요통에서 tDCS로 억제 강화
2020년 12월 10일 업데이트: Megan McPhee, Aalborg University
이 교차 연구는 능동 대 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)을 연속적으로 사용하여 내림차순 억제를 강화하고 요통이 있는 사람들에게 결과로 나타나는 임상 효과를 살펴보고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Aalborg, 덴마크, 9000
- CNAP, SMI, Aalborg University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그렇지 않으면 건강한 남성과 여성
- 18~60세
- 일상 활동을 제한하기에 충분한 지속적인 통증(>3일 통증/주) 에피소드가 최소 3개월 이상 지속됨
- 동원 당시 12번 늑골의 아래쪽 경계와 둔부 주름 아래 사이 후방 부위의 통증(요통)
- 영어를 말하고 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 임신
- 월경과 관련된 요통
- 현재 요통에 대한 적극적인 치료를 찾고 있습니다.
- 위험 신호 증상(예: 발열, 권태감, 진행성 신경학적 결손, 심각한 외상, 장기간의 코르티코스테로이드 사용 또는 골다공증, 밤에 심한 통증, 요실금 또는 변실금, 또는 의도하지 않은 체중 감소)
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 시험에 영향을 줄 수 있는 현재 또는 이전의 신경학적, 근골격계, 정신 또는 기타 질병
- 요통 이외의 현재 또는 이전의 만성 또는 재발성 통증 상태
- 임상시험에 영향을 미칠 수 있는 진통제 또는 기타 약물의 현재 정기적인 사용
- 협력 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS
2mA에서 활성 고화질 경두개 직류 자극의 20분 세션으로 2mA로 30초 램프
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장치는 약한 전류를 제공하기 위해 젤을 통해 접촉하는 두피 위에 일련의 전극을 사용합니다.
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위약 비교기: 가짜 tDCS
고화질 경두개 직류 자극을 사용하여 30초 동안 2mA로 램프한 다음 장치가 20분 동안 자극을 중지합니다.
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장치는 약한 전류를 제공하기 위해 젤을 통해 접촉하는 두피 위에 일련의 전극을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절 통증 조절
기간: 각 자극 단계의 0일(사전) ~ 3일(후)
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반대측 커프 컨디셔닝 자극에 따른 커프 통증 역치의 변화
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각 자극 단계의 0일(사전) ~ 3일(후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 시간적 합산
기간: 각 자극 단계의 1일(사전) ~ 3일(후)
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0.5Hz에서 일련의 10 x 1s 커프 자극에 걸친 통증 강도 등급의 변화(즉, 전자 시각 아날로그 척도에서 0=통증 없음에서 10=상상할 수 있는 최악의 통증) 더 높은 합계/촉진을 나타내는 더 높은 변화 점수를 가진 3개의 인플레이션 중)
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각 자극 단계의 1일(사전) ~ 3일(후)
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압박 통증 역치
기간: 각 자극 단계의 1일(사전) ~ 3일(후)
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요측수근신근, 승모근 상부, 등 하부 및 비복근에 대한 휴대용 알고리즘
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각 자극 단계의 1일(사전) ~ 3일(후)
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통증 강도
기간: 각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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시각적 아날로그 척도 0=통증 없음에서 10=현재 쉬고 있을 때 상상할 수 있는 최악의 통증과 최악의 움직임, 그리고 지난주 최대
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각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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통증 불쾌감
기간: 각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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시각적 아날로그 척도 0 = 전혀 불쾌하지 않음 ~ 10 = 현재 쉬고 있을 때 상상할 수 있는 가장 불쾌한 감각과 최악의 움직임, 그리고 지난 주 최대
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각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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통증 부위
기간: 각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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전자 신체 차트의 색상 총 픽셀 수(Navigate Pain)
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각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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Roland-Morris 장애 설문지
기간: 각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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이분법적인 응답으로 잠재적으로 고통받는 작업에 대한 24개의 진술에 대해 허리 관련 장애를 측정합니다.
최소 0~최대 24점으로 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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백 퍼포먼스 스케일
기간: 각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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5 허리 관련 장애의 기능적 척도로서 수행에 따라 평가된 작업 척도(각 작업은 4점 리커트 척도 0-3으로 평가되고 총계를 제공하도록 합산됨), 0-15점으로 점수가 높을수록 더 많은 통증과 기능 장애를 나타냄 작업 수행 중.
여기서는 기능 장애를 특성화하는 데 사용됩니다.
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각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플랭커 작업 학습
기간: 각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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선택적 주의 기반 컴퓨터 작업에 대한 반응 시간
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각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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영향 조작
기간: 각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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이미지 시청이 기분 및 각성 등급에 미치는 영향.
기분과 각성은 자가 평가 마네킹으로 측정됩니다. 9점 리커트 유형 척도는 1이 가장 부정적/가장 차분함, 5가 중립, 9가 가장 긍정적/가장 흥분됨을 나타냅니다.
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각 자극 단계에 대한 0일(사전) ~ 3일(사후) 및 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan E McPhee, BPhty MSc, Center for Neuroplasticity and Pain (CNAP), SMI, Aalborg University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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