Hemodynamisk overvåking av nyfødte spedbarn med impedanskardiografi versus ekkokardiografi; en valideringsstudie

Bakgrunn:

Impedanskardiografi (ICG) er en ikke-invasiv metode for kontinuerlig overvåking av venstre hjerteeffekt basert på måling av thorax elektrisk bioimpedans. Målet med denne studien er å validere en ICG-enhet ved å undersøke samsvaret i målinger av hjertevolum (CO; venstre ventrikkelutgang x hjertefrekvens) utført ved ICG og ekkokardiografi. ICG-enheten (PhysioFlow) har en ny filterteknologi som reduserer signalstøy og muliggjør målinger hos pasienter som beveger seg fritt.

Materialer og metoder

• Design: Prospektiv observasjonsstudie.
• Inkludering: 30 friske terminbarn mellom 24 og 48 timer, etter samtykke fra foreldrene
• Metoder: Kontinuerlig måling med ICG over en 30 min periode og ekkokardiografi
• Primært utfall: Overensstemmelse (bis og presisjon) mellom måling av CO med ICG og ekkokardiografi.
• Sekundære utfall: Overensstemmelse mellom andre ekkokardiografiske indekser for myokardfunksjon og ICG-parametere (tidlig diastolisk fyllingsratio, hjerteindeks, ventrikulær ejeksjonstid og venstre hjertearbeidsindeks).
• Statistikk: Overensstemmelse mellom ICG og ekkokardiografidata vil bli evaluert ved hjelp av Bland-Altman-statistikk, inkludert beregning av gjennomsnittlig skjevhet (gjennomsnittlig forskjell mellom målinger) med tilsvarende standardavvik og nedre og øvre grenser for samsvar (95 % konfidensintervall).