Pilotundersøgelse - Patientuddannelse og bækkenstyrkeøvelser hos ældre kvinder med inkontinens.
3. november 2020 opdateret af: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark
Effekten af gruppe-, individuel- og ultralydsstyret bækkenbundstræning på inkontinens
Det vil blive undersøgt, om kvinder med blestøtte i Aalborg Kommune kan reducere blestørrelsen og dermed udgifterne til bleer i kommunen gennem møder med en inkontinenssygeplejerske og bækkenbundsøvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inkontinens er en verdensomspændende udfordring, især hos ældre kvinder.
Deltagelsen i bækkenbundsøvelser kan til en vis grad hjælpe kvinder med urininkontinens.
I Aalborg Kommune i Danmark kan borgerne få blestøtte, hvis de er inkontinens.
Projektet skal rekruttere kvinder med blestipendier og tilfældigt fordele kvinderne i 3 forskellige grupper 1) Gruppetræning (sædvanlig pleje), 2) Individuel træning og 3) Individuel træning med biofeedback i form af ultralyd.
Alle grupper vil modtage den samme inkontinensundervisning af inkontinenssygeplejerskerne og fysioterapeuterne.
Kvinderne vil blive tilbudt 6 individuelle eller 10 gruppebaserede træninger, med øget tid mellem træningerne, for at øge deltagernes uafhængighed og stole mere på hjemmebaserede øvelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Signe Refsgaard Bech
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ble tilskud
- Urininkontinens Bor i egen bolig i Aalborg Kommune
Ekskluderingskriterier:
- Demens Manglende evne til at transportere sig selv til uddannelsesstedet neurologiske sygdomme manglende evne til at forstå dansk eller medbringe en oversætter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppetræning
Gruppetræning af kvinderne med inkontinens - med 5-8 kvinder i hver gruppe.
Dette er også sædvanlig pleje
|
Fra liggende til siddende til aktive øvelser med fokus på bækkenbunden
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Individuel træning
Individuelle bækkenbundsøvelser en-til-en med fysioterapeuten
|
Fra liggende til siddende til aktive øvelser med fokus på bækkenbunden
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Individuel træning med biofeedback
Individuelle bækkenbundsøvelser en-til-en med fysioterapeuten, men med ultralyd brugt som biofeedback, og for at tjekke, om kvinderne trækker de rigtige muskler sammen.
|
Fra liggende til siddende til aktive øvelser med fokus på bækkenbunden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækkenbundsstyrke
Tidsramme: Ændring i forhold til baseline efter 12 ugers intervention
|
Ændring i bækkenbundsstyrke målt gennem intern palpation med brug af Oxford Scale (0-5, hvor 5 er den højeste styrke), men overført til procent og normaliseret til baseline værdier.
|
Ændring i forhold til baseline efter 12 ugers intervention
|
|
Bækkenbundsstyrke
Tidsramme: Ændring i forhold til baseline 3 måneder efter endt intervention.
|
Ændring i bækkenbundsstyrke målt gennem intern palpation med brug af Oxford Scale (0-5, hvor 5 er den højeste styrke), men overført til procent og normaliseret til baseline værdier.
|
Ændring i forhold til baseline 3 måneder efter endt intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet - UDI-6
Tidsramme: efter 12 ugers træning og 3 måneders opfølgning
|
Urinary Distress Inventory (UDI-6) spørgeskema med en samlet score, i hvert af de 6 spørgsmål scorer forsøgspersonerne mellem 0 og 3, 0 er slet ikke, 1 er En lille smule, 2 er Moderat og 3 er Meget
|
efter 12 ugers træning og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændring i livskvalitet IIQ-7
Tidsramme: efter 12 ugers træning og 3 måneders opfølgning
|
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) spørgeskema med en samlet score, i hvert af de 7 spørgsmål kan forsøgspersonerne score mellem 0 og 3, 0 er slet ikke, 1 er En lille smule, 2 er Moderat og 3 er Meget
|
efter 12 ugers træning og 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20160049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .