Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden hemodynaaminen seuranta impedanssikardiografialla vs. kaikukardiografia; validointitutkimus

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Claus Klingenberg, University Hospital of North Norway

Tausta:

Impedanssikardiografia (ICG) on ei-invasiivinen menetelmä vasemman sydämen minuuttitilavuuden jatkuvaan seurantaan, joka perustuu rintakehän sähköisen bioimpedanssin mittaukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida ICG-laite tutkimalla yhtäpitävyyttä sydämen minuuttitilavuuden (CO; vasemman kammion minuuttitilavuus x syke) mittauksissa ICG:llä ja kaikukardiografialla. ICG-laitteessa (PhysioFlow) on uusi suodatintekniikka, joka vähentää signaalikohinaa ja mahdollistaa mittaukset vapaasti liikkuvilla potilailla.

Materiaali ja metodit

  • Suunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus.
  • Mukana: 30 tervettä 24–48 tunnin ikäistä synnytystä vanhempien suostumuksella
  • Menetelmät: Jatkuva mittaus ICG:llä 30 minuutin ajan ja hoitopisteen ehokardiografia
  • Ensisijainen tulos: Sopivuus (bis ja tarkkuus) CO:n mittauksen ICG:llä ja kaikukardiografian välillä.
  • Toissijaiset tulokset: Muiden sydänlihaksen toiminnan kaikukuvausindeksien ja ICG-parametrien (varhainen diastolinen täyttösuhde, sydänindeksi, kammion ejektioaika ja vasemman sydämen työindeksi) välinen sopivuus.
  • Tilastot: ICG- ja kaikukardiografiatietojen välinen yksimielisyys arvioidaan Bland-Altman-tilastoilla, mukaan lukien keskimääräisen poikkeaman (mittausten keskimääräisen eron) laskeminen vastaavan keskihajonnan kanssa sekä sopimusten ala- ja ylärajat (95 %:n luottamusväli).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Termi terveet vauvat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet vauvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 1 kuukauden ikäiset vauvat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: yksi tunti
Iskun määrä x syke
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of North Norway

Yhteistyökumppanit

Knut Helge Kaspersen, MD
Per Ivar Kaaresen, MD, PhD
Nils Thomas Songstad, MD, PhD
Ganesh Acharya, Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/2312

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa