Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoisia hoitomuotoja aivohalvauksen saaneiden fyysisten toimintojen parantamiseen

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Neurologinen vajaatoiminta on tuhoisa sairaus potilaille ja heidän perheilleen ja yleisin aikuisten vamman aiheuttaja. Perinteiset kuntouttavat hoidot voivat auttaa palauttamaan motoriset toiminnot ja parantamaan vammaisuutta. Terveydenhuollon korvattua kuntoutusta tarjotaan kuitenkin yleensä enintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen (3 kuukautta laitoshoidossa ja 3 kuukautta avohoidossa). Kuntoutusta tavanomaisen, virkistys- ja vaihtoehtoisen (jooga, tai-chi) terapian muodossa tarjoavat yhteisö- ja muut tilat lisääntyvät. Näiden tavanomaisten hoitotekniikoiden toteuttaminen henkilöillä, joilla on neurologisia häiriöitä, on kuitenkin työlästä, resursseja vaativaa ja kallista, mikä vaatii usein potilaiden kuljettamista erikoistuneisiin tiloihin. Viimeaikaisten todisteiden perusteella, jotka viittaavat toistuvan, tehtäväkeskeisen harjoittelun merkittäviin hyötyihin, tutkijat ehdottavat, että arvioitaisiin vaihtoehtoisen tanssi- ja pelipohjaisen virtuaalisen tanssi- ja pelipohjaisen terapian toteutettavuutta parantamaan yhteisössä asuvien henkilöiden yleistä fyysistä toimintaa, verrattuna perinteinen terapeuttinen kuntoutus. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on saada systemaattisesti pilottidataa vaatimustenmukaisuudesta ja tehokkuudesta sekä suorittaa tehoanalyysi ja otoskokolaskelma, jotta se voidaan kehittää satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi ulkopuolista rahoitusta varten. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vaihtoehtoisen tanssi- ja pelipohjaisen virtuaalipeliterapian turvallisuus, toteutettavuus, yhteensopivuus ja tehokkuus yhteisössä asuvien neurologisesti vammaisten henkilöiden yleisen fyysisen toiminnan parantamiseksi ja verrata sitä tavanomaiseen kuntoutukseen ja myös määrittää yhteisön osallistumisen ja integraation edut pidemmällä aikavälillä tanssi- ja pelipohjaisen intervention noudattamisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on saada systemaattisesti pilottidataa vaatimustenmukaisuudesta ja tehokkuudesta sekä suorittaa tehoanalyysi ja otoskokolaskelma, jotta se voidaan kehittää satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi ulkopuolista rahoitusta varten. Tavoite 1: Selvittää vaihtoehtoisen tanssi- ja pelipohjaisen kognitiivis-motorisen virtuaalitodellisuusterapian tehokkuus tavanomaiselle kuntoutukselle kliinisessä ympäristössä terveiden aikuisten ja neurologisesti vammaisten yhteisössä asuvien henkilöiden fyysisen ja kognitiivisen toiminnan parantamiseksi sekä lyhyellä aikavälillä. korkean intensiteetin ja pitkäkestoisen interventioparadigma. Ensisijainen turvallisuustulos olisi niiden potilaiden osuus, jotka kokevat interventioon liittyviä haittavaikutuksia tutkimusjakson aikana. Ensisijainen toteutettavuustulos olisi interventioon kuluva kokonaisaika (ts. noudattaminen). Motivaatioindeksin, jonka on todettu korreloivan voimakkaasti noudattamisen kanssa, arvioidaan itseraportissa Intrinsic Motivational Inventory ja se toimii toissijaisena tekijänä. Ensisijaiset tehokkuuden tulosmittaukset fyysisen toiminnan parantumisen määrittämiseksi käsittäisivät pääalueet: Sensorimotoriset häiriöt ja toiminta (ylä- ja alaraajat), tasapainonhallinta ja kaatumisriski, kognitio, sydän- ja verisuonitoiminta sekä yhteisön osallistuminen ja integroituminen, joka annetaan ennen ja jälkeen interventiota ( yksityiskohdat menetelmissä). Hypoteesi 1: Tutkijat olettavat, että vaihtoehtoinen tanssi- ja pelipohjainen kognitiivis-motorinen virtuaalitodellisuusterapia ja häiriöharjoittelu osoittaisivat suurempaa tehokkuutta parantamalla fyysisten toimintojen pääalueita (sensorimotorinen, tasapainonhallinta, kognitio, kaatumisriski ja sydän- ja verisuonitoiminta) verrattuna perinteinen tasapainoharjoittelu. Tavoite 2: Selvittää yhteisön osallistumisen ja integroinnin vaatimustenmukaisuus ja edut pelipohjaisen virtuaalitodellisuuden interventioiden jälkeen. Hypoteesi 2: Kun molemmissa koulutustyypeissä on sama määrä istuntoja, tutkijat olettavat, että virtuaalitodellisuuteen perustuvat interventiot osoittaisivat paremman hoidon mukautumisen, koska Intrinsic Motivational Inventory (IMI) on parempi kuin perinteinen terapia. Korkeammat IMI-pisteet tässä virtuaalitodellisuuden interventioryhmässä korreloivat positiivisesti elämänlaadun (Motor Activity Log), yhteisön integraation (CIQ) ja putoamisriskin vähenemisen (kaatumisten tehokkuus- ja toimintokohtaiset tasapainoluottamusasteikot) kanssa.

Tavoite 3: Vertaa lyhytkestoisen korkean intensiteetin harjoittelun (20 harjoitusta 6 viikon aikana) ja matalan intensiteetin ja pidemmän keston (36 harjoitusta 12 viikon aikana) tasapainoharjoittelun yhteensopivuutta ja vaikutusta molemmille interventiotyypeille. Hypoteesi 3: Oletetaan, että molemmissa interventioissa lyhytkestoinen korkean intensiteetin harjoittelu on yhtä tehokas fyysisen toiminnan parantamiseksi kuin pitkäkestoinen matalan intensiteetin harjoittelu. Lyhytkestoisen koulutuksen vaatimustenmukaisuus olisi kuitenkin parempi (korkeampi IMI-pistemäärä) verrattuna pidempikestoiseen koulutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: savitha subramaniam, PhD
  • Puhelinnumero: 7082910471 7082910471
  • Sähköposti: savitharaj@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tanvi Bhatt, PhD
  • Puhelinnumero: 7082910471 3129270311
  • Sähköposti: tbhatt6@uic.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lakshmi Kannan, MS
          • Puhelinnumero: 7082910471 3124133175
          • Sähköposti: lkanna2@uic.edu
        • Päätutkija:
          • Tanvi Bhatt, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Savitha S Subramaniam, PhD
          • Puhelinnumero: 7082910471 3123554443
          • Sähköposti: tbhatt6@uic.edu
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Keskeytetty
        • University of Illinois Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien tulee olla 18-90-vuotiaita.
  2. Pystyy noudattamaan englanninkielisiä ohjeita.
  3. Aiempi neurologinen vajaatoiminta (aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja multippeliskleroosi) vähintään 6 kuukauden ajan ennen arviointia (osanottajan lääkärin vahvistama oma raportti).
  4. Pystyy seisomaan ja kävelemään apuvälineiden tai henkselien kanssa tai ilman niitä osana päivittäistä elämäänsä (itseraportti).
  5. Kognitiiviset taidot osallistua aktiivisesti (pistemäärä < 26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen) (30).
  6. Aivohalvaus - a) Yläraajojen toiminta (pistemäärä vähintään 25 Fugyl Myer Yläraajojen testissä ja lihasten suorituskyky olkavartalossa, pec majorissa ja tricepsissä > tai = 2/5).
  7. Parkinsonin tauti a) - Vakaa lääkityskäyttö b) Parkinsonin taudin Boher-luokituksen vaihe I tai II c) Ei äkillisiä vaihteluja (on-off-ilmiö).
  8. Multippeliskleroosi – Ei vakavaa vammaa "Laajennettu vammaisuusasteikko" (EDSS-asteikko < tai = 4,5).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Merkittävä kognitiivinen tai kommunikatiivinen heikkeneminen, jonka Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on > 26, osoittaa kognitiivista heikkenemistä. Neurologisesti vammaisilla henkilöillä kognitiivisen vajaatoiminnan osalta pistemäärä <25 Mini Mental State Exam Score -pisteessä; afasialle <71 % Mississippin afasiaseulontatestissä ja >15 geriatrisessa depressio-asteikossa.

    2. Samanaikainen vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien parantumattomat painehaavat, aktiivinen tai hoitamaton infektio, tromboembolinen sairaus, vakavat kontraktuurit, aktiivinen heterotrofinen luutuminen alaraajoissa, alaraajojen murtumat, tunnetut ääreishermovauriot jaloissa, sydän- ja verisuonitauteihin tai keuhkoihin liittyvät komplikaatiot tai sydämentahdistin ja aiemmat aineenvaihduntahäiriöt (endokriiniset, maksan) tai munuaisten toimintahäiriöt, hallitsemattomat kohtaukset (Oma raportti).

    3. Aiemmat akuutit ja merkittävät kardiopulmonaaliset, tuki- ja liikuntaelimistön tai systeemiset diagnoosit viimeisen 6 kuukauden aikana tai äskettäinen suuri leikkaus (< 6 kuukautta) tai sairaalahoito (< 3 kuukautta) ja mitä tahansa rauhoittavaa lääkettä.

    4. Osallistujat, jotka eivät ole tavoitettavissa 12 viikon osallistumisviikon aikana, 5. Osallistuminen muihin hoitoihin (eli Botox) tai muihin tutkimustutkimuksiin tutkimusvaiheen aikana.

    6. Raskaus. 7. Hallitsematon kipu > 3/10 VAS:ssa 8. Valittaa hengenahdistusta 9. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine (SBP) > 165 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg levossa) [1,2 ].

    10. Leposyke (HR) > 85 % iän mukaan ennustetusta maksimisykkeestä (HRmax) (HRmax = 220 - ikä) [3].

    11. Happisaturaatio (mitattu pulssioksimetrillä) levossa < 95 %. 12. Vaikea sydänsairaus (New York Heart Associationin II-IV luokitus) [1].

    13. Laboratorion liukastumistestin poissulkemiskriteerit. i. T-pistemäärä < -2 luutiheydestä mitattuna kantapään ultraäänilaitteella. On huomioitava, että osallistujille selitetään, että heidät on jätetty pois tasapainotestistä loukkaantumisriskin välttämiseksi, koska heidän luunsa voivat olla heikkoja. Heille kuitenkin kerrotaan, että ultraäänitesti antaa enemmän vääriä positiivisia tuloksia (esim. alemmat pisteet osoittavat heikkoja luita, vaikka ne eivät itse asiassa ole heikkoja) ja että he voisivat luultavasti nähdä lääkärinsä varmempaa testiä varten (kuten koko kehon luukuvaus).

ii. Osallistujat, joiden paino on > 250 paunaa tai joiden BMI on >35 kg/m2. On huomattava, että valjaat kestävät jopa 300 paunaa turvallisesti.

iii. Ei pysty kävelemään 8 metriä ilman keppiä kahdesti, kun kahden kävelyn välissä on tauko, joka kestää alle viisi minuuttia.

iv. Ei pysty seisomaan vähintään 5 minuuttia (tanssilaulun pituuden mukaan), jonka tutkijaryhmän jäsen on arvioinut verenpaineen laskuna 20 mmHg systolisella ja 10 mmHg diastolisella verenpaineella.

Huomaa, että laboratorion liukastumistestin poissulkemiskriteerit sulkevat osallistujat vain pois tämän testin suorittamisesta. He ovat edelleen osa tutkimusta, jos muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit täyttyvät, ja he käyvät läpi muut testit ja interventioprotokollan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva tanssiryhmä
Virtuaalitodellisuuteen perustuva tanssikoulutus – Osallistujat saivat virtuaalitodellisuuteen perustuvaa tanssikoulutusta 6 viikon ajan kaupallisesti saatavalla Kinect-tanssipelillä (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3". Kuuden viikon istunto koostui 5 istunnosta/viikko, seuraavat kaksi viikkoa 3 istuntoa/viikko ja viimeiset kaksi viikkoa 2 istuntoa/viikko, yhteensä 20 istuntoa. Osallistujat soittivat 10 kappaletta ensimmäisten 2 viikon aikana, etenivät 12 kappaleeseen 3. ja 4. viikon aikana ja lisäsivät 2 kappaletta lisää valitsemaansa kahden viimeisen viikon aikana. Osallistujat soittivat vuorotellen hitaita ja nopeatempoisia kappaleita (kukin enintään 4 minuuttia) viiden minuutin tauolla yhden hitaan ja nopean kappaleen sarjan jälkeen.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva tanssikoulutus
Osallistujat saavat terapiaa "Just Dance" -ohjelmalla käyttämällä kaupallisesti saatavaa Kinect-pelijärjestelmää (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Jokainen kappale sisältää toistuvan toiminnon jokaiselle tanssivaiheelle (vähintään 20 toistoa koko kappaleen aikana) ja visuaalisia vihjeitä näytöllä (tikkukuva oikeassa alakulmassa), jotka osoittavat tulevan tanssivaiheen. Osallistuja pelaa peliä vähentääkseen harjoitukseen liittyvien haittavaikutusten riskiä. Osallistujat tanssivat 10 kappaleella alkaen hitaasta etenemisestä keskivauhtiin (kukin enintään 5 minuuttia). Osallistujat saavat 5 minuutin lepoajan jokaisen kappaleen soittamisen jälkeen. Tämän suorittaa kaksi fysioterapeuttia.
Muut nimet:
  • VR-pohjainen tanssi,
  • harjoittelemiseen perustuva tanssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos asennon vakaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)
Asennon vakaus voidaan määrittää ohjaamalla samanaikaisesti massakeskipisteen sijaintia ja nopeutta liukumisen kaltaisen häiriön aikana suhteessa tuen pohjan takareunaan (takakanta). Asento normalisoitui yksilön jalan pituudella ja nopeudella painovoimakiihtyvyyden ja yksilön kehon pituuden neliöjuurella. Suuremmat arvot osoittavat parempaa vakautta.
Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)
Hoidon noudattaminen (intervention keston aikana käytetty kokonaisaika)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)
Vaatimustenmukaisuus arvioidaan osallistumisajan lokien perusteella (kokonaisaika, joka lasketaan yhteen toimenpiteen keston aikana). Tämä arvioi, pystyivätkö osallistujat suorittamaan ja sietämään interventiota. Suuremmat arvot osoittavat parempaa noudattamista.
Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)
Muutos reaktioajassa toimivalla käsivarrella
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)
Reaktioaika arvioitiin elektromyografialla ajana, joka kului viimeisen vihjeen "Go" (4 s) ja EMG-signaalin alkamisen välillä (laskettu ±1 standardipoikkeamana perusviivasta). Elektromyografiaa käytetään molempien yläraajojen lihastoiminnan seuraamiseen seisovan käsivarren ojentamiseksi. Testi kestää noin 30 minuuttia.
Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikkeen nopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)
Liikkeen asteet per sekunti oma-aloitteisesta liikkeestä. Suuremmat arvot osoittavat parempaa suorituskykyä.
Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)
Tätä tarkoitusta varten korkeintaan viikon aikana otettujen askelten määrä mitataan Tractivityn (Huston, Texas) puettavan anturin avulla. Ensimmäisen käynnin aikana osallistujalle annetaan anturi sijoitettuna nilkkanauhaan. Ensimmäisen viikon aktiivisuuden seurannan jälkeen osallistujat ajoitetaan koulutukseen. Harjoittelun jälkeen seurataan myös harjoituksen jälkeistä viikon fyysistä aktiivisuutta. Suurempi askelmäärä osoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)
Muutos Berg-tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)
Arvioi staattista ja dynaamista tasapainon hallintaa. Se on 14 kohdan asteikko. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0-4. Sen jälkeen tuotepisteet lasketaan yhteen ja maksimipistemäärä on 54. Alle 45 tällä asteikolla tarkoittaa suurempaa putoamisriskiä.
Perustaso (viikko 0), harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja harjoituksen jälkeen (7. viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa