유리체 강내 주사시 2단계 마취에 관한 연구 (TAIVI)
2019년 3월 17일 업데이트: Aier School of Ophthalmology, Central South University
유리체 강내 주입시 국소 마취와 국소 결합 결막 하 (2 단계) 마취의 전향 적, 무작위, 단일 마스크 비교
유리체강내 주사 #TAIVI# 대 국소 마취에 대한 국소 마취 결합 결막하 마취(2단계 마취)를 포함한 국소 마취 접근법의 전향적, 무작위, 단일 마스크 비교
연구 개요
상세 설명
목적: 유리체강내 주사시 환자의 통증은 국소마취와 결막하마취를 병행한 국소마취와 국소마취를 비교 평가하였다.
방법: 이 전향적, 무작위, 단일 맹검 임상 추적은 Shanghai Aier Eye Hospital에서 수행됩니다. 60명의 환자를 선별하여 무작위로 2개 그룹으로 나누어 항혈관신생제와 스테로이드를 유리체강내 주사한다. 그룹 1은 2단계 마취를 사용하는 반면 그룹 2는 국소 마취를 사용합니다. 5점 Visual Analogue Pain Scale은 수술 중 환자의 통증 점수와 외과 의사의 용이성을 평가하는 데 사용됩니다. 따라서 모든 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Shanghai, 중국, 200336
- 모병
- Shanghai Aier Eye Hospital
-
연락하다:
- Dong Lin
- 전화번호: +86-13080707585
- 이메일: lindong_1219@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
신생혈관성 연령 관련 황반 변성(wAMD); 맥락막 혈관신생을 동반한 병리학적 근시(PM-CNV); 당뇨병성 황반 부종(DME); 황반 부종을 동반한 망막 정맥 폐색(RVO-ME); 기타 질환: 황반부종을 동반한 포도막염 또는 맥락막 혈관신생.
제외 기준:
의사소통 문제; 아미드계 국소 마취제에 대한 알레르기; 유리체 망막 수술 또는 안와 수술의 병력; 안와 기형; 상공막 부속 수술로; 외상; 각막염; 결막염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 마취 그룹
0.5% proparacaine hydrochloride 방울로 3회 마취된 결막 막다른 골목
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0.5% proparacaine hydrochloride 방울로 3회 마취된 결막 막다른 골목
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실험적: 두 단계 마취 그룹
0.5% 프로파라카인 염산염 방울로 3회 마취된 결막 막다른 골목 + 2% 리도카인 0.2 ml 결막하 주사
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0.5% 프로파라카인 염산염 방울로 3회 마취된 결막 막다른 골목 + 2% 리도카인 0.2 ml 결막하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 중
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5점 시각적 아날로그 통증 척도(VAPS): 등급 1: 통증 또는 불편함 없음; 등급 2: 경미한 통증 또는 불편함; 3등급: 중등도의 통증 또는 불편함; 4등급: 심한 통증 또는 불편함
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 의사의 용이성
기간: 수술 중
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등급 1: 불편함 없음; 등급 2: 경미한 불쾌감; 등급 3: 중간 정도의 불편함; 4등급: 심한 불쾌감
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wensheng Li, Shanghai Aier Eye Hosptial
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shiroma HF, Takaschima AKK, Farah ME, Hofling-Lima AL, de Luca Canto G, Benedetti RH, Rodrigues EB. Patient pain during intravitreal injections under topical anesthesia: a systematic review. Int J Retina Vitreous. 2017 Jul 3;3:23. doi: 10.1186/s40942-017-0076-9. eCollection 2017.
- Blaha GR, Tilton EP, Barouch FC, Marx JL. Randomized trial of anesthetic methods for intravitreal injections. Retina. 2011 Mar;31(3):535-9. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181eac724.
- Shin SH, Park SP, Kim YK. Factors Associated with Pain Following Intravitreal Injections. Korean J Ophthalmol. 2018 Jun;32(3):196-203. doi: 10.3341/kjo.2017.0081. Epub 2018 May 15.
- Nguyen NCI, Fabro F, Ambresin A, Ezziat S, Bergin C, Mazzocato C, Mantel I. Factors associated with pain during intravitreal injection of anti-vascular endothelial growth factor. Eye (Lond). 2018 Sep;32(9):1544-1546. doi: 10.1038/s41433-018-0126-z. Epub 2018 May 17. No abstract available.
- Sanabria MR, Montero JA, Losada MV, Fernandez-Munoz M, Galindo A, Fernandez I, Coco RM, Sampedro A. Ocular pain after intravitreal injection. Curr Eye Res. 2013 Feb;38(2):278-82. doi: 10.3109/02713683.2012.758290. Epub 2013 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 3월 8일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 11일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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