Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie - Pasientutdanning og bekkenstyrkeøvelser hos eldre kvinner med inkontinens.

3. november 2020 oppdatert av: Signe Refsgaard Bech, University College of Northern Denmark

Effekten av gruppe-, individ- og ultralydveiledet bekkenbunnstrening på inkontinens

Det skal undersøkes om kvinner med bleiestipend i Aalborg kommune kan redusere bleiestørrelse og dermed kostnader til bleier i kommunen gjennom møter med inkontinenssykepleier og bekkenbunnsøvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inkontinens er en verdensomspennende utfordring, spesielt hos eldre kvinner. Deltakelsen i bekkenbunnsøvelser kan til en viss grad hjelpe kvinner med urininkontinens. I Aalborg kommune i Danmark kan innbyggerne få bleiestipend, dersom de har inkontinens. Prosjektet skal rekruttere kvinner med bleiestipend og tilfeldig fordele kvinnene i 3 ulike grupper 1) Gruppetrening (vanlig omsorg), 2) Individuell trening og 3) Individuell trening med biofeedback i form av ultralyd. Alle gruppene vil få samme inkontinensutdanning av inkontinenssykepleierne og fysioterapeutene. Kvinnene vil bli tilbudt 6 individuelle eller 10 gruppebaserte treninger, med økt tid mellom treningene, for å øke deltakernes uavhengighet og stole mer på hjemmebaserte øvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Signe Refsgaard Bech

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bleiestipend

  • Urininkontinens Bor i egen bolig i Aalborg kommune

Ekskluderingskriterier:

  • Demens Manglende evne til å transportere seg til treningssenteret nevrologiske sykdommer manglende evne til å forstå dansk eller ta med en oversetter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppetrening
Gruppetrening av kvinnene med inkontinens - med 5-8 kvinner i hver gruppe. Dette er også vanlig omsorg
Atferdsmessig: Trening
Fra liggende til sittende til aktive øvelser med fokus på bekkenbunnen
Andre navn:
  • Oppførsel
Eksperimentell: Individuell trening
Individuelle bekkenbunnsøvelser en-til-en med fysioterapeut
Atferdsmessig: Trening
Fra liggende til sittende til aktive øvelser med fokus på bekkenbunnen
Andre navn:
  • Oppførsel
Eksperimentell: Individuell trening med biofeedback
Individuelle bekkenbunnsøvelser en-til-en med fysioterapeut, men med ultralyd brukt som biofeedback, og for å sjekke om kvinnene trekker sammen de riktige musklene.
Atferdsmessig: Trening
Fra liggende til sittende til aktive øvelser med fokus på bekkenbunnen
Andre navn:
  • Oppførsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnens styrke
Tidsramme: Endring sammenlignet med baseline etter 12 ukers intervensjon
Endring i bekkenbunnsstyrke målt gjennom intern palpasjon med bruk av Oxford Scale (0-5, hvor 5 er høyeste styrke), men overført til prosent og normalisert til baseline-verdier.
Endring sammenlignet med baseline etter 12 ukers intervensjon
Bekkenbunnens styrke
Tidsramme: Endring sammenlignet med baseline 3 måneder etter avsluttet intervensjon.
Endring i bekkenbunnsstyrke målt gjennom intern palpasjon med bruk av Oxford Scale (0-5, hvor 5 er høyeste styrke), men overført til prosent og normalisert til baseline-verdier.
Endring sammenlignet med baseline 3 måneder etter avsluttet intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet - UDI-6
Tidsramme: etter 12 ukers trening og 3 måneders oppfølging
Urinary Distress Inventory (UDI-6) spørreskjema med en total poengsum, i hvert av de 6 spørsmålene skårer forsøkspersonene mellom 0 og 3, 0 er ikke i det hele tatt, 1 er litt, 2 er moderat og 3 er svært
etter 12 ukers trening og 3 måneders oppfølging
Endring i livskvalitet IIQ-7
Tidsramme: etter 12 ukers trening og 3 måneders oppfølging
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) spørreskjema med en total poengsum, i hvert av de 7 spørsmålene kan forsøkspersonene skåre mellom 0 og 3, 0 er ikke i det hele tatt, 1 er litt, 2 er moderat og 3 er sterkt
etter 12 ukers trening og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College of Northern Denmark

Samarbeidspartnere

Aalborg Municipality

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Signe R Bech, Phd, University College of Northern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20160049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere