Uso y curación de AINE después de fracturas de tibia y rupturas del tendón de Aquiles

Objetivos específicos El Departamento de Emergencias (ED) generalmente sirve como primera línea para pacientes con fracturas y rupturas de tendones. El control del dolor en estos pacientes es una tarea esencial del médico de urgencias. Con el advenimiento de la epidemia de opiáceos, los médicos de urgencias se inclinan cada vez más a recetar analgésicos no narcóticos, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Sin embargo, los efectos de los AINE sobre la curación musculoesquelética son muy controvertidos. Existe alguna evidencia de que los AINE pueden evitar que los osteoblastos reconstruyan el hueso después de las fracturas al inhibir la COX-2. De hecho, algunos estudios retrospectivos han encontrado que el uso de AINE está asociado con una mayor incidencia de fracturas sin unión después de fracturas de diáfisis acetabular, tibial y humeral, mientras que otros estudios no informaron diferencias. Los únicos ensayos controlados aleatorios prospectivos que evaluaron los efectos de los AINE en la curación de fracturas no informaron ningún efecto del uso de AINE en la curación después de las fracturas de Colles; sin embargo, es probable que estos ensayos no tuvieran el poder estadístico suficiente para detectar una diferencia en las tasas de pseudoartrosis. Aquí, propongo realizar una prueba piloto del primer gran estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego que examine los efectos de los AINE en la curación después de las fracturas de tibia, que son vulnerables a la falta de unión.

De manera similar a las fracturas, los efectos de los AINE en la curación del tendón no están claros. Algunos estudios sugieren que los AINE pueden inhibir la proliferación y migración de las células del tendón después de una lesión, mientras que otros estudios indican que los AINE mejoran la síntesis de colágeno. Los estudios con roedores son igualmente contradictorios, con algunos informes de peores resultados asociados con el uso de AINE y otros estudios que no muestran diferencias. Recientemente, obtuve datos preliminares que muestran que el uso de AINE después de las rupturas del tendón de Aquiles se asocia con peores resultados funcionales según lo medido por la puntuación total de ruptura del tendón de Aquiles (ATRS). Si bien este fue el primer estudio que examinó los efectos del uso de AINE en la recuperación después de la ruptura del tendón de Aquiles en humanos, los datos fueron retrospectivos, observacionales y no cegados. Aquí, propongo realizar un piloto del primer estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego para determinar los efectos de los AINE en la recuperación después de las rupturas del tendón de Aquiles.

Objetivo 1: Determinar si el uso de AINE está asociado con una mayor incidencia de falta de unión de fracturas y una peor recuperación funcional seis meses después de las fracturas de tibia.

Hipótesis: Yo planteo la hipótesis de que el uso de AINE después de las fracturas de tibia se asociará con una mayor incidencia de falta de unión de la fractura y una peor recuperación funcional.

Objetivo 2: Determinar si el uso de AINE se asocia con una peor recuperación funcional seis meses después de la rotura del tendón de Aquiles.

Hipótesis: Yo planteo la hipótesis de que el uso de AINE después de roturas del tendón de Aquiles se asociará con una peor recuperación funcional.

Enfoque experimental: Pacientes adultos (de 18 años de edad y mayores) que se presenten en el Departamento de Emergencias Ronald Regan de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), el Departamento de Emergencias de UCLA Santa Mónica o la clínica de cuidados agudos ortopédicos fuera del horario de atención de UCLA dentro de las 24 horas posteriores al mantenimiento. una fractura de tibia o una ruptura del tendón de Aquiles se evaluará para determinar si reúne los requisitos para participar. Los pacientes serán excluidos si tienen una contraindicación para el uso de ibuprofeno o paracetamol, si no tienen acceso a correo electrónico, si no desean participar, si requieren cirugía de emergencia (como una fractura abierta), si tienen un diagnóstico de osteoporosis, o si ya han tomado medicamentos para el dolor desde su lesión. Las mujeres embarazadas serán excluidas debido a su incapacidad para tomar AINE. Los niños serán excluidos debido a las diferencias en la curación de huesos y tendones. El servicio de urgencias representa el entorno óptimo para llevar a cabo este estudio porque la mayoría de los pacientes inicialmente se presentarán de forma aguda en el servicio de urgencias con estas lesiones, a menudo antes de tomar cualquier medicamento para el dolor.

Si los pacientes eligen participar, serán asignados al azar para recibir ibuprofeno (600 mg por vía oral cada 6 horas según sea necesario para el dolor) o acetaminofeno (650 mg por vía oral cada 6 horas según sea necesario para el dolor). Usaré un diseño de bloques permutados para desarrollar el programa de aleatorización. La aleatorización se estratificará por sexo. Se utilizarán sobres cerrados para ocultar la asignación. El médico tratante abrirá el sobre y proporcionará el medicamento del estudio asignado y el frasco de prescripción al momento del alta. Los pacientes recibirán un suministro de un mes de su medicamento para el dolor asignado. Los pacientes y los proveedores no sabrán qué medicamento recibió el paciente. Las cápsulas de medicamentos individuales se formularán sin información de identificación. Los coordinadores del estudio registrarán el número de identificación del estudio generado aleatoriamente de los pacientes y el número del frasco de prescripción en Qualtrics, un recurso en línea compatible con HIPAA que recopila, almacena y analiza datos. La información demográfica, como la edad y el sexo, también se almacenará en Qualtrics. Cada semana durante un mes, a los pacientes se les enviará un correo electrónico con un enlace pidiéndoles que completen una encuesta de Qualtrics para informar 1) la cantidad de píldoras restantes, 2) su escala de dolor promedio que va del 1 al 9, 3) qué medicamentos adicionales toman. tomado, si los hubiere, y 4) si han experimentado algún efecto secundario o complicación relacionada con el medicamento. De esta manera, determinaremos el momento de la administración de medicamentos para cada paciente y cuantificaremos el nivel de dolor de cada paciente, mientras evaluamos la seguridad del paciente.

Seis meses después de la lesión, los pacientes que sufrieron fracturas de tibia recibirán radiografías repetidas. En ese momento, se enviará por correo electrónico una última encuesta de Qualtrics a estos pacientes para determinar su grado promedio de dolor en una escala del 1 al 9, su recuperación funcional en una escala del 1 al 3 (deterioro leve, moderado o grave) y si se sometieron a tratamientos como fisioterapia o cirugía. La encuesta también evaluará los factores del estilo de vida que se sabe que aumentan las tasas de pseudoartrosis, incluidos el hábito corporal, los problemas médicos y otros medicamentos que se toman.

Seis meses después de la inscripción, a los pacientes que se rompieron el tendón de Aquiles se les enviará un enlace a una encuesta de Qualtrics por correo electrónico. En esta encuesta se les harán 10 preguntas con respuestas en una escala de 0 a 10 que componen el ATRS (29). Una puntuación más alta (sobre 100) indica mejores resultados funcionales. También se preguntará a los pacientes si se sometieron a tratamientos como fisioterapia o cirugía. En esta encuesta también se evaluarán la constitución corporal, los problemas médicos, otros medicamentos que se toman, el tabaquismo, el estado de embarazo y el uso de fluoroquinolonas, ya que estos factores pueden afectar la recuperación del tendón.