경골 골절 및 아킬레스 건 파열 후 NSAID 사용 및 치유

특정 목표 응급실(ED)은 일반적으로 골절 및 힘줄 파열이 있는 환자의 최일선 역할을 합니다. 이러한 환자의 통증 조절은 ED 의사의 필수 업무입니다. 오피오이드 전염병의 도래와 함께 ED 의사는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 같은 비마약성 진통제를 처방하는 경향이 높아지고 있습니다. 그러나 NSAID가 근골격 치유에 미치는 영향에 대해서는 논란이 많습니다. NSAID가 COX-2를 억제하여 골절 후 골아세포가 뼈를 재건하는 것을 막을 수 있다는 증거가 있습니다. 실제로 일부 후향적 연구에서는 NSAID 사용이 비구, 경골 및 상완골 간부 골절 후 골절 불유합 발생률 증가와 관련이 있음을 발견한 반면, 다른 연구에서는 차이가 없다고 보고했습니다. NSAID가 골절 치유에 미치는 영향을 평가하는 유일한 전향적 무작위 대조 시험에서는 NSAID 사용이 Colles 골절 후 치유에 미치는 영향이 없다고 보고했습니다. 그러나 이러한 시험은 불유합 비율의 차이를 감지하기에는 힘이 부족했을 가능성이 있습니다. 여기서 나는 불유합에 취약한 경골 골절 후 치유에 대한 NSAID의 효과를 조사하는 최초의 대규모 전향적 무작위 이중 맹검 연구를 제안합니다.

골절과 유사하게 NSAID가 힘줄 치유에 미치는 영향은 명확하지 않습니다. 일부 연구에서는 NSAID가 부상 후 힘줄 세포의 증식과 이동을 억제할 수 있다고 제안하는 반면, 다른 연구에서는 NSAID가 콜라겐 합성을 향상시킨다고 나타냅니다. 설치류 연구는 NSAID 사용과 관련된 더 나쁜 결과에 대한 일부 보고서와 차이가 없는 다른 연구와 함께 똑같이 상충됩니다. 최근에 저는 아킬레스건 파열 후 NSAID 사용이 ATRS(Achilles Tendon Total Rupture Score)로 측정한 더 나쁜 기능적 결과와 관련이 있음을 보여주는 예비 데이터를 얻었습니다. 이것은 인간의 아킬레스건 파열 후 NSAID 사용이 회복에 미치는 영향을 조사한 첫 번째 연구였지만, 데이터는 후향적이고 관찰적이며 맹검되지 않았습니다. 여기에서 나는 NSAID가 아킬레스건 파열 후 회복에 미치는 영향을 확인하기 위해 첫 번째 전향적, 무작위 이중 맹검 연구를 파일럿할 것을 제안합니다.

목표 1: NSAID 사용이 골절 불유합 발생률 증가와 경골 골절 6개월 후 기능 회복 악화와 관련이 있는지 확인합니다.

가설: 경골 골절 후 NSAID 사용이 골절 불유합 발생률 증가 및 기능 회복 악화와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다.

목표 2: NSAID 사용이 아킬레스건 파열 6개월 후 기능 회복 악화와 관련이 있는지 확인합니다.

가설: 나는 아킬레스건 파열 후 NSAID 사용이 더 나쁜 기능 회복과 연관될 것이라는 가설을 세웁니다.

실험적 접근법: UCLA(University of California Los Angeles) Ronald Regan 응급실, UCLA 산타모니카 응급실 또는 UCLA 정형외과에 응급 치료 후 24시간 이내에 입원한 성인 환자(18세 이상) 경골 골절 또는 아킬레스건 파열은 참가 자격 여부를 심사합니다. 환자가 Ibuprofen 또는 Acetaminophen 사용에 금기 사항이 있는 경우, 이메일에 액세스할 수 없는 경우, 참여를 원하지 않는 경우, 응급 수술이 필요한 경우(예: 개방 골절), 다음이 있는 경우 제외됩니다. 골다공증 진단, 또는 부상 이후 이미 진통제를 복용한 경우. 임산부는 NSAID를 복용할 수 없기 때문에 제외됩니다. 어린이는 뼈와 힘줄 치유의 차이로 인해 제외됩니다. ED는 대부분의 환자가 종종 진통제를 복용하기 전에 이러한 부상으로 ED에 급성으로 나타날 것이기 때문에 이 연구를 수행하기 위한 최적의 환경을 나타냅니다.

환자가 참여하기로 선택하면 무작위로 이부프로펜(통증에 필요한 경우 6시간마다 600mg 경구 투여) 또는 아세트아미노펜(통증에 필요한 경우 6시간마다 650mg 경구 투여)을 투여받게 됩니다. 무작위화 일정을 개발하기 위해 순열 블록 디자인을 사용할 것입니다. 무작위화는 성별로 계층화됩니다. 봉인된 봉투는 할당량을 숨기는 데 사용됩니다. 담당 의사는 봉투를 열고 퇴원 시 할당된 연구 약물과 처방약 병을 제공할 것입니다. 환자에게는 할당된 진통제를 한 달 분량 제공합니다. 환자와 제공자는 환자가 받은 약물에 대해 눈이 멀게 됩니다. 개별 약물 캡슐은 식별 정보가 부족하도록 제조됩니다. 연구 코디네이터는 데이터를 수집, 저장 및 분석하는 HIPAA 준수 온라인 리소스인 Qualtrics에 무작위로 생성된 환자의 연구 식별 번호와 처방 병 번호를 기록합니다. 연령 및 성별과 같은 인구통계학적 정보도 Qualtrics에 저장됩니다. 한 달 동안 매주 환자에게 Qualtrics 설문 조사를 완료하도록 요청하는 링크가 포함된 이메일이 전송되어 1) 남은 약의 수, 2) 1-9 범위의 평균 통증 척도, 3) 어떤 추가 약을 복용해야 하는지 보고합니다. 4) 약물 관련 부작용이나 합병증을 경험했는지 여부. 이런 식으로 환자별 투약 시기를 결정하고 환자의 통증 정도를 정량화하면서 환자의 안전을 평가하게 됩니다.

부상 6개월 후, 경골 골절을 지속한 환자는 반복적인 X-레이를 받게 됩니다. Qualtrics의 마지막 설문 조사는 현재 이 환자들에게 이메일로 보내져 평균 통증 정도를 1-9 척도로, 기능 회복을 1-3 척도(경증, 중등도 또는 중증 장애)로 결정하고 그들이 물리 치료나 수술과 같은 치료를 받았는지 여부. 설문 조사는 또한 신체 습관, 의학적 문제 및 기타 복용 약물을 포함하여 불유합 비율을 증가시키는 것으로 알려진 생활 방식 요인을 평가할 것입니다.

등록 후 6개월이 지나면 아킬레스건이 파열된 환자에게 Qualtrics 설문조사 링크가 이메일로 전송됩니다. 이 설문 조사에서 그들은 ATRS(29)를 구성하는 0에서 10까지의 척도로 응답하는 10개의 질문을 받게 됩니다. 더 높은 점수(100점 만점)는 더 나은 기능적 결과를 나타냅니다. 환자에게 물리 치료나 수술과 같은 치료를 받았는지 여부도 묻습니다. 신체 습관, 의학적 문제, 복용한 기타 약물, 흡연 상태, 임신 상태 및 플루오로퀴놀론 사용도 이러한 요인이 힘줄 회복에 영향을 미칠 수 있으므로 이 설문 조사에서 평가됩니다.