자기 방치 평가를 위한 전화 기반 치료 프로그램 수정
2025년 6월 26일 업데이트: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 치매 및 간병인(CG)에 양성 반응을 보인 저소득 노인의 미충족 요구에 대한 BRI-CC(Benjamin Rose Institute Care Consultation)의 등록, 감소 및 순응 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대부분의 조치가 다른 언어로 번역되지 않았기 때문에 동의를 제공하고 영어를 이해할 수 있음
- 기꺼이 참여할 CG가 있습니다. 특히 CG는 하루에 최소 3시간, 주당 최소 3일 동안 개인 관리, 일상 생활 및/또는 건강 관련 결정에 대한 지원을 제공해야 합니다.
- 치매 양성 판정.
제외 기준:
- 가정 배달 식사를 받는 참가자는 연구 등록 전에 장기 요양 시설로 이전할 계획입니다.
- 제안된 연구 기간 동안 집수 지역 밖으로 이동하는 것으로 보고됨
- 비영어권
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 미리 진단된 불치병
- 작동하지 않는 전화
- dyad가 악기를 읽는 것을 방해하는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: Benjamin Rose Institute 케어 상담(BRI-CC)
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BRI-CC는 만성 질환이 있는 성인을 위해 설계된 전화 기반 중재이며 치매 환자와 그 간병인(CG)에게 사용되었습니다.
이 평가는 관계 긴장, 우울증, 재정적 문제, 기억력 문제 및 어려운 행동과 같은 부부의 구체적이고 적절한 요구를 유발하는 영역과 함께 평가 도구를 사용하여 안내됩니다.
충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 간병 컨설턴트와 dyad는 dyad와 관련된 특정 조치 단계가 포함된 조치 계획을 개발합니다.
개입에는 케어 컨설턴트(CC)가 정기적인 전화 연락, 이메일 및 우편을 통해 부부와의 관계를 지속하는 유지 관리 및 지원이 포함됩니다.
CC는 웹 기반 보고 시스템을 사용하여 쌍 정보, 평가, 실행 계획, 완료된 작업 및 진행 중인 연락처를 유지 관리하고 추적합니다.
최소한 치료 컨설턴트는 연구 기간(즉, 6개월) 동안 한 달에 한 번 전화로 부부에게 연락합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률로 평가한 타당성
기간: 6 개월
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등록률 = # 등록 / # 포함 기준을 충족한 사람
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6 개월
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소모율로 평가한 타당성
기간: 6 개월
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감소율 = # 연구를 완료하지 않음 / # 베이스라인에 등록됨 |
6 개월
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준수율로 평가한 타당성
기간: 6 개월
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준수율 = # 모든 BRI-CC 세션 완료 / 개입 그룹 등록 #
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6 개월
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피험자가 BRI-CC에 참여할 수 없었던 이유에 따라 평가된 타당성
기간: 6 개월
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6 개월
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피험자가 BRI-CC에서 탈락한 이유에 따라 평가된 타당성
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충족되지 않은 요구 도구의 영역별로 평가된 가정 배달 식사를 받는 참가자의 충족되지 않은 요구 사항
기간: 기준선
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1) 치매 이해, 2) 의료 서비스 이용, 3) 지역사회 서비스 이용, 4) 가족 서비스 이용, 5의 6개 평가 영역에 걸쳐 합산되는 10개 항목 이분형 응답(충족 또는 미충족) 도구에 응답을 입력합니다. ) 법적 및 재정적 문제 및 6) 정서적 지원.
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기준선
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충족되지 않은 요구 도구의 영역에서 평가된 가정 배달 식사를 받는 참가자의 충족되지 않은 요구
기간: 3 개월
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1) 치매 이해, 2) 의료 서비스 이용, 3) 지역사회 서비스 이용, 4) 가족 서비스 이용, 5의 6개 평가 영역에 걸쳐 합산되는 10개 항목 이분형 응답(충족 또는 미충족) 도구에 응답을 입력합니다. ) 법적 및 재정적 문제 및 6) 정서적 지원.
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3 개월
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충족되지 않은 요구 도구의 영역별로 평가된 가정 배달 식사를 받는 참가자의 충족되지 않은 요구 사항
기간: 6 개월
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1) 치매 이해, 2) 의료 서비스 이용, 3) 지역사회 서비스 이용, 4) 가족 서비스 이용, 5의 6개 평가 영역에 걸쳐 합산되는 10개 항목 이분형 응답(충족 또는 미충족) 도구에 응답을 입력합니다. ) 법적 및 재정적 문제 및 6) 정서적 지원.
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6 개월
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Elder Self-Neglect Instrument(가정 배달 식사를 받는 참여자)에서 평가한 자기 방치
기간: 기준선
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ESNA(Elder Self-Neglect Assessment)는 SN을 평가하기 위한 25개 항목 평가 척도입니다. 각 항목은 참가자와 참가자의 집을 평가하는 5점 리커트 척도입니다. 점수는 다음과 같은 제안된 해석으로 계산됩니다. (1) 사회적 행동 SN(B)에 대해 높은 점수가 있지만 환경적 SN(E)이 아닌 경우 SN에 대한 위험이 높습니다. , 의도하지 않은 SN이 심하고 (3) E가 높지만 B가 아닌 경우 의도적 SN입니다. 항목 예시는 "노인이 더러운 옷을 입나요?"라고 묻습니다. |
기준선
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Elder Self-Neglect Instrument(가정 배달 식사를 받는 참여자)에서 평가한 자기 방치
기간: 6 개월
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ESNA(Elder Self-Neglect Assessment)는 SN을 평가하기 위한 25개 항목 평가 척도입니다.
각 항목은 참가자와 참가자의 집을 평가하는 5점 리커트 척도입니다.
점수는 다음과 같은 제안된 해석으로 계산됩니다. (1) 사회적 행동 SN(B)에 대해 높은 점수가 있지만 환경적 SN(E)이 아닌 경우 SN에 대한 위험이 높습니다. , 의도하지 않은 SN이 심하고 (3) E가 높지만 B가 아닌 경우 의도적 SN입니다.
항목 예시는 "노인이 더러운 옷을 입나요?"라고 묻습니다.
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6 개월
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병원에 입원한 가정배달 식사 참가자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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자택배달을 받아 병원에 재입원한 참여자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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장기요양을 위해 재배치된 가정배달 식사를 받는 참여자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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Zarit Burden 인터뷰로 평가한 간병인(CG)의 심리사회적 웰빙
기간: 기준선
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Zarit Burden 인터뷰는 CG 부담을 평가하기 위한 22개 항목의 자체 평가 스크린입니다.
이 척도는 CG, 특히 치매 환자의 간병인의 직접적인 스트레스를 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용합니다.
변화에 민감한 것으로 나타났다.
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기준선
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Zarit Burden 인터뷰로 평가한 비공식 간병인의 심리사회적 웰빙
기간: 6 개월
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Zarit Burden 인터뷰는 CG 부담을 평가하기 위한 22개 항목의 자체 평가 스크린입니다.
이 척도는 CG, 특히 치매 환자의 간병인의 직접적인 스트레스를 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 사용합니다.
변화에 민감한 것으로 나타났다.
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6 개월
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Geriatric Depression Scale-Short Form으로 평가한 간병인 우울증
기간: 기준선
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Geriatric Depression Scale(Short-Form)(GDS-SF)은 우울증을 평가하기 위한 15개 항목 "예" 및 "아니오"의 자체 평가 스크린입니다.
점수 범위는 0-15이며 5점 이상은 우울증을 나타냅니다.
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기준선
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Geriatric Depression Scale-Short Form으로 평가한 간병인 우울증
기간: 6 개월
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Geriatric Depression Scale(Short-Form)(GDS-SF)은 우울증을 평가하기 위한 15개 항목 "예" 및 "아니오"의 자체 평가 스크린입니다.
점수 범위는 0-15이며 5점 이상은 우울증을 나타냅니다.
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6 개월
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충족되지 않은 요구 사항 도구의 영역에서 평가한 간병인의 충족되지 않은 요구 사항
기간: 기준선
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1) 치매 이해, 2) 의료 서비스 이용, 3) 지역사회 서비스 이용, 4) 가족 서비스 이용, 5의 6개 평가 영역에 걸쳐 합산되는 10개 항목 이분형 응답(충족 또는 미충족) 도구에 응답을 입력합니다. ) 법적 및 재정적 문제 및 6) 정서적 지원.
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기준선
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충족되지 않은 요구 사항 도구의 영역에서 평가한 간병인의 충족되지 않은 요구 사항
기간: 6 개월
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1) 치매 이해, 2) 의료 서비스 이용, 3) 지역사회 서비스 이용, 4) 가족 서비스 이용, 5의 6개 평가 영역에 걸쳐 합산되는 10개 항목 이분형 응답(충족 또는 미충족) 도구에 응답을 입력합니다. ) 법적 및 재정적 문제 및 6) 정서적 지원.
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6 개월
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MDORS(Monash Dog Owner Relationship Scale)로 평가한 가정 배달 식사를 받는 참가자에 대한 애완 동물의 정서적 중요성
기간: 기준선
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기준선
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충족되지 않은 애완 동물 관리 필요(UPCN) 척도로 평가된 가정 배달 식사를 받는 참가자의 충족되지 않은 애완 동물 관리 필요
기간: 기준선
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UPCN 척도는 애완동물 관련 문제를 둘러싼 정보 또는 도움에 대한 응답자의 요구를 활용하는 연구자에 의해 개발되었습니다. Benjamin Rose Institute의 미충족 요구 척도(참고문헌 참조)를 기반으로 합니다. 응답 범주는 이분법적입니다(0=아니요 및 1=예). 총점은 각 척도에 대해 기록된 항목의 합계입니다. 점수가 높을수록 정보나 도움에 대한 충족되지 않은 요구가 더 크다는 것을 나타냅니다. 개별 척도는 총 미충족 요구에 대한 점수를 생성하기 위해 합산될 수 있습니다. |
기준선
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집으로 배달되는 식사를 받는 참여자와 전화로 구조화된 인터뷰를 통해 평가한 애완동물 돌보기의 장벽
기간: 기준선
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기준선
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집으로 배달되는 식사를 받는 참여자와 전화로 구조화된 인터뷰를 통해 평가된 충족되지 않은 애완동물 돌보기 요구를 지원하기 위한 잠재적 자원 및 서비스
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabrina Pickens, PhD, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-SN-18-0741
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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