만성 견봉하 윤활낭염 환자의 치료에서 초음파 유도하 삼각근하 코르티코스테로이드 주사와 물리치료의 병용 효과
2022년 11월 14일 업데이트: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
이 연구는 만성 견봉하(또는 삼각근하) 활액낭염(SAB) 환자의 치료에서 초음파 유도 하 삼각근 코르티코스테로이드 주사와 물리 요법의 조합이 단독 치료보다 더 효과적인지 여부를 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
만성 견봉하 활액낭염(SAB)은 통증이 있는 동작 호를 동반한 만성 어깨 통증 및/또는 능동적 또는 수동적 동작 시 통증을 특징으로 하는 일반적인 어깨 장애입니다.
SAB의 진단은 국소 마취제 침윤에 의한 확인이 필요합니다.
이전 연구에서는 코르티코스테로이드 주사가 만성 SAB의 치료에서 히알루론산보다 더 효과적이라는 것을 보여주었지만, 일부(약 20%) 환자는 코르티코스테로이드 주사에 반응하지 않았고, 일부 반응이 있는 환자는 증상이 재발할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 SAB에서 코르티코스테로이드 SASD 주사와 물리 요법의 조합이 단독 치료보다 더 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1개월 이상 어깨 통증
- 나이 ≥20세
- 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 ≥4로 고통스러운 외전 또는 내부 회전
- 어깨 벌림 또는 내부 회전의 중간에서 말단 범위에 통증이 있는 움직임 또는 통증이 있으며 끝이 비어 있거나 부드러운 느낌
- 양성 어깨 충돌 테스트(Neer 테스트 및/또는 Hawkin 테스트)
- US 지침에 따라 SASD 점액낭에 3ml의 1% 리도카인을 주사한 후 활성 어깨 외전 또는 말단 범위의 내회전 시 통증이 40% 이상 감소했습니다.
제외 기준:
- 악성 신생물, 혈액 질환, 심각한 감염과 같은 조절되지 않는 만성 질환의 병력
- 영향을 받은 어깨의 이전 수술
- 양성 저항 테스트 및 초음파 소견으로 입증된 회전근개 파열 또는 건병증의 증거
- X-레이 또는 초음파 소견으로 입증된 회전근개의 석회화
- 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염, 혈청음성척추관절병증 또는 결정 관련 관절병증), 골관절염, 오십견, 견봉하 돌기 또는 견봉 기형과 같은 관절염의 존재
- 영향을 받는 어깨의 불안정성의 존재
- 어깨 부위 근처의 이전 골절
- 자궁 경부 신경근 병증 또는 척수 병증의 존재
- 지난 3개월 동안 코르티코스테로이드 또는 히알루론산 견봉하 또는 어깨 관절 주사를 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리암시놀론 SASD 주사
2ml 트리암시놀론(1ml/10mg) 및 3ml 1% 자일로카인을 초음파 안내 하에 영향을 받은 SASD 부르사에 주입합니다.
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2ml 트리암시놀론(1ml/10mg) 및 3ml 1% 자일로카인을 초음파 안내 하에 영향을 받은 SASD 부르사에 주입합니다.
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실험적: 물리치료
물리치료 프로그램은 핫팩, 간섭치료, 운동 프로그램으로 구성되며 스트레칭 운동, 견갑상완 관절의 가동성, 가능한 통증유발점에 대한 수동 압박, 견갑골 안정화 운동, 회전근개, 승모근, 전거근 강화 운동을 포함합니다. 앞 근육.
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물리치료 프로그램은 핫팩, 간섭치료, 운동 프로그램으로 구성되며 스트레칭 운동, 견갑상완 관절의 가동성, 가능한 통증유발점에 대한 수동 압박, 견갑골 안정화 운동, 회전근개, 승모근, 전거근 강화 운동을 포함합니다. 앞 근육.
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실험적: 트리암시놀론 주사 및 물리치료
2ml 트리암시놀론(1ml/10mg) 및 3ml 1% 자일로카인을 초음파 안내 하에 영향을 받은 SASD 부르사에 주입합니다. 물리치료 프로그램은 핫팩, 간섭치료, 운동 프로그램으로 구성되며 스트레칭 운동, 견갑상완 관절의 가동성, 가능한 통증유발점에 대한 수동 압박, 견갑골 안정화 운동, 회전근개, 승모근, 전거근 강화 운동을 포함합니다. 앞 근육. |
2ml 트리암시놀론(1ml/10mg) 및 3ml 1% 자일로카인을 초음파 안내 하에 영향을 받은 SASD 부르사에 주입합니다. 물리치료 프로그램은 핫팩, 간섭치료, 운동 프로그램으로 구성되며 스트레칭 운동, 견갑상완 관절의 가동성, 가능한 통증유발점에 대한 수동 압박, 견갑골 안정화 운동, 회전근개, 승모근, 전거근 강화 운동을 포함합니다. 앞 근육. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 VAS 점수
기간: 기준선과 치료 시작 후 8주 사이의 변화.
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통증 VAS 점수는 100mm 길이의 수평선을 사용하여 얻었으며 왼쪽 0mm는 통증이 없음을 나타내고 오른쪽 100mm는 매우 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선과 치료 시작 후 8주 사이의 변화.
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 점수
기간: 기준선과 치료 시작 후 8주 사이의 변화.
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0에서 100 사이의 총 SPADI 점수는 통증 및 장애 하위 등급의 점수를 평균하여 계산됩니다.
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기준선과 치료 시작 후 8주 사이의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 ROM
기간: 기준선과 치료 시작 후 8주 사이의 변화.
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영향을 받은 어깨의 최대 활성 ROM은 American Academy of Orthopaedic Surgeons의 지침에 따라 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
이러한 측정에는 전두엽의 외전, 전방 굴곡, 내회전, 외전 0도에서 팔을 사용한 외회전이 포함됩니다.
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기준선과 치료 시작 후 8주 사이의 변화.
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어깨 장애 설문지(SDQ) 변경
기간: 기준선과 치료 시작 후 8주 사이의 변화.
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SDQ는 어깨 장애가 있는 환자에게 증상을 유발할 수 있는 일반적인 상황을 설명하는 16개 항목이 포함된 증상 관련 설문지입니다.
'예', '아니오', '해당 없음'으로 응답하여 긍정적인 항목 수를 해당 항목의 총 수로 나눈 값에 100을 곱하여 최종 점수를 얻습니다. 0(장애 없음)에서 100(최악의 상황) 사이입니다.
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기준선과 치료 시작 후 8주 사이의 변화.
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웨스턴 온타리오 회전근개 지수(WORC).
기간: 기준선과 치료 시작 후 8주 사이의 변화.
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신체적 증상, 스포츠/레크리에이션, 일, 라이프스타일, 감정의 5개 하위 척도로 구성되어 있습니다.
각 항목의 점수 범위는 0~100입니다. 점수는 개별 하위 척도에 대해 계산하고 총 점수를 합산할 수 있으며 범위는 0~2100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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기준선과 치료 시작 후 8주 사이의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20171205R
- NSTC 107-2314-B-341-002 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council)
- NSTC 108-2314-B-341-002 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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