женщины правильные мышцы.
|
От лежания до сидения и активных упражнений с упором на тазовое дно.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила тазового дна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
|
Изменение силы тазового дна, измеренное при внутренней пальпации с использованием Оксфордской шкалы (0-5, где 5 — самая высокая сила), но переведенное в процентное соотношение и нормализованное к исходным значениям.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-недельного вмешательства
|
|
Сила тазового дна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
Изменение силы тазового дна, измеренное при внутренней пальпации с использованием Оксфордской шкалы (0-5, где 5 — самая высокая сила), но переведенное в процентное соотношение и нормализованное к исходным значениям.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни - УДИ-6
Временное ограничение: после 12 недель тренировок и 3 месяцев наблюдения
|
Анкета Urinary Distress Inventory (UDI-6) с общим баллом, по каждому из 6 вопросов испытуемые набирают от 0 до 3 баллов, 0 — совсем нет, 1 — немного, 2 — умеренно и 3 — сильно
|
после 12 недель тренировок и 3 месяцев наблюдения
|
|
Изменение качества жизни IIQ-7
Временное ограничение: после 12 недель тренировок и 3 месяцев наблюдения
|
Опросник воздействия недержания мочи (IIQ-7) с общим баллом, по каждому из 7 вопросов испытуемые могут набрать от 0 до 3, 0 — совсем нет, 1 — немного, 2 — умеренно и 3 — значительно
|
после 12 недель тренировок и 3 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20160049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .