NSAID-lääkkeiden käyttö ja paraneminen sääriluun murtumien ja akillesjänteen repeämien jälkeen

Erityiset tavoitteet Ensiapuosasto (ED) toimii tyypillisesti etulinjana potilaille, joilla on murtumia ja jännerepeämiä. Näiden potilaiden kivunhallinta on ED-lääkärin olennainen tehtävä. Opioidiepidemian myötä ED-lääkärit ovat yhä taipuvaisempia määräämään ei-huumeita kipulääkkeitä, kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID). Silti tulehduskipulääkkeiden vaikutukset tuki- ja liikuntaelinten paranemiseen ovat erittäin kiistanalaisia. On olemassa näyttöä siitä, että tulehduskipulääkkeet voivat estää osteoblasteja rakentamasta luuta uudelleen murtumien jälkeen estämällä COX-2:ta. Itse asiassa joissakin retrospektiivisissä tutkimuksissa on havaittu, että NSAID-lääkkeiden käyttö liittyy lisääntyneeseen murtumien esiintymiseen lonkkaluun, sääriluun ja olkaluun murtumien jälkeen, kun taas muut tutkimukset eivät raportoineet eroa. Ainoat mahdolliset satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, joissa arvioitiin NSAID-lääkkeiden vaikutuksia murtumien paranemiseen, eivät raportoineet NSAID-lääkkeiden käytöllä olevan vaikutusta paranemiseen Colles-murtumien jälkeen; nämä kokeet olivat kuitenkin todennäköisesti alivoimaisia ​​havaitsemaan eroa avioliiton eroissa. Tässä ehdotan, että pilotoidaan ensimmäistä suurta, prospektiivista, satunnaistettua, kaksoissokkoutettua tutkimusta, jossa tutkitaan tulehduskipulääkkeiden vaikutuksia paranemiseen sääriluun murtumien jälkeen, jotka ovat alttiita yhteenliittymättömälle.

Murtumien tapaan tulehduskipulääkkeiden vaikutukset jänteiden paranemiseen ovat epäselviä. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että tulehduskipulääkkeet voivat estää jännesolujen proliferaatiota ja migraatiota vaurion jälkeen, kun taas toiset tutkimukset osoittavat, että tulehduskipulääkkeet tehostavat kollageenisynteesiä. Jyrsijätutkimukset ovat yhtä ristiriitaisia, ja jotkut raportit huonommista tuloksista, jotka liittyvät tulehduskipulääkkeiden käyttöön, ja muut tutkimukset, joissa ei ole havaittu eroa. Äskettäin sain alustavia tietoja, jotka osoittavat, että tulehduskipulääkkeiden käyttö akillesjänteen repeämien jälkeen liittyy huonompiin toiminnallisiin tuloksiin akillesjänteen kokonaisrepeämäpisteellä (ATRS) mitattuna. Vaikka tämä oli ensimmäinen tutkimus, jossa tarkasteltiin tulehduskipulääkkeiden käytön vaikutuksia toipumiseen akillesjänteen repeämisen jälkeen ihmisillä, tiedot olivat retrospektiivisia, havainnoitavia eivätkä sokeutettuja. Tässä ehdotan ensimmäisen prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkotutkimuksen pilottia, jotta voidaan määrittää NSAID-lääkkeiden vaikutukset toipumiseen akillesjänteen repeämien jälkeen.

Tavoite 1: Selvitä, liittyykö NSAID-lääkkeiden käyttö lisääntyneeseen murtumien epäyhtenäisyyteen ja huonompaan toiminnalliseen palautumiseen kuuden kuukauden kuluttua sääriluun murtumasta.

Hypoteesi: Oletan, että NSAID-lääkkeiden käyttö sääriluun murtumien jälkeen liittyy lisääntyneeseen murtuman epäyhtenäisyyteen ja huonompaan toiminnalliseen palautumiseen.

Tavoite 2: Selvitä, liittyykö tulehduskipulääkkeiden käyttöön huonompaan toiminnalliseen palautumiseen kuuden kuukauden kuluttua akillesjänteen repeämistä.

Hypoteesi: Oletan, että tulehduskipulääkkeiden käyttö akillesjänteen repeämien jälkeen liittyy huonompaan toiminnalliseen palautumiseen.

Kokeellinen lähestymistapa: Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka saapuvat joko Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) Ronald Reganin ensiapuosastolle, UCLA:n Santa Monican ensiapuosastolle tai UCLA:n ortopedisen akuuttihoidon jälkeiselle klinikalle 24 tunnin sisällä hoidosta. sääriluun murtuma tai akillesjänteen repeämä tutkitaan osallistumiskelpoisuuden varalta. Potilaat suljetaan pois, jos heillä on vasta-aihe ibuprofeenin tai asetaminofeenin käyttöön, jos heillä ei ole pääsyä sähköpostiin, jos he eivät halua osallistua, jos he tarvitsevat kiireellistä leikkausta (kuten avoin murtuma), jos heillä on osteoporoosin diagnoosi tai jos he ovat jo käyttäneet kipulääkkeitä vammansa jälkeen. Raskaana olevat naiset suljetaan pois, koska he eivät pysty käyttämään tulehduskipulääkkeitä. Lapset suljetaan pois luiden ja jänteiden paranemiserojen vuoksi. ED edustaa optimaalista ympäristöä tämän tutkimuksen suorittamiseen, koska useimmat potilaat tulevat aluksi akuutisti ED:lle näiden vammojen kanssa, usein ennen kuin ottavat mitään kipulääkkeitä.

Jos potilaat päättävät osallistua, he satunnaistetaan saamaan joko ibuprofeenia (600 mg suun kautta 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon) tai asetaminofeenia (650 mg suun kautta 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hoitoon). Käytän permutoitua lohkosuunnittelua satunnaistusaikataulun kehittämiseen. Satunnaistaminen ositetaan sukupuolen mukaan. Suljettuja kirjekuoria käytetään allokoinnin piilottamiseen. Hoitava lääkäri avaa kirjekuoren ja antaa hänelle määrätyn tutkimuslääkkeen ja reseptipullon kotiutuksen yhteydessä. Potilaille tarjotaan hänelle määrättyä kipulääkettä kuukauden ajaksi. Potilaat ja palveluntarjoajat sokeutuvat siihen, mitä lääkkeitä potilas on saanut. Yksittäiset lääkekapselit muotoillaan siten, että niistä puuttuu tunnistetietoja. Tutkimuskoordinaattorit tallentavat potilaiden satunnaisesti luodut tutkimustunnistenumerot ja reseptipullon numerot Qualtricsiin, HIPAA-yhteensopivaan verkkoresurssiin, joka kerää, tallentaa ja analysoi tietoja. Myös väestötiedot, kuten ikä ja sukupuoli, tallennetaan Qualtricsiin. Joka viikko kuukauden ajan potilaille lähetetään sähköposti, jossa on linkki, jossa heitä pyydetään täyttämään Qualtrics-kysely, jossa he raportoivat 1) jäljellä olevien pillereiden lukumäärän, 2) heidän keskimääräisen kipuasteikon 1–9, 3) mitä muita lääkkeitä he käyttävät. otti mahdollisen ja 4) onko heillä ollut lääkitykseen liittyviä sivuvaikutuksia tai komplikaatioita. Tällä tavalla määritämme lääkkeiden antamisen ajoituksen kullekin potilaalle ja määritämme kunkin potilaan kivun tason samalla kun arvioimme potilasturvallisuutta.

Kuusi kuukautta vamman jälkeen potilaat, joilla on sääriluun murtumia, saavat toistuvia röntgensäteitä. Viimeinen Qualtrics-kysely lähetetään sähköpostitse näille potilaille tällä hetkellä, jotta voidaan määrittää heidän keskimääräinen kivunsa asteikolla 1–9, heidän toiminnallinen palautumisensa asteikolla 1–3 (lievä, keskivaikea tai vaikea vajaatoiminta) ja onko heille tehty hoitoja, kuten fysioterapiaa tai leikkausta. Tutkimuksessa arvioidaan myös elämäntapatekijöitä, joiden tiedetään lisäävän liittoutumattomuutta, mukaan lukien kehon habitus, lääketieteelliset ongelmat ja muut käytetyt lääkkeet.

Kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen akillesjänteensä repeäville potilaille lähetetään sähköpostitse linkki Qualtrics-kyselyyn. Tässä kyselyssä heiltä kysytään 10 kysymystä, joihin vastataan asteikolla 0-10 ja jotka sisältävät ATRS:n (29). Korkeampi pistemäärä (100:sta) osoittaa parempia toiminnallisia tuloksia. Potilailta kysytään myös, onko heille tehty hoitoja, kuten fysioterapiaa tai leikkausta. Tässä kyselyssä arvioidaan myös kehon tottumus, lääketieteelliset ongelmat, muut käytetyt lääkkeet, tupakointi, raskaustila ja fluorokinolonien käyttö, sillä nämä tekijät voivat vaikuttaa jänteiden palautumiseen.