뇌졸중 환자의 신체 기능 개선을 위한 대체 요법
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 비외 자금 지원 목적을 위한 무작위 통제 시험으로 개발하기 위한 전력 분석 및 샘플 크기 계산을 수행할 뿐만 아니라 순응도 및 효능에 대한 파일럿 데이터를 체계적으로 얻는 것을 목표로 합니다. 목표 1: 짧은 기간 동안 건강한 성인과 신경학적으로 손상된 지역 사회 거주 개인의 신체 및 인지 기능을 개선하기 위해 임상 환경에서 기존의 재활에 대한 대체 댄스 및 게임 기반 인지 운동 가상 현실 치료의 효능을 결정합니다. 고강도 및 장기 개입 패러다임. 1차 안전성 결과는 연구 기간 동안 개입 관련 부작용을 경험한 환자의 비율이 될 것입니다. 주요 타당성 결과는 개입을 받는 총 시간(즉, 규정 준수). 순응도와 상관관계가 높은 동기지표는 자기보고형 내재동기척도로 평가하여 2차 요인으로 작용한다. 신체 기능의 개선을 결정하기 위한 1차 효능 결과 측정은 다음과 같은 주요 영역을 포함합니다: 감각운동 손상 및 기능(상지 및 하지), 균형 조절 및 낙상 위험, 인지, 심혈관 기능, 개입 전 및 후에 시행된 지역사회 참여 및 통합( 방법의 세부 사항). 가설 1: 연구자들은 대안무용과 게임 기반 인지운동 가상현실 치료와 섭동 훈련이 신체 기능의 주요 영역(감각운동, 균형 조절, 인지, 낙상 위험, 심혈관 기능)의 개선을 통해 더 큰 효능을 보일 것이라는 가설을 세웠다. 기존의 균형 훈련. 목표 2: 게임 기반 가상 현실 개입에 따른 커뮤니티 참여 및 통합의 준수 및 이득을 결정합니다. 가설 2: 두 가지 유형의 교육에서 동일한 세션 수를 사용하여 연구자는 가상 현실 기반 개입이 기존 치료보다 IMI(내재적 동기 목록)에서 더 나은 점수를 통해 치료에 더 나은 순응도를 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 가상 현실 개입 그룹의 높은 IMI 점수는 삶의 질(운동 활동 로그), 커뮤니티 통합(CIQ) 및 낙상 위험 감소(낙상 효능 및 활동별 균형 신뢰 척도)의 개선과 양의 상관관계가 있습니다.
목표 3: 단기 고강도 훈련(6주에 걸쳐 20회)과 저강도 장기(12주에 걸쳐 36회) 균형 훈련의 순응도와 효과를 비교하여 두 가지 중재 유형에 대한 균형 훈련을 합니다. 가설 3: 두 유형의 개입 모두 단기 고강도 훈련이 장기 저강도 훈련만큼 신체 기능 개선에 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. 그러나 단기 교육의 순응도는 장기 교육에 비해 더 높을 것입니다(더 높은 IMI 점수).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: savitha subramaniam, PhD
- 전화번호: 7082910471 7082910471
- 이메일: savitharaj@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tanvi Bhatt, PhD
- 전화번호: 7082910471 3129270311
- 이메일: tbhatt6@uic.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois at Chicago
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연락하다:
- Lakshmi Kannan, MS
- 전화번호: 7082910471 3124133175
- 이메일: lkanna2@uic.edu
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수석 연구원:
- Tanvi Bhatt, PhD
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연락하다:
- Savitha S Subramaniam, PhD
- 전화번호: 7082910471 3123554443
- 이메일: tbhatt6@uic.edu
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 정지된
- University of Illinois Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세에서 90세 사이여야 합니다.
- 영어로 제공되는 지침을 따를 수 있습니다.
- 평가 전 최소 6개월 동안의 신경 장애(뇌졸중, 파킨슨병 및 다발성 경화증) 병력(자가 보고, 참가자의 주치의 확인).
- 일상 생활 활동의 일부로 보조 장치나 보조기를 착용하거나 착용하지 않고 서거나 걸을 수 있습니다(자기 보고).
- 적극적으로 참여하는 인지 기술(몬트리올 인지 평가에서 < 26점은 인지 장애를 나타냄)(30).
- 뇌졸중 - a) 상지 사지 기능(Fugyl Myer 상지 테스트에서 최소 25점 및 삼각근, 대흉근 및 삼두근의 근력 등급 > 또는 = 2/5).
- 파킨슨병 a) - 안정적인 약물 사용 b) 파킨슨병의 Boher 분류 I 또는 II 단계 c) 급격한 변동 없음(on-off 현상).
- 다발성 경화증 - 중증 장애 없음 "확장 장애 상태 척도"(EDSS 척도 < 또는 = 4.5).
제외 기준:
1. 몬트리올 인지 평가에서 > 26점으로 표시된 심각한 인지 또는 의사소통 장애는 인지 장애를 나타냅니다. 신경학적 장애가 있는 개인의 인지 장애에 대해 미니 정신 상태 검사 점수에서 <25점; 실어증의 경우 미시시피 실어증 선별 검사에서 71% 미만이고 노인 우울증 척도에서 >15입니다.
2. 치유되지 않은 욕창, 활동성 또는 치료되지 않은 감염, 혈전색전성 질환, 심한 구축, 하지의 활동성 종속영양 골화, 하지 골절, 알려진 하지의 말초 신경 손상 병력, 심혈관 또는 폐 합병증, 또는 심박 조율기 및 대사(내분비, 간) 또는 신장 기능 장애의 병력, 조절되지 않는 발작(자가 보고).
3. 지난 6개월 동안의 급성 심폐, 근골격 또는 전신 진단 이력 또는 최근 주요 수술(<6개월) 또는 입원(<3개월) 및 진정제 사용 이력.
4. 참여 12주 동안 참여할 수 없는 참여자, 5. 연구 단계 동안 다른 치료(즉, 보톡스) 또는 기타 연구 연구에 현재 참여.
6. 임신. 7. VAS에서 제어되지 않는 통증 >3/10 8. 숨가쁨을 호소함 9. 제어되지 않는 고혈압(수축기 혈압(SBP) > 165 mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) > 110 mmHg 휴식 중) [1,2 ].
10. 안정 시 청력(HR) > 연령 예측 최대 심박수(HRmax)의 85%(HRmax = 220 - 연령)[3].
11. 휴식 중 산소 포화도(맥박 산소 측정기로 측정) < 95%. 12. 중증 심장 질환(뉴욕심장협회 분류 II-IV)[1].
13. 실험실 슬립 테스트의 제외 기준. 나. 발뒤꿈치 초음파 기계를 통해 측정한 골밀도에서 < -2의 T 점수. 참가자에게는 뼈가 약할 가능성이 있으므로 부상 위험을 피하기 위해 균형 테스트에서 제외되었음을 설명합니다. 그러나 그들은 초음파 검사가 더 많은 위양성(즉, 더 낮은 점수는 뼈가 실제로 약하지 않은데 뼈가 약함을 나타냄) 더 결정적인 검사(예: 전신 뼈 스캔)를 위해 의사를 볼 수 있을 것입니다.
ii. 체중이 250파운드를 초과하거나 BMI가 35Kg/m2를 초과하는 참가자. 하네스 시스템은 최대 300파운드의 무게를 안전하게 견딜 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
iii. 지팡이 없이 8미터를 두 번 걸을 수 없고 두 번 걷는 사이에 휴식을 취하며 5분 미만 지속됩니다.
iv. 연구팀 구성원이 측정한 수축기 혈압이 20mmHg, 이완기 혈압이 10mmHg 감소한 것으로 평가할 때(댄스곡의 길이를 수용하기 위해) 최소 5분 동안 서 있을 수 없습니다.
실험실 슬립 테스트의 제외 기준은 이 테스트를 치르는 참가자만 제외한다는 점에 유의하십시오. 다른 포함/제외 기준이 충족되고 다른 테스트와 개입 프로토콜을 거치면 그들은 여전히 연구의 일부가 될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 기반 댄스그룹
가상현실 기반 댄스 훈련 - 참가자들은 시판되는 Kinect 댄스 게임(Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3"를 이용하여 6주 동안 가상현실 기반 댄스 훈련을 받았습니다.
6주 세션은 주 5회 세션, 다음 2주는 주 3회 세션, 마지막 2주는 주 2회 세션으로 총 20회 세션으로 구성되었습니다.
참가자들은 처음 2주 동안 10곡을 연주했고, 3주차와 4주차에는 12곡을 연주했으며, 마지막 2주 동안 자신이 선택한 2곡을 더 추가했습니다.
참가자들은 느리고 빠른 노래 한 곡을 연주한 후 5분의 휴식 시간을 갖고 느린 곡과 빠른 곡을 번갈아 연주했습니다(각각 최대 4분).
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참가자는 시중에서 판매되는 Kinect 게임 시스템(Microsoft Inc, Redmond, WA, USA)을 사용하여 "Just Dance"를 사용하여 치료를 받습니다.
각 노래에는 각 춤 단계에 대한 반복 동작(전체 노래에 대해 최소 20회 반복)과 다가오는 춤 단계를 나타내는 화면의 시각적 신호(오른쪽 하단의 막대기 그림)가 포함됩니다.
참가자는 운동 관련 부작용의 위험을 줄이기 위해 게임을 합니다.
참가자는 느린 속도에서 중간 속도(각각 최대 5분 길이)로 진행되는 10곡에 맞춰 춤을 춥니다.
참가자는 각 곡을 연주한 후 5분간 휴식을 취합니다.
이것은 두 명의 물리 치료사가 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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자세 안정성은 지지대(뒤꿈치)의 뒤쪽 가장자리에 대한 미끄러짐과 같은 섭동 동안 질량 중심 위치와 속도의 동시 제어로 정의할 수 있습니다.
개인의 발 길이와 중력 가속도의 제곱근과 개인의 키로 속도를 정규화한 위치.
더 큰 값은 더 큰 안정성을 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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치료에 대한 순응도(개입 기간 동안 보낸 총 시간)
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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준수 여부는 참여 시간 로그(개입 기간 동안 합산된 총 시간)로 평가됩니다.
참가자가 개입을 완료하고 견딜 수 있는지 평가합니다.
더 높은 값은 더 많은 규정 준수를 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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기능적 팔 도달에 따른 반응 시간의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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반응 시간은 최종 큐 "Go"(4초)와 EMG 신호의 시작(기준선에서 ±1 표준 편차로 계산됨) 사이의 경과 시간으로 근전도 검사로 평가되었습니다.
일어서서 팔을 뻗기 위해 양쪽 상지의 근육 활동을 모니터링하는 데 근전도 검사가 사용됩니다.
테스트는 약 30분 정도 소요됩니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 속도의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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자체 시작 이동의 초당 이동 정도.
값이 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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신체 활동의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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이를 위해 Traactivity(Huston, Texas)의 웨어러블 센서를 사용하여 최대 1주일 동안의 걸음 수를 측정합니다.
초기 방문 중에 참가자는 발목 밴드에 센서를 배치합니다.
일주일 동안 초기 활동 모니터링 후 참가자는 교육 세션 일정을 잡습니다.
훈련 후 참가자의 훈련 후 1주 간의 신체 활동도 모니터링됩니다.
더 높은 걸음 수는 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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Berg Balance 척도의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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정적 및 동적 균형 제어를 평가합니다.
14문항 척도입니다.
각 항목의 점수 범위는 0-4입니다.
그런 다음 항목 점수를 합산하여 최대 54점을 얻을 수 있습니다.
이 척도에서 45 미만은 넘어질 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차) 및 사후 훈련(7주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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