어린이의 가속도계를 통한 스크래치 모니터링 (MOSAIC)
아토피 피부염 환아의 긁기 행동과 수면의 정량화 가능성
연구 개요
상세 설명
아토피성 피부염(AD)이 있는 어린이의 긁힘과 수면을 정량화하는 타당성을 평가하기 위해 AD가 있는 2세에서 11세 사이의 어린이를 모집합니다. 피험자는 가려움증, 수면 습관 및 AD와 관련된 특정 설문지를 작성하고 두 개의 손목 착용형 가속도계 장치를 지속적으로 착용합니다. EarlySense 수면 모니터는 추가 수면 관련 활동을 측정하기 위해 매트리스 아래에 배치됩니다.
이 연구는 2회의 야간 수면 실험실 현장 방문으로 구성됩니다. 진료소 방문에 이어서 연속 ~48시간의 가정 환경 평가 기간(피험자의 일상적인 환경으로 정의됨)이 뒤따를 것입니다. 수면 연구실 방문 중에 피험자와 동반하는 부모/보호자는 시설에서 하룻밤을 자게 됩니다. 피험자는 수면 중 실험실 방문 중에 비디오로 녹화되고, 손목 가속도계 장치를 착용하고, 수면 센서를 사용하고, 평가를 완료합니다(연령에 따라 부모/보호자가 일부 평가를 완료할 수 있음). 수면 실험실 활동이 완료되면 피험자는 계속해서 손목 가속도계 장치를 착용하고 수면 센서를 활용하며 48시간 재택 평가 동안 환자 보고 결과/임상 결과 평가(PRO/COA) 평가를 완료합니다. 평가의 가정 내 부분이 끝나면 피험자는 장치 및 평가를 시설에 반환하고 간단한 평가/인터뷰를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Evans Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1일차에 2세 이상 및 12세 미만의 남성 또는 여성 피험자.
- 부모/보호자의 서면 동의서 및 대상자의 동의(동의가 적용되는 경우).
- 영어가 모국어이거나 유창함을 입증한 영어(피험자와 학부모/보호자 모두).
- Hanifin 및 Rajka의 기준에 따라 아토피성 피부염(AD)의 임상 진단을 받았습니다(부수적인 AD 치료는 연구에서 허용됨).
제외 기준:
- AD 영향을 받는 표면 영역은 장치 배치 위치에 있습니다.
- AD가 불안정합니다(총 BSA>40%).
- 연구 참여와 겹치는 계획된 수술 또는 의료 절차가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린이의 스크래치 모니터링
센서 기술과 디지털 측정은 시계와 같은 손목 액티그래피 장치, 수면 모니터, 수면 다원 검사 및 비디오 그래피를 착용할 아토피 피부염이 있는 어린이의 긁힘 및 수면을 평가하는 데 사용됩니다.
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시계와 같은 웨어러블 센서
다른 이름들:
수면 모니터
열화상 카메라
원격 센서
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3축 가속도를 평가하기 위해 GENEActiv 시계를 사용한 스크래치 정량화
기간: 등록부터 방문 종료까지 5(5일 +/- 2일).
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하나의 GENEActiv 시계는 x, y 및 z 방향의 움직임을 측정하기 위해 100Hz의 샘플링 속도로 각 손에 사용됩니다.
움직임은 Cole 등이 설명한 알고리즘을 사용하여 분석됩니다. 깨어있는 기간과 수면 기간을 구별하기 위해.
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등록부터 방문 종료까지 5(5일 +/- 2일).
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Polysomnography를 이용한 수면 정량화
기간: 등록부터 방문 종료까지 5(5일 +/- 2일).
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수면다원검사(PSG)는 미국수면의학회(AASM)에서 어린이를 위해 제공한 채점 가이드를 기반으로 수면 발생 횟수와 적절한 수면 단계를 보고하는 데 사용됩니다.
다음 수면 단계를 채점합니다: W단계(각성), N1단계(NREM 1), N2단계(NREM 2), N3단계(NREM 3), N단계(NREM) 및 R단계(REM).
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등록부터 방문 종료까지 5(5일 +/- 2일).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin C Thomas, PhD MBA, Boston University, Department of Anatomy and Neurobiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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