임피던스 심전도 대 심초음파를 이용한 신생아의 혈역학적 모니터링; 검증 연구
2019년 3월 6일 업데이트: Claus Klingenberg, University Hospital of North Norway
배경:
임피던스 심전도(ICG)는 흉부 전기적 생체 임피던스 측정을 기반으로 지속적인 좌심박출량 모니터링을 위한 비침습적 방법입니다. 이 연구의 목적은 ICG와 심초음파로 수행한 심박출량(CO; 좌심실 박출량 x 심박수) 측정의 일치를 조사하여 ICG 장치를 검증하는 것입니다. ICG 장치(PhysioFlow)에는 신호 노이즈를 줄이고 자유롭게 움직이는 환자의 측정을 가능하게 하는 새로운 필터 기술이 있습니다.
재료 및 방법
- 디자인: 전향적 관찰 연구.
- 포함: 부모 동의 후 24시간에서 48시간 사이의 건강한 만삭아 30명
- 방법: 30분 동안 ICG를 사용한 연속 측정 및 현장 심초음파 검사
- 1차 결과: ICG와 심초음파로 CO 측정 간의 일치(비스 및 정밀도).
- 2차 결과: 심근 기능의 다른 심초음파 지표와 ICG 매개변수(초기 확장기 충만률, 심장 지수, 심실 박출 시간 및 좌심실 작업 지수) 간의 일치.
- 통계: ICG와 심초음파 데이터 간의 일치는 Bland-Altman 통계를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 해당 표준 편차와 일치의 하한 및 상한(95% 신뢰 구간)이 포함된 평균 편향(측정 간의 평균 차이) 계산이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 만삭아
설명
포함 기준:
- 신생아
제외 기준:
- 유아 > 생후 1개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심 박출량
기간: 한 시간
|
스트로크 볼륨 x 심박수
|
한 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014/2312
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .