Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av visuell - motorisk utvikling hos barn med retinopati av prematuritet

13. mars 2020 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital

Evaluering av visuell - motorisk integrasjon og motorisk koordinasjon hos barn med retinopati hos prematuritet

Målet med denne studien var å undersøke øyestrukturen, synshemmingen, visuell motorisk utvikling og motorisk koordinasjon hos barn mellom 2-6 år som hadde brukt diodlaserfotokoagulasjon og intravitreal anti-vaskulær endotelial vekstfaktorbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er tre ulike grupper i denne studien. Barn mellom 2-6 år som har søkt på diod laser fotokoagulasjon og intravitreal anti-vaskulær endotelial vekstfaktor behandling vil ha evaluert med Snellen Test, Titmus Fly Test, Optical Kohlerans Tomography, Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration, Peabody Developmental Motor Scales-II, World Health Organization Quality of Life - BREF og State - Trait Anxiety Inventory.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

69

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som ble fulgt opp og behandlet i poliklinikken til Zeynep Kamil Women and Children Diseases Training and Research Hospital, Oftalmologiklinikken med diagnosen Prematuritetsretinopati mellom årene 2012-2015 ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning mellom 2-6 år
  • Svangerskapsalder 26-34. være mellom uker
  • Å bli diagnostisert med retinopati av prematuritet
  • Nevrologisk, arvelig og uten stoffskiftesykdom
  • Overholdelse av visuelle undersøkelser og fysioterapievalueringer
  • Å være barn og foreldre som samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Å være et barn som ikke overholder Optical Kohlerans Tomography (OCT)
  • Ikke deltar i en eller flere av synsundersøkelsene eller fysioterapivurderingene
  • Å være barn og foreldre som ikke samtykker i å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Laser gruppe
Barn med for tidlig retinopati behandlet med laserterapi. Alle tilfeller er evaluert med Snellen Test, Autorefraktometer, Titmus Stereo Fly Test, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II. Undersøkelse av visuell motorisk integrasjon vil evalueres med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration og Peabody. Foreldre blir evaluert World Health Organization Quality of Life - BREF og State - Trait Anxiety Inventory.
Diagnostisk test: Snellen Test
Måling av synsskarphet
Diagnostisk test: Autorefraktometer
Brytningsmåling
Diagnostisk test: Titmus Stereo Flue Test
Stereopsis måling
Diagnostisk test: Optisk Kohlerans Tomografi
Netthinneutviklingsmåling
Atferdsmessig: Undersøkelse av visuell motorisk integrasjon
Undersøkelse av visuell motorisk integrasjon, motorisk koordinasjon og visuell persepsjon ved Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Atferdsmessig: Peabody Developmental Motor Scales - II
Evaluering av motorisk utvikling
Atferdsmessig: Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - BREF
Vurdering av livskvalitet
Atferdsmessig: Tilstand - Inventar over trekkangst
Vurdering av angst
Anti-VEGF Group
Barn med prematur retinopati behandlet med anti-VEGF-terapi. Alle tilfeller er evaluert med Snellen Test, Autorefraktometer, Titmus Stereo Fly Test, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II. Undersøkelse av visuell motorisk integrasjon vil evalueres med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration og Peabody. Foreldre blir evaluert World Health Organization Quality of Life - BREF og State - Trait Anxiety Inventory.
Diagnostisk test: Snellen Test
Måling av synsskarphet
Diagnostisk test: Autorefraktometer
Brytningsmåling
Diagnostisk test: Titmus Stereo Flue Test
Stereopsis måling
Diagnostisk test: Optisk Kohlerans Tomografi
Netthinneutviklingsmåling
Atferdsmessig: Undersøkelse av visuell motorisk integrasjon
Undersøkelse av visuell motorisk integrasjon, motorisk koordinasjon og visuell persepsjon ved Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Atferdsmessig: Peabody Developmental Motor Scales - II
Evaluering av motorisk utvikling
Atferdsmessig: Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - BREF
Vurdering av livskvalitet
Atferdsmessig: Tilstand - Inventar over trekkangst
Vurdering av angst
Regrese Group
Barn med prematur retinopati har ikke brukt noen invasiv behandlingsmetode. Alle tilfeller er evaluert med Snellen Test, Autorefraktometer, Titmus Stereo Fly Test, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II. Undersøkelse av visuell motorisk integrasjon vil evalueres med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration og Peabody. Foreldre blir evaluert World Health Organization Quality of Life - BREF og State - Trait Anxiety Inventory.
Diagnostisk test: Snellen Test
Måling av synsskarphet
Diagnostisk test: Autorefraktometer
Brytningsmåling
Diagnostisk test: Titmus Stereo Flue Test
Stereopsis måling
Diagnostisk test: Optisk Kohlerans Tomografi
Netthinneutviklingsmåling
Atferdsmessig: Undersøkelse av visuell motorisk integrasjon
Undersøkelse av visuell motorisk integrasjon, motorisk koordinasjon og visuell persepsjon ved Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Atferdsmessig: Peabody Developmental Motor Scales - II
Evaluering av motorisk utvikling
Atferdsmessig: Verdens helseorganisasjon Livskvalitet - BREF
Vurdering av livskvalitet
Atferdsmessig: Tilstand - Inventar over trekkangst
Vurdering av angst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell motorintegrasjon
Tidsramme: 3 uker

Visuell-motorisk integrasjon (VMI) er "i hvilken grad visuell persepsjon og finger-håndbevegelser er godt koordinert" og vil vurderes med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration i denne studien. Denne testen er en standardisert, normreferert vurdering som involverer kopiering av geometriske former som brukes til å bestemme nivået av integrasjon mellom visuelle og motoriske systemer hos mennesker i alle aldre.

Kortformat- og fullformattestene tar omtrent 10-15 minutter hver å administrere. Resultatene rapporteres som standardskårer, persentiler og aldersekvivalenter.
3 uker
Visuell oppfatning
Tidsramme: 3 uker
Visuell persepsjon vil vurderes med Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration i denne studien. Denne testen er en standardisert, normreferert vurdering som involverer kopiering av geometriske former som brukes til å bestemme nivået av integrasjon mellom visuelle og motoriske systemer hos mennesker i alle aldre. Visuell persepsjonstest tar omtrent 5 minutter. Resultatene rapporteres som standardskårer, persentiler og aldersekvivalenter.
3 uker
Motorisk koordinering
Tidsramme: 3 uker
Motorisk koordinasjon er koordinering av fingerbevegelser og vil vurderes av Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration i denne studien. Denne testen er en standardisert, normreferert vurdering som involverer kopiering av geometriske former som brukes til å bestemme nivået av integrasjon mellom visuelle og motoriske systemer hos mennesker i alle aldre. Motorisk koordinasjonstest tar ca 5 minutter. Resultatene rapporteres som standardskårer, persentiler og aldersekvivalenter.
3 uker
Netthinnelags utvikling
Tidsramme: 3 uker
Utvikling av retinale lag vil vurderes med optisk koherenstomografi (OCT). OCT gir mulighet for in vivo, tverrsnittsvurdering av øyevev, inkludert netthinnen og dens vaskulatur. Ved å sammenligne interferensmønstrene til lys som passerer gjennom levende vev med en referansearm, gir OCT høyoppløselig avbildning av bare noen få mikron øyemikroanatomi.
3 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos foreldre
Tidsramme: 3 uker
Livskvalitetsvurdering av foreldre vil evaluere med WHOQOL-BREF-instrumentet som består av 26 elementer, som måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø.
3 uker
Tilstand - trekk angst hos foreldre
Tidsramme: 3 uker
Tilstands- og egenskapsangstnivået til foreldre vil vurdere ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som er et ofte brukt mål på egenskaps- og tilstandsangst. Det kan brukes i kliniske omgivelser for å diagnostisere angst og for å skille det fra depressive syndromer. Det er også ofte brukt i forskning som en indikator på omsorgspersonens nød. STAI har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Zeliha Candan Algun, Istanbul Medipol University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10840098-604.01.01-E.34158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synshemming

Kliniske studier på Snellen Test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere