Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av visuell - motorisk utveckling hos barn med retinopati hos prematuriteter

13 mars 2020 uppdaterad av: Istanbul Medipol University Hospital

Utvärdering av visuell - motorisk integration och motorisk koordination hos barn med retinopati hos prematuriteter

Syftet med denna studie var att undersöka ögonstruktur, synnedsättning, synmotorisk utveckling och motorisk koordination hos barn mellan 2-6 åldrar som hade använts för diodlaserfotokoagulation och intravitreal antivaskulär endoteltillväxtfaktorbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns tre olika grupper i denna studie. Barn mellan 2-6 åldrar som hade ansökt till diodlaserfotokoagulation och intravitreal antivaskulär endoteltillväxtfaktorbehandling kommer att ha utvärderats med Snellen Test, Titmus Fly Test, Optical Kohlerans Tomography, Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration, Peabody Developmental Motor Scales-II, World Health Organization Quality of Life - BREF och State - Trait Anxiety Inventory.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

69

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkon
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som följts upp och behandlats på Zeynep Kamils ​​poliklinik för utbildning och forskningssjukhus för kvinnor och barn, Ögonkliniken med diagnosen Prematuritetsretinopati mellan åren 2012-2015 inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall mellan 2-6 års ålder
  • Graviditetsålder 26-34. vara mellan veckorna
  • Att diagnostiseras med retinopati av prematuritet
  • Neurologisk, ärftlig och saknar metabol sjukdom
  • Överensstämmelse med synundersökningar och fysioterapiutvärderingar
  • Att vara barn och föräldrar som samtycker till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Att vara ett barn som inte följer Optical Kohlerans Tomography (OCT)
  • Att inte delta i en eller flera av synundersökningarna eller sjukgymnastikbedömningarna
  • Att vara barn och föräldrar som inte går med på att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lasergruppen
Barn med för tidig retinopati som behandlas med laserterapi. Alla fall utvärderas med Snellen Test, Autorefraktometer, Titmus Stereo Flugtest, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II. Utredning av visuell motorisk integration kommer att utvärderas med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration och Peabody. Föräldrar utvärderas World Health Organization Quality of Life - BREF och State - Trait Anxiety Inventory.
Diagnostiskt test: Snellen Test
Mätning av synskärpa
Diagnostiskt test: Autorefraktometer
Brytningsmätning
Diagnostiskt test: Titmus Stereo Flugtest
Stereopsis mätning
Diagnostiskt test: Optisk Kohlerans tomografi
Mätning av näthinneutveckling
Beteende: Undersökning av visuell motorisk integration
Undersökning av visuell motorisk integration, motorisk koordination och visuell perception av Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Beteende: Peabody Developmental Motor Scales - II
Utvärdering av motorisk utveckling
Beteende: Världshälsoorganisationen Livskvalitet - BREF
Bedömning av livskvalitet
Beteende: Tillstånd - Inventering av egenskaper ångest
Bedömning av ångest
Anti-VEGF Group
Barn med för tidig retinopati som behandlas med anti-VEGF-terapi. Alla fall utvärderas med Snellen Test, Autorefraktometer, Titmus Stereo Flugtest, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II. Utredning av visuell motorisk integration kommer att utvärderas med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration och Peabody. Föräldrar utvärderas World Health Organization Quality of Life - BREF och State - Trait Anxiety Inventory.
Diagnostiskt test: Snellen Test
Mätning av synskärpa
Diagnostiskt test: Autorefraktometer
Brytningsmätning
Diagnostiskt test: Titmus Stereo Flugtest
Stereopsis mätning
Diagnostiskt test: Optisk Kohlerans tomografi
Mätning av näthinneutveckling
Beteende: Undersökning av visuell motorisk integration
Undersökning av visuell motorisk integration, motorisk koordination och visuell perception av Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Beteende: Peabody Developmental Motor Scales - II
Utvärdering av motorisk utveckling
Beteende: Världshälsoorganisationen Livskvalitet - BREF
Bedömning av livskvalitet
Beteende: Tillstånd - Inventering av egenskaper ångest
Bedömning av ångest
Regrese Group
Barn med för tidig retinopati har inte använt någon invasiv behandlingsmetod. Alla fall utvärderas med Snellen Test, Autorefraktometer, Titmus Stereo Flugtest, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II. Utredning av visuell motorisk integration kommer att utvärderas med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration och Peabody. Föräldrar utvärderas World Health Organization Quality of Life - BREF och State - Trait Anxiety Inventory.
Diagnostiskt test: Snellen Test
Mätning av synskärpa
Diagnostiskt test: Autorefraktometer
Brytningsmätning
Diagnostiskt test: Titmus Stereo Flugtest
Stereopsis mätning
Diagnostiskt test: Optisk Kohlerans tomografi
Mätning av näthinneutveckling
Beteende: Undersökning av visuell motorisk integration
Undersökning av visuell motorisk integration, motorisk koordination och visuell perception av Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Beteende: Peabody Developmental Motor Scales - II
Utvärdering av motorisk utveckling
Beteende: Världshälsoorganisationen Livskvalitet - BREF
Bedömning av livskvalitet
Beteende: Tillstånd - Inventering av egenskaper ångest
Bedömning av ångest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell motorintegration
Tidsram: 3 veckor

Visuell-motorisk integration (VMI) är "graden till vilken visuell perception och finger-handrörelser är väl koordinerade" och kommer att bedöma med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration i denna studie. Detta test är en standardiserad, normrefererad bedömning som involverar kopiering av geometriska former som används för att bestämma nivån av integration mellan visuella och motoriska system hos människor i alla åldrar.

Short Format- och Full Format-testen tar cirka 10-15 minuter vardera att administrera. Resultaten rapporteras som standardpoäng, percentiler och åldersekvivalenter.
3 veckor
Visuell uppfattning
Tidsram: 3 veckor
Visuell perception kommer att bedömas med Beery-Buktenicas utvecklingstest av visuell-motorisk integration i denna studie. Detta test är en standardiserad, normrefererad bedömning som involverar kopiering av geometriska former som används för att bestämma nivån av integration mellan visuella och motoriska system hos människor i alla åldrar. Visuell perceptionstest tar cirka 5 minuter. Resultaten rapporteras som standardpoäng, percentiler och åldersekvivalenter.
3 veckor
Motorisk koordination
Tidsram: 3 veckor
Motorisk koordination är koordinering av fingerrörelser och kommer att bedömas av Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration i denna studie. Detta test är en standardiserad, normrefererad bedömning som involverar kopiering av geometriska former som används för att bestämma nivån av integration mellan visuella och motoriska system hos människor i alla åldrar. Motorisk koordinationstest tar cirka 5 minuter. Resultaten rapporteras som standardpoäng, percentiler och åldersekvivalenter.
3 veckor
Näthinneskiktens utveckling
Tidsram: 3 veckor
Utvecklingen av näthinneskikt kommer att bedömas med optisk koherenstomografi (OCT). OCT möjliggör in vivo, tvärsnittsbedömning av ögonvävnad, inklusive näthinnan och dess kärl. Genom att jämföra interferensmönstren av ljus som passerar genom levande vävnad med en referensarm, tillhandahåller OCT högupplöst avbildning av bara några mikrometer ögonmikroanatomi.
3 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos föräldrar
Tidsram: 3 veckor
Livskvalitetsbedömning av föräldrar kommer att utvärderas med WHOQOL-BREF-instrumentet som består av 26 objekt, som mäter följande breda områden: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
3 veckor
Tillstånd - drag ångest hos föräldrar
Tidsram: 3 veckor
Tillstånds- och egenskapsångestnivån hos föräldrar kommer att bedömas av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som är ett vanligt mått på egenskaper och tillståndsångest. Den kan användas i kliniska miljöer för att diagnostisera ångest och för att skilja den från depressiva syndrom. Det används också ofta i forskning som en indikator på vårdgivares nöd. STAI har 20 objekt för att bedöma egenskaper ångest och 20 för tillståndsångest.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Zeliha Candan Algun, Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

25 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

6 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10840098-604.01.01-E.34158

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Synskada

Kliniska prövningar på Snellen Test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera