미숙아망막병증 환아의 시각-운동발달 평가
2020년 3월 13일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital
미숙아망막병증 아동의 시각-운동통합 및 운동협응력 평가
본 연구의 목적은 다이오드 레이저 광응고술과 유리체내 항혈관내피성장인자 치료를 시행한 2-6세 소아의 안구 구조, 시각장애, 시각운동발달 및 운동협응력을 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구에는 세 가지 다른 그룹이 있습니다.
다이오드 레이저 광응고술 및 유리체내 항혈관 내피 성장 인자 치료를 적용한 2-6세 어린이는 Snellen 테스트, Titmus Fly 테스트, 광학 Kohlerans 단층 촬영, Beery-Buktenica 시각 운동 통합의 발달 검사, Peabody 발달 운동으로 평가됩니다. Scales-II, 세계보건기구 삶의 질 - BREF 및 상태 - 특성 불안 목록.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
69
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, 칠면조
- Istanbul Medipol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년에서 2015년 사이에 조산 망막증 진단을 받은 Zeynep Kamil Women and Children Diseases Training and Research Hospital, 안과 클리닉의 외래 환자 클리닉에서 후속 조치 및 치료를 받은 참가자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2~6세 사이의 연령대
- 재태 연령 범위 26-34. 몇 주 사이
- 미숙아 망막병증 진단을 받으려면
- 신경학적, 유전적, 대사성 질환이 없는 자
- 육안 검사 및 물리 치료 평가 준수
- 연구 참여에 동의한 아동 및 부모
제외 기준:
- OCT(Optical Kohlerans Tomography)를 준수하지 않는 아동이 되려면
- 하나 이상의 시력 검사 또는 물리 치료 평가에 참여하지 않음
- 연구 참여에 동의하지 않는 아동 및 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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레이저 그룹
레이저 요법으로 치료받는 조기 망막병증 어린이.
모든 케이스는 Snellen Test, Autorefractometer, Titmus Stereo Fly Test, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II로 평가됩니다.
Visual Motor Integration에 대한 조사는 Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration과 Peabody로 평가합니다.
부모는 세계보건기구 삶의 질 - BREF 및 상태 - 특성 불안 목록으로 평가됩니다.
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시력 측정
굴절 측정
입체시 측정
망막 발달 측정
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration에 의한 시각 운동 통합, 운동 협응 및 시각 지각에 대한 조사.
운동 발달 평가
삶의 질 평가
불안 평가
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안티-VEGF 그룹
조기 망막병증이 있는 어린이는 항-VEGF 요법으로 치료를 받습니다.
모든 케이스는 Snellen Test, Autorefractometer, Titmus Stereo Fly Test, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II로 평가됩니다.
Visual Motor Integration에 대한 조사는 Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration과 Peabody로 평가합니다.
부모는 세계보건기구 삶의 질 - BREF 및 상태 - 특성 불안 목록으로 평가됩니다.
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시력 측정
굴절 측정
입체시 측정
망막 발달 측정
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration에 의한 시각 운동 통합, 운동 협응 및 시각 지각에 대한 조사.
운동 발달 평가
삶의 질 평가
불안 평가
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회귀 그룹
조기 망막병증이 있는 어린이는 침습적 치료 방법을 적용하지 않았습니다.
모든 케이스는 Snellen Test, Autorefractometer, Titmus Stereo Fly Test, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II로 평가됩니다.
Visual Motor Integration에 대한 조사는 Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration과 Peabody로 평가합니다.
부모는 세계보건기구 삶의 질 - BREF 및 상태 - 특성 불안 목록으로 평가됩니다.
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시력 측정
굴절 측정
입체시 측정
망막 발달 측정
Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration에 의한 시각 운동 통합, 운동 협응 및 시각 지각에 대한 조사.
운동 발달 평가
삶의 질 평가
불안 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 모터 통합
기간: 3 주
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시각-운동 통합(VMI)은 "시각적 인식과 손가락-손 움직임이 잘 조정되는 정도"이며 본 연구에서 Beery-Buktenica 시각-운동 통합 발달 테스트로 평가할 것입니다. 이 테스트는 모든 연령대의 사람들의 시각 시스템과 운동 시스템 간의 통합 수준을 결정하는 데 사용되는 기하학적 형태를 복사하는 것과 관련된 표준화된 표준 참조 평가입니다. 짧은 형식 및 전체 형식 테스트는 각각 약 10-15분 동안 진행됩니다. 결과는 표준 점수, 백분위수 및 동등한 연령으로 보고됩니다. |
3 주
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시각적 인식
기간: 3 주
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시각적 인식은 이 연구에서 Beery-Buktenica 시각-운동 통합 발달 테스트로 평가됩니다.
이 테스트는 모든 연령대의 사람들의 시각 시스템과 운동 시스템 간의 통합 수준을 결정하는 데 사용되는 기하학적 형태를 복사하는 것과 관련된 표준화된 표준 참조 평가입니다.
시각 지각 테스트는 약 5분 정도 소요됩니다.
결과는 표준 점수, 백분위수 및 동등한 연령으로 보고됩니다.
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3 주
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모터 조정
기간: 3 주
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Motor Coordination은 본 연구에서 Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration에 의해 평가되는 손가락 움직임의 조정입니다.
이 테스트는 모든 연령대의 사람들의 시각 시스템과 운동 시스템 간의 통합 수준을 결정하는 데 사용되는 기하학적 형태를 복사하는 것과 관련된 표준화된 표준 참조 평가입니다.
모터 조정 테스트는 약 5분 정도 소요됩니다.
결과는 표준 점수, 백분위수 및 동등한 연령으로 보고됩니다.
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3 주
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망막층의 발달
기간: 3 주
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망막층의 발달은 OCT(Optical Coherence Tomography)로 평가합니다.
OCT는 망막과 그 맥관 구조를 포함한 안구 조직의 생체 내 횡단면 평가를 허용합니다.
OCT는 살아 있는 조직을 통과하는 빛의 간섭 패턴을 참조 팔과 비교하여 눈 미세해부학의 몇 마이크론에 불과한 고해상도 이미징을 제공합니다.
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3 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 삶의 질
기간: 3 주
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부모의 삶의 질 평가는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경과 같은 광범위한 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성된 WHOQOL-BREF 도구로 평가합니다.
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3 주
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상태 - 부모의 특성 불안
기간: 3 주
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부모의 상태 및 특성 불안 수준은 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도인 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)에 의해 평가됩니다.
불안을 진단하고 우울 증후군과 구별하기 위해 임상 환경에서 사용할 수 있습니다.
또한 간병인 고통의 지표로 연구에서 자주 사용됩니다. STAI에는 특성 불안을 평가하기 위한 20개의 항목과 상태 불안을 위한 20개의 항목이 있습니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zeliha Candan Algun, Istanbul Medipol University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rothman AL, Mangalesh S, Chen X, Toth CA. Optical coherence tomography of the preterm eye: from retinopathy of prematurity to brain development. Eye Brain. 2016 May 27;8:123-133. doi: 10.2147/EB.S97660. eCollection 2016.
- Kabatas EU, Kurtul BE, Altiaylik Ozer P, Kabatas N. Comparison of Intravitreal Bevacizumab, Intravitreal Ranibizumab and Laser Photocoagulation for Treatment of Type 1 Retinopathy of Prematurity in Turkish Preterm Children. Curr Eye Res. 2017 Jul;42(7):1054-1058. doi: 10.1080/02713683.2016.1264607. Epub 2017 Jan 27.
- Araz-Ersan B, Kir N, Tuncer S, Aydinoglu-Candan O, Yildiz-Inec D, Akdogan B, Ekici B, Demirel A, Ozmen M. Preliminary anatomical and neurodevelopmental outcomes of intravitreal bevacizumab as adjunctive treatment for retinopathy of prematurity. Curr Eye Res. 2015 May;40(6):585-91. doi: 10.3109/02713683.2014.941070. Epub 2014 Jul 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10840098-604.01.01-E.34158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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