Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistettyjen ultraääniohjattujen subdeltoidisten kortikosteroidi-injektioiden ja fysioterapian vaikutus kroonista subakromiaalista bursiittia sairastavien potilaiden hoidossa

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Lin-Fen Hsieh, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ultraääniohjatun subdeltoidikortikosteroidi-injektion ja fysioterapian yhdistelmä tehokkaampi kuin jompikumpi hoito yksinään hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen subakromiaalinen (tai subdeltoidinen) bursiitti (SAB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen subakromiaalinen bursiitti (SAB) on yleinen hartiasairaus, jolle on ominaista krooninen olkapääkipu, johon liittyy tuskallista liikekaarta, ja/tai kipu aktiivisissa tai passiivisissa liikkeissä. SAB:n diagnoosi vaatii vahvistuksen paikallispuudutuksen infiltraatiolla. Aiempi tutkimus osoitti, että kortikosteroidi-injektio on tehokkaampi kuin hyaluronihappo kroonisen SAB:n hoidossa, mutta jotkut (noin 20 %) potilaat eivät reagoineet kortikosteroidi-injektioon, ja joillakin reagoivilla potilailla oireet saattavat uusiutua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kortikosteroidien SASD-injektioiden ja fysioterapian yhdistelmä tehokkaampi kuin kumpikaan hoito yksinään kroonisessa SAB:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olkapääkipu yli 1 kuukauden ajan
  2. ikä ≥ 20 vuotta vanha
  3. kivulias sieppaus tai sisäinen rotaatio, kun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä on ≥4
  4. tuskallinen liikekaari tai kipu olkapään sieppauksen tai sisäisen kiertoliikkeen keski- ja loppupäässä, ja lopputuntuminen on tyhjä tai pehmeä
  5. positiivinen olkapään törmäystesti (Neer-testi ja/tai Hawkin-testi)
  6. kivun väheneminen ≥ 40 % aktiivisessa olkapään sieppauksessa tai sisäisessä kiertoliikkeessä terminaalialueella sen jälkeen, kun SASD-bursaan on injektoitu 3 ml 1 % lidokaiinia Yhdysvaltain ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on ollut hallitsemattomia kroonisia sairauksia, kuten pahanlaatuisia kasvaimia, veren dyskrasiaa ja vakava infektio
  2. sairaan olkapään aikaisempi leikkaus
  3. kaikki todisteet kiertomansetin repeytymisestä tai tendinopatiasta, jotka on osoitettu positiivisilla resistiivisillä testeillä ja äänitutkimuksilla
  4. rotaattorimansetin kalkkeutuminen, joka on osoitettu röntgen- tai ultraäänilöydöksillä
  5. niveltulehduksen, kuten tulehduksellisen nivelreuman (esim. nivelreuma, seronegatiivinen spondyloartropatia tai kiteisiin liittyvä niveltulehdus), nivelrikko, jäätynyt olkapää, subakromiaaliset kannut tai akromion epämuodostuma esiintyminen
  6. kärsineen olkapään epävakauden esiintyminen
  7. edellinen murtuma olkapään alueella
  8. kohdunkaulan radikulopatian tai myelopatian esiintyminen
  9. olet saanut kortikosteroidia tai hyaluronihappoa subakromiaalisen tai olkanivelen injektiona viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Triamcinolone SASD -injektio
2 ml triamsinolonia (1 ml/10 mg) ja 3 ml 1 % ksylokaiinia ruiskutetaan sairaaseen SASD-bursaan ultraääniohjauksessa.
Lääke: Triamcinolone SASD -injektio
2 ml triamsinolonia (1 ml/10 mg) ja 3 ml 1 % ksylokaiinia ruiskutetaan sairaaseen SASD-bursaan ultraääniohjauksessa.
Kokeellinen: Fysioterapia
Fysioterapia-ohjelma koostuu kuumapakkauksesta, häiriöhoidosta ja harjoitusohjelmasta, joka sisältää venytysharjoituksen, olkavarren nivelen mobilisoinnin, manuaalisen paineen mahdollisiin liipaisupisteisiin, lapaluun stabilointiharjoittelun sekä rotaattorimansetin, trapetsin ja serratuksen vahvistavan harjoituksen. etupuoliset lihakset.
Menettely: Fysioterapia
Fysioterapia-ohjelma koostuu kuumapakkauksesta, häiriöhoidosta ja harjoitusohjelmasta, joka sisältää venytysharjoituksen, olkavarren nivelen mobilisoinnin, manuaalisen paineen mahdollisiin liipaisupisteisiin, lapaluun stabilointiharjoittelun sekä rotaattorimansetin, trapetsin ja serratuksen vahvistavan harjoituksen. etupuoliset lihakset.
Kokeellinen: Triamcinoloni-injektiot ja fysioterapia

2 ml triamsinolonia (1 ml/10 mg) ja 3 ml 1 % ksylokaiinia ruiskutetaan sairaaseen SASD-bursaan ultraääniohjauksessa.

Fysioterapia-ohjelma koostuu kuumapakkauksesta, häiriöhoidosta ja harjoitusohjelmasta, joka sisältää venytysharjoituksen, olkavarren nivelen mobilisoinnin, manuaalisen paineen mahdollisiin liipaisupisteisiin, lapaluun stabilointiharjoittelun sekä rotaattorimansetin, trapetsin ja serratuksen vahvistavan harjoituksen. etupuoliset lihakset.
Lääke: Triamcinoloni-injektiot ja fysioterapia

2 ml triamsinolonia (1 ml/10 mg) ja 3 ml 1 % ksylokaiinia ruiskutetaan sairaaseen SASD-bursaan ultraääniohjauksessa.

Fysioterapia-ohjelma koostuu kuumapakkauksesta, häiriöhoidosta ja harjoitusohjelmasta, joka sisältää venytysharjoituksen, olkavarren nivelen mobilisoinnin, manuaalisen paineen mahdollisiin liipaisupisteisiin, lapaluun stabilointiharjoittelun sekä rotaattorimansetin, trapetsin ja serratuksen vahvistavan harjoituksen. etupuoliset lihakset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun VAS-pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Kivun VAS-pistemäärä saadaan käyttämällä 100 mm pitkää vaakaviivaa, jossa 0 mm vasemmalla osoittaa, ettei kipua ja 100 mm oikealla osoittaa erittäin voimakasta kipua.
lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Olkakipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
SPADI-kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–100, lasketaan laskemalla kivun ja vamman alaluokkien pisteiden keskiarvo.
lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivinen ROM
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Vaurioituneen olkapään suurimmat aktiiviset ROM-muistit mitataan goniometrillä American Academy of Orthopedic Surgeons -akatemian ohjeiden mukaisesti. Nämä mittaukset sisälsivät sieppauksen etutasossa, eteenpäin taivutuksen, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen kiertoliikkeen käsivarren ollessa 0 abduktioastetta.
lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Olkapäävammakyselyn muutos (SDQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
SDQ on oireisiin liittyvä kyselylomake, joka sisältää 16 kohtaa, jotka kuvaavat yleisiä tilanteita, jotka voivat aiheuttaa oireita potilailla, joilla on olkapään sairauksia. Vastaamalla "kyllä", "ei" tai "ei sovelleta", lopullinen pistemäärä saadaan jakamalla positiivisesti pisteytettyjen kohteiden määrä sovellettavien kohteiden kokonaismäärällä ja kertomalla tämä luku 100:lla, jolloin saadaan lopullinen pistemäärä. 0 (ei vammaisuutta) ja 100 (pahin tilanne) välillä.
lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Se koostuu viidestä ala-asteikosta: fyysiset oireet, urheilu/virkistys, työ, elämäntapa ja tunteet. Jokaisen kohteen pistemäärä on 0–100. Pisteet voidaan laskea yksittäisille alaasteikoille ja laskea yhteen kokonaispistemääräksi, joka voi vaihdella välillä 0–2100, ja korkeampi pistemäärä edustaa heikompaa elämänlaatua.
lähtötilanteen ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20171205R
  • NSTC 107-2314-B-341-002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council)
  • NSTC 108-2314-B-341-002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science and Technology Council)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Triamcinolone SASD -injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa