Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rozwoju wzrokowo-motorycznego dzieci z retinopatią wcześniaków

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital

Ocena integracji wzrokowo-ruchowej i koordynacji ruchowej u dzieci z retinopatią wcześniaków

Celem pracy było zbadanie budowy oka, zaburzeń widzenia, rozwoju wzrokowo-motorycznego i koordynacji ruchowej dzieci w wieku 2-6 lat poddanych fotokoagulacji laserem diodowym i doszklistkowemu leczeniu przeciwnaczyniowemu śródbłonkowemu czynnikowi wzrostu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu są trzy różne grupy. Dzieci w wieku od 2 do 6 lat, które stosowały fotokoagulację laserem diodowym i doszklistkowe leczenie czynnikami wzrostu śródbłonka przeciwnaczyniowego, zostaną ocenione za pomocą testu Snellena, testu Titmus Fly, optycznej tomografii Kohlerana, Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration, Peabody Developmental Motor Scales-II, Światowa Organizacja Zdrowia Jakość Życia – BREF i Stan – Inwentarz Lęku Cech.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Indyk
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono osoby, które były obserwowane i leczone w poradni Szpitala Klinicznego i Klinicznego im. Zeynepa Kamila, Kliniki Okulistycznej z rozpoznaniem retinopatii wcześniaczej w latach 2012-2015.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 2-6 lat
  • Przedział wieku ciążowego 26-34. być między tygodniami
  • Aby zdiagnozować retinopatię wcześniaków
  • Neurologiczne, dziedziczne i nie mające choroby metabolicznej
  • Zgodność z oględzinami i ocenami fizjoterapeutycznymi
  • Być dziećmi i rodzicami, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Być dzieckiem, które nie jest zgodne z optyczną tomografią Kohlerana (OCT)
  • Nieuczestniczenie w jednym lub kilku badaniach okulistycznych lub ocenach fizjoterapeutycznych
  • Będąc dziećmi i rodzicami, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa laserowa
Dzieci z przedwczesną retinopatią leczone laseroterapią. Wszystkie przypadki są oceniane testem Snellena, Autorefraktometrem, Titmus Stereo Fly Test, optyczną tomografią Kohleransa, Peabody Developmental Motor Scales - II. Badanie Wzrokowej Integracji Motorycznej zostanie ocenione za pomocą Testu Rozwojowego Wizualnej Integracji Motorycznej Beery-Buktenica i Peabody. Rodzice oceniani są według Inwentarza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (BREF) oraz Inwentarza Stanu – Cechy Lęku.
Test diagnostyczny: Test Snellena
Pomiar ostrości wzroku
Test diagnostyczny: Autorefraktometr
Pomiar refrakcji
Test diagnostyczny: Titmus Stereo Fly Test
Pomiar stereopsji
Test diagnostyczny: Optyczna tomografia Kohlerana
Pomiar rozwoju siatkówki
Behawioralne: Badanie wizualnej integracji motorycznej
Badanie wizualnej integracji motorycznej, koordynacji ruchowej i percepcji wzrokowej za pomocą Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Behawioralne: Rozwojowa Skala Motoryczna Peabody - II
Ocena rozwoju motorycznego
Behawioralne: Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - BREF
Ocena jakości życia
Behawioralne: Stan - Inwentarz Lęku Cechy
Ocena lęku
Grupa anty-VEGF
Dzieci z przedwczesną retinopatią leczone terapią anty-VEGF. Wszystkie przypadki są oceniane testem Snellena, Autorefraktometrem, Titmus Stereo Fly Test, optyczną tomografią Kohleransa, Peabody Developmental Motor Scales - II. Badanie Wzrokowej Integracji Motorycznej zostanie ocenione za pomocą Testu Rozwojowego Wizualnej Integracji Motorycznej Beery-Buktenica i Peabody. Rodzice oceniani są według Inwentarza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (BREF) oraz Inwentarza Stanu – Cechy Lęku.
Test diagnostyczny: Test Snellena
Pomiar ostrości wzroku
Test diagnostyczny: Autorefraktometr
Pomiar refrakcji
Test diagnostyczny: Titmus Stereo Fly Test
Pomiar stereopsji
Test diagnostyczny: Optyczna tomografia Kohlerana
Pomiar rozwoju siatkówki
Behawioralne: Badanie wizualnej integracji motorycznej
Badanie wizualnej integracji motorycznej, koordynacji ruchowej i percepcji wzrokowej za pomocą Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Behawioralne: Rozwojowa Skala Motoryczna Peabody - II
Ocena rozwoju motorycznego
Behawioralne: Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - BREF
Ocena jakości życia
Behawioralne: Stan - Inwentarz Lęku Cechy
Ocena lęku
Grupa Regres
Dzieci z przedwczesną retinopatią nie stosowały żadnej inwazyjnej metody leczenia. Wszystkie przypadki są oceniane testem Snellena, Autorefraktometrem, Titmus Stereo Fly Test, optyczną tomografią Kohleransa, Peabody Developmental Motor Scales - II. Badanie Wzrokowej Integracji Motorycznej zostanie ocenione za pomocą Testu Rozwojowego Wizualnej Integracji Motorycznej Beery-Buktenica i Peabody. Rodzice oceniani są według Inwentarza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (BREF) oraz Inwentarza Stanu – Cechy Lęku.
Test diagnostyczny: Test Snellena
Pomiar ostrości wzroku
Test diagnostyczny: Autorefraktometr
Pomiar refrakcji
Test diagnostyczny: Titmus Stereo Fly Test
Pomiar stereopsji
Test diagnostyczny: Optyczna tomografia Kohlerana
Pomiar rozwoju siatkówki
Behawioralne: Badanie wizualnej integracji motorycznej
Badanie wizualnej integracji motorycznej, koordynacji ruchowej i percepcji wzrokowej za pomocą Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration.
Behawioralne: Rozwojowa Skala Motoryczna Peabody - II
Ocena rozwoju motorycznego
Behawioralne: Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia - BREF
Ocena jakości życia
Behawioralne: Stan - Inwentarz Lęku Cechy
Ocena lęku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna integracja motoryczna
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Integracja wzrokowo-ruchowa (VMI) to „stopień, w jakim percepcja wzrokowa i ruchy palców rąk są dobrze skoordynowane” i zostanie oceniony za pomocą rozwojowego testu integracji wzrokowo-ruchowej Beery-Buktenica w tym badaniu. Test ten jest wystandaryzowaną, odniesioną do norm oceną polegającą na odwzorowywaniu form geometrycznych, która służy do określenia stopnia integracji systemów wzrokowych i ruchowych u osób w każdym wieku.

Administracja testami krótkiego formatu i pełnego formatu zajmuje około 10-15 minut. Wyniki są przedstawiane jako wyniki standardowe, percentyle i odpowiedniki wiekowe.
3 tygodnie
Percepcja wzrokowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Percepcja wzrokowa zostanie oceniona za pomocą rozwojowego testu integracji wzrokowo-ruchowej Beery-Buktenica w tym badaniu. Test ten jest wystandaryzowaną, odniesioną do norm oceną polegającą na odwzorowywaniu form geometrycznych, która służy do określenia stopnia integracji systemów wzrokowych i ruchowych u osób w każdym wieku. Test percepcji wzrokowej trwa około 5 minut. Wyniki są przedstawiane jako wyniki standardowe, percentyle i odpowiedniki wiekowe.
3 tygodnie
Koordynacja ruchowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Koordynacja ruchowa to koordynacja ruchów palców i zostanie oceniona w teście rozwoju integracji wzrokowo-ruchowej Beery-Buktenica w tym badaniu. Test ten jest wystandaryzowaną, odniesioną do norm oceną polegającą na odwzorowywaniu form geometrycznych, która służy do określenia stopnia integracji systemów wzrokowych i ruchowych u osób w każdym wieku. Test koordynacji ruchowej trwa około 5 minut. Wyniki są przedstawiane jako wyniki standardowe, percentyle i odpowiedniki wiekowe.
3 tygodnie
Rozwój warstw siatkówki
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Rozwój warstw siatkówki zostanie oceniony za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT). OCT umożliwia in vivo, przekrojową ocenę tkanki oka, w tym siatkówki i jej układu naczyniowego. Porównując wzorce interferencji światła przechodzącego przez żywą tkankę z ramieniem referencyjnym, OCT zapewnia obrazowanie w wysokiej rozdzielczości zaledwie kilku mikronów mikroanatomii oka.
3 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena jakości życia rodziców będzie oceniana za pomocą narzędzia WHOQOL-BREF, które składa się z 26 pozycji, które mierzą następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
3 tygodnie
Stan - cecha Lęk rodziców
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Poziom lęku jako stanu i cechy u rodziców zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), który jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu. Może być stosowany w warunkach klinicznych do diagnozowania lęku i odróżniania go od zespołów depresyjnych. Jest również często używany w badaniach jako wskaźnik dystresu opiekuna. STAI zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zeliha Candan Algun, Istanbul Medipol University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-604.01.01-E.34158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Snellena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj