Hæmodynamisk overvågning af nyfødte spædbørn med impedanskardiografi versus ekkokardiografi; en valideringsundersøgelse

Baggrund:

Impedanskardiografi (ICG) er en ikke-invasiv metode til kontinuerlig monitorering af venstre hjerteoutput baseret på måling af thorax elektrisk bioimpedans. Formålet med denne undersøgelse er at validere en ICG-enhed ved at undersøge overensstemmelsen i målinger af hjertevolumen (CO; venstre ventrikulær output x hjertefrekvens) udført ved ICG og ekkokardiografi. ICG-enheden (PhysioFlow) har en ny filterteknologi, der reducerer signalstøj og muliggør målinger hos patienter, der bevæger sig frit.

Materialer og metoder

• Design: Prospektiv observationsundersøgelse.
• Inklusion: 30 raske terminsbørn mellem 24 og 48 timer efter forældres samtykke
• Metoder: Kontinuerlig måling med ICG over en 30 min periode og point of care ekkokardiografi
• Primært resultat: Overensstemmelse (bis og præcision) mellem måling af CO med ICG og ekkokardiografi.
• Sekundære resultater: Overensstemmelse mellem andre ekkokardiografiske indekser for myokardiefunktion og ICG-parametre (tidlig diastolisk fyldningsforhold, hjerteindeks, ventrikulær ejektionstid og venstre hjertearbejdsindeks).
• Statistik: Overensstemmelse mellem ICG og ekkokardiografidata vil blive evalueret ved hjælp af Bland-Altman statistik, herunder beregning af middel bias (gennemsnitlig forskel mellem målinger) med tilsvarende standardafvigelse og nedre og øvre grænser for overensstemmelser (95 % konfidensinterval).