Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie – Patientenaufklärung und Übungen zur Beckenkraft bei älteren Frauen mit Inkontinenz.

3. November 2020 aktualisiert von: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark

Die Wirkung von Gruppen-, Einzel- und ultraschallgeführtem Beckenbodentraining auf Inkontinenz

Es wird untersucht, ob Frauen mit einem Windelstipendium in der Gemeinde Aalborg durch Treffen mit einer Inkontinenzkrankenschwester und Beckenbodenübungen die Windelgröße und damit die Kosten für Windeln in der Gemeinde reduzieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Inkontinenz ist eine weltweite Herausforderung, insbesondere bei älteren Frauen. Die Teilnahme an Beckenbodenübungen kann Frauen mit Harninkontinenz in gewissem Maße helfen. In der Gemeinde Aalborg in Dänemark können die Bürger ein Windelstipendium erhalten, wenn sie unter Inkontinenz leiden. Im Rahmen des Projekts werden Frauen mit Windelstipendien rekrutiert und die Frauen nach dem Zufallsprinzip drei verschiedenen Gruppen zugeteilt: 1) Gruppentraining (übliche Betreuung), 2) Einzeltraining und 3) Einzeltraining mit Biofeedback in Form von Ultraschall. Alle Gruppen erhalten die gleiche Inkontinenzschulung durch die Inkontinenzkrankenschwestern und Physiotherapeuten. Den Frauen werden 6 Einzel- oder 10 Gruppen-Basistrainings angeboten, mit längeren Abständen zwischen den Trainings, um die Unabhängigkeit der Teilnehmer zu erhöhen und sich stärker auf Übungen zu Hause zu verlassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Signe Refsgaard Bech

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Windelstipendium

  • Harninkontinenz Leben in einem eigenen Zuhause in der Gemeinde Aalborg

Ausschlusskriterien:

  • Demenz Unfähigkeit, sich selbst zur Ausbildungseinrichtung zu befördern neurologische Erkrankungen Unfähigkeit, Dänisch zu verstehen oder einen Übersetzer mitzubringen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppentraining
Gruppentraining für Frauen mit Inkontinenz – mit 5-8 Frauen in jeder Gruppe. Dies ist auch übliche Pflege
Verhalten: Übung
Vom Liegen über das Sitzen bis hin zu aktiven Übungen mit Fokus auf den Beckenboden
Andere Namen:
  • Verhalten
Experimental: Individuelles Training
Individuelle Beckenbodenübungen im Einzelgespräch mit dem Physiotherapeuten
Verhalten: Übung
Vom Liegen über das Sitzen bis hin zu aktiven Übungen mit Fokus auf den Beckenboden
Andere Namen:
  • Verhalten
Experimental: Individuelles Training mit Biofeedback
Individuelle Beckenbodenübungen im Einzelgespräch mit dem Physiotherapeuten, aber mit Ultraschall als Biofeedback und um zu überprüfen, ob die Frauen die richtigen Muskeln anspannen.
Verhalten: Übung
Vom Liegen über das Sitzen bis hin zu aktiven Übungen mit Fokus auf den Beckenboden
Andere Namen:
  • Verhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke des Beckenbodens
Zeitfenster: Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert nach 12-wöchiger Intervention
Änderung der Beckenbodenstärke, gemessen durch interne Palpation unter Verwendung der Oxford-Skala (0-5, wobei 5 die höchste Stärke ist), aber in Prozent übertragen und auf die Ausgangswerte normalisiert.
Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert nach 12-wöchiger Intervention
Stärke des Beckenbodens
Zeitfenster: Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert 3 Monate nach Ende der Intervention.
Änderung der Beckenbodenstärke, gemessen durch interne Palpation unter Verwendung der Oxford-Skala (0-5, wobei 5 die höchste Stärke ist), aber in Prozent übertragen und auf die Ausgangswerte normalisiert.
Veränderung im Vergleich zum Ausgangswert 3 Monate nach Ende der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität – UDI-6
Zeitfenster: nach 12 Wochen Training und 3 Monaten Nachuntersuchung
Fragebogen zum Urinary Distress Inventory (UDI-6) mit einer Gesamtpunktzahl. In jeder der 6 Fragen erzielt der Proband eine Punktzahl zwischen 0 und 3, wobei 0 „überhaupt nicht“, 1 „ein wenig“, 2 „mäßig“ und 3 „stark“ bedeutet
nach 12 Wochen Training und 3 Monaten Nachuntersuchung
Veränderung der Lebensqualität IIQ-7
Zeitfenster: nach 12 Wochen Training und 3 Monaten Nachuntersuchung
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) Fragebogen mit einer Gesamtpunktzahl. In jeder der 7 Fragen können die Probanden zwischen 0 und 3 Punkte erzielen, wobei 0 „überhaupt nicht“, 1 „ein wenig“, 2 „mäßig“ und 3 „sehr stark“ bedeutet
nach 12 Wochen Training und 3 Monaten Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Mitarbeiter

Aalborg Municipality

Ermittler

  • Hauptermittler: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20160049

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren