Visuaalisen motorisen kehityksen arviointi lapsilla, joilla on keskosten retinopatia
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital
Visuaalisen – motorisen integraation ja motorisen koordinaation arviointi lapsilla, joilla on ennenaikaisen retinopatia
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia diodilaserfotokoagulaatioon ja lasiaisensisäiseen antivaskulaariseen endoteelikasvutekijähoitoon sovellettujen 2-6-vuotiaiden lasten silmien rakennetta, näkövammaa, näön motorista kehitystä ja motorista koordinaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Snellenin testi
- Diagnostinen testi: Autorefraktometri
- Diagnostinen testi: Titmus Stereo Fly Test
- Diagnostinen testi: Optinen Kohlerans-tomografia
- Käyttäytyminen: Visuaalisen moottorin integraation tutkiminen
- Käyttäytyminen: Peabodyn kehitysvaa'at - II
- Käyttäytyminen: Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF
- Käyttäytyminen: Tila - piirre ahdistuskartoitus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kolme eri ryhmää.
2–6-vuotiaat lapset, jotka olivat käyttäneet diodilaserfotokoagulaatiota ja intravitreaalista anti-vaskulaarista endoteelin kasvutekijähoitoa, on arvioitu Snellen-testillä, Titmus Fly -testillä, optisella Kohlerans-tomografialla, Beery-Buktenica-näkömotorisen integraation kehitystestillä ja Peabodyn kehitysmotoriikalla. Scales-II, Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF ja tila - ominaisuus ahdistuskartoitus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan osallistujat, joita seurattiin ja hoidettiin Zeynep Kamilin naisten ja lasten sairauksien koulutus- ja tutkimussairaalan oftalmologian klinikan poliklinikalla ennenaikaisen retinopatian diagnoosilla vuosina 2012-2015.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 2-6 vuotta
- Raskausikä 26-34. olla viikkojen välillä
- Diagnoosilla on keskosten retinopatia
- Neurologinen, perinnöllinen ja jolla ei ole aineenvaihduntaa
- Visuaalisten tutkimusten ja fysioterapiaarviointien noudattaminen
- Olla lapsia ja vanhempia, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Olla lapsi, joka ei täytä optista Kohlerans-tomografiaa (OCT)
- Ei osallistu yhteen tai useampaan näöntarkastukseen tai fysioterapiaan
- Lapsia ja vanhempia, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laser-ryhmä
Laserhoidolla hoidetut lapset, joilla on ennenaikainen retinopatia.
Kaikki tapaukset arvioidaan Snellen Testillä, Autorefraktometrillä, Titmus Stereo Fly Testillä, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II.
Visuaalisen motorisen integraation tutkiminen arvioidaan Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration ja Peabody avulla.
Vanhemmat arvioivat Maailman terveysjärjestön elämänlaatua - BREF ja valtion - ominaisuus ahdistuskartoitus.
|
Näöntarkkuuden mittaus
Taittumisen mittaus
Stereopsis-mittaus
Verkkokalvon kehityksen mittaus
Visuaalisen motorisen integraation, motorisen koordinaation ja visuaalisen havainnon tutkiminen Beery-Buktenica Visual Motor Integration -kehitystestillä.
Motorisen kehityksen arviointi
Elämänlaadun arviointi
Ahdistuneisuuden arviointi
|
|
Anti-VEGF-ryhmä
Lapset, joilla on ennenaikainen retinopatia, joita hoidetaan anti-VEGF-hoidolla.
Kaikki tapaukset arvioidaan Snellen Testillä, Autorefraktometrillä, Titmus Stereo Fly Testillä, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II.
Visuaalisen motorisen integraation tutkiminen arvioidaan Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration ja Peabody avulla.
Vanhemmat arvioivat Maailman terveysjärjestön elämänlaatua - BREF ja valtion - ominaisuus ahdistuskartoitus.
|
Näöntarkkuuden mittaus
Taittumisen mittaus
Stereopsis-mittaus
Verkkokalvon kehityksen mittaus
Visuaalisen motorisen integraation, motorisen koordinaation ja visuaalisen havainnon tutkiminen Beery-Buktenica Visual Motor Integration -kehitystestillä.
Motorisen kehityksen arviointi
Elämänlaadun arviointi
Ahdistuneisuuden arviointi
|
|
Regrese Group
Lapset, joilla on ennenaikainen retinopatia, eivät ole käyttäneet mitään invasiivista hoitomenetelmää.
Kaikki tapaukset arvioidaan Snellen Testillä, Autorefraktometrillä, Titmus Stereo Fly Testillä, Optical Kohlerans Tomography, Peabody Developmental Motor Scales - II.
Visuaalisen motorisen integraation tutkiminen arvioidaan Beery-Buktenica Developmental Test of Visual Motor Integration ja Peabody avulla.
Vanhemmat arvioivat Maailman terveysjärjestön elämänlaatua - BREF ja valtion - ominaisuus ahdistuskartoitus.
|
Näöntarkkuuden mittaus
Taittumisen mittaus
Stereopsis-mittaus
Verkkokalvon kehityksen mittaus
Visuaalisen motorisen integraation, motorisen koordinaation ja visuaalisen havainnon tutkiminen Beery-Buktenica Visual Motor Integration -kehitystestillä.
Motorisen kehityksen arviointi
Elämänlaadun arviointi
Ahdistuneisuuden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen moottorin integrointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Visual-motor integration (VMI) on "aste, jolla visuaalinen havainnointi ja sormen-käden liikkeet ovat hyvin koordinoituja", ja se on arvioitu Beery-Buktenica Visual-Motor Integration -kehitystestillä tässä tutkimuksessa. Tämä testi on standardoitu, normeihin perustuva arviointi, johon liittyy geometristen muotojen kopiointi ja jota käytetään visuaalisten ja motoristen järjestelmien integraation tason määrittämiseen kaikenikäisillä ihmisillä. Lyhytmuoto- ja Full Format -testien suorittaminen kestää noin 10-15 minuuttia. Tulokset raportoidaan standardipisteinä, prosenttipisteinä ja ikävastineina. |
3 viikkoa
|
|
Näköaisti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa visuaalinen havainnointi käy Beery-Buktenica Visual-Motor Integration -kehitystestillä.
Tämä testi on standardoitu, normeihin perustuva arviointi, johon liittyy geometristen muotojen kopiointi ja jota käytetään visuaalisten ja motoristen järjestelmien integraation tason määrittämiseen kaikenikäisillä ihmisillä.
Visuaalisen havainnon testi kestää noin 5 minuuttia.
Tulokset raportoidaan standardipisteinä, prosenttipisteinä ja ikävastineina.
|
3 viikkoa
|
|
Moottorin koordinointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Motorinen koordinaatio on sormen liikkeiden koordinointia ja testausta Beery-Buktenica Visual-Motor Integration -kehitystestillä tässä tutkimuksessa.
Tämä testi on standardoitu, normeihin perustuva arviointi, johon liittyy geometristen muotojen kopiointi ja jota käytetään visuaalisten ja motoristen järjestelmien integraation tason määrittämiseen kaikenikäisillä ihmisillä.
Motorinen koordinaatiotesti kestää noin 5 minuuttia.
Tulokset raportoidaan standardipisteinä, prosenttipisteinä ja ikävastineina.
|
3 viikkoa
|
|
Verkkokalvon kerrosten kehitys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Verkkokalvon kerrosten kehittyminen arvioidaan optisella koherenssitomografialla (OCT).
OCT mahdollistaa silmäkudoksen, mukaan lukien verkkokalvon ja sen verisuoniston, poikkileikkausarvioinnin in vivo.
Vertaamalla elävän kudoksen läpi kulkevan valon häiriökuvioita vertailukäteen, OCT tarjoaa korkearesoluutioisen kuvan vain muutaman mikronin silmän mikroanatomiasta.
|
3 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Vanhempien elämänlaadun arviointi arvioidaan WHOQOL-BREF-instrumentilla, joka sisältää 26 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
|
3 viikkoa
|
|
Tila - Vanhempien ominaisuus ahdistus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Vanhempien tilan ja piirteen ahdistuneisuustaso arvioi STAI (State-Trait Anxiety Inventory), joka on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Sitä voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ahdistuneisuuden diagnosoimiseen ja sen erottamiseen masennusoireyhtymistä.
Sitä käytetään usein myös tutkimuksessa omaishoitajan ahdistuksen indikaattorina. STAI:ssa on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilan ahdistuneisuuden arviointiin.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeliha Candan Algun, Istanbul Medipol University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rothman AL, Mangalesh S, Chen X, Toth CA. Optical coherence tomography of the preterm eye: from retinopathy of prematurity to brain development. Eye Brain. 2016 May 27;8:123-133. doi: 10.2147/EB.S97660. eCollection 2016.
- Kabatas EU, Kurtul BE, Altiaylik Ozer P, Kabatas N. Comparison of Intravitreal Bevacizumab, Intravitreal Ranibizumab and Laser Photocoagulation for Treatment of Type 1 Retinopathy of Prematurity in Turkish Preterm Children. Curr Eye Res. 2017 Jul;42(7):1054-1058. doi: 10.1080/02713683.2016.1264607. Epub 2017 Jan 27.
- Araz-Ersan B, Kir N, Tuncer S, Aydinoglu-Candan O, Yildiz-Inec D, Akdogan B, Ekici B, Demirel A, Ozmen M. Preliminary anatomical and neurodevelopmental outcomes of intravitreal bevacizumab as adjunctive treatment for retinopathy of prematurity. Curr Eye Res. 2015 May;40(6):585-91. doi: 10.3109/02713683.2014.941070. Epub 2014 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.34158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .