Úprava programu péče po telefonu za účelem posouzení sebezanedbání
26. června 2025 aktualizováno: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost zápisu, opotřebování a dodržování konzultací péče institutu Benjamina Rose (BRI-CC) o neuspokojených potřebách u starších dospělých s nízkými příjmy, kteří mají pozitivní screening na demenci a jejich pečovatele (CG).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopni poskytnout souhlas a rozumět angličtině, protože většina opatření nebyla přeložena do jiných jazyků
- má CG ochotnou se zúčastnit, konkrétně CG musí poskytovat asistenci při osobní péči, každodenních životních úkolech a/nebo rozhodnutích souvisejících se zdravím alespoň 3 hodiny denně a alespoň 3 dny v týdnu
- pozitivní na demenci.
Kritéria vyloučení:
- účastník, který dostává jídlo s rozvozem domů, plánuje před zápisem do studia přesídlit do dlouhodobé péče
- údajně vystěhování z povodí během navrhovaného období studie
- neanglicky mluvící
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
- předem diagnostikované terminální onemocnění
- nefunkční telefon
- zrakové postižení bránící dyádě číst nástroje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Konzultace péče o institut Benjamina Rose (BRI-CC)
|
BRI-CC je telefonická intervence určená pro dospělé s chronickými onemocněními a používá se u osob s demencí a jejich pečovatele (CG).
Toto hodnocení se řídí použitím hodnotících nástrojů s doménami, které spouštějí specifické a relevantní potřeby dyády, jako je napětí ve vztahu, deprese, finanční problémy, problémy s pamětí a obtížné chování.
K řešení nenaplněných potřeb vypracují poradce péče a dyáda akční plány se specifickými akčními kroky souvisejícími s dyádou.
Intervence zahrnuje údržbu a podporu, kde konzultant péče (CC) pokračuje ve vztahu s dyádou prostřednictvím pravidelného telefonického kontaktu, e-mailu a pošty.
CC používá webový systém podávání zpráv k udržování a sledování informací o dvojicích, hodnocení, akčních plánů, dokončených úkolů a průběžných kontaktů.
Poradce péče bude dyádu telefonicky kontaktovat minimálně jednou měsíčně po dobu studia (tj. 6 měsíců).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uskutečnitelnost podle počtu přihlášených
Časové okno: 6 měsíců
|
míra zápisu = # zapsaných / # těch, kteří splnili kritéria pro zařazení
|
6 měsíců
|
|
Proveditelnost podle míry opotřebení
Časové okno: 6 měsíců
|
míra opotřebení = # nedokončení studie / # zapsáno na začátku |
6 měsíců
|
|
Proveditelnost podle míry dodržování
Časové okno: 6 měsíců
|
míra adherence = # dokončení všech sezení BRI-CC / # zařazení do intervenční skupiny
|
6 měsíců
|
|
Proveditelnost hodnocená podle toho, proč se subjekty nemohly zúčastnit BRI-CC
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Proveditelnost hodnocená podle toho, proč subjekty vypadly z BRI-CC
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuspokojené potřeby účastníků, kteří dostávají jídla s donáškou domů, jak byly hodnoceny doménami nástroje Unret Needs Instrument
Časové okno: základní linie
|
Odpovědi budou zadávány do 10-položkového nástroje dichotomické odpovědi (potřeba splněna nebo nesplněna), který bude sečten v šesti oblastech hodnocení: 1) porozumění demenci, 2) přístup ke zdravotnickým službám, 3) přístup ke komunitním službám, 4) přístup k rodinným službám, 5 ) právní a finanční záležitosti a 6) emocionální podpora.
|
základní linie
|
|
Neuspokojené potřeby účastníků, kteří dostávají jídlo s donáškou domů, jak byly hodnoceny doménami nástroje Unret Needs Instrument
Časové okno: 3 měsíce
|
Odpovědi budou zadávány do 10-položkového nástroje dichotomické odpovědi (potřeba splněna nebo nesplněna), který bude sečten v šesti oblastech hodnocení: 1) porozumění demenci, 2) přístup ke zdravotnickým službám, 3) přístup ke komunitním službám, 4) přístup k rodinným službám, 5 ) právní a finanční záležitosti a 6) emocionální podpora.
|
3 měsíce
|
|
Neuspokojené potřeby účastníků, kteří dostávají jídla s donáškou domů, jak byly hodnoceny doménami nástroje Unret Needs Instrument
Časové okno: 6 měsíců
|
Odpovědi budou zadávány do 10-položkového nástroje dichotomické odpovědi (potřeba splněna nebo nesplněna), který bude sečten v šesti oblastech hodnocení: 1) porozumění demenci, 2) přístup ke zdravotnickým službám, 3) přístup ke komunitním službám, 4) přístup k rodinným službám, 5 ) právní a finanční záležitosti a 6) emocionální podpora.
|
6 měsíců
|
|
Zanedbávání sebe sama podle hodnocení nástroje sebezanedbání starších osob (účastníků, kteří dostávají jídlo donášené domů)
Časové okno: základní linie
|
The Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) je 25bodová hodnotící stupnice pro hodnocení SN. Každá položka je 5bodová Likertova škála k posouzení účastníka a jeho domova. Skóre se sečtou s následujícími navrhovanými interpretacemi: (1) pokud vysoké skóre pro sociálně behaviorální SN (B), ale ne pro environmentální SN (E), pak existuje vysoké riziko pro SN, (2) pokud jsou vysoké skóre pro B a E , pak závažná neúmyslná SN a (3) pokud je vysoká E, ale ne B, pak úmyslná SN. Příklad položky se ptá: „Nosí starší dospělý špinavé oblečení“? |
základní linie
|
|
Zanedbávání sebe sama podle hodnocení nástroje sebezanedbání starších osob (účastníků, kteří dostávají jídlo donášené domů)
Časové okno: 6 měsíců
|
The Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) je 25bodová hodnotící stupnice pro hodnocení SN.
Každá položka je 5bodová Likertova škála k posouzení účastníka a jeho domova.
Skóre se sečtou s následujícími navrhovanými interpretacemi: (1) pokud vysoké skóre pro sociálně behaviorální SN (B), ale ne pro environmentální SN (E), pak existuje vysoké riziko pro SN, (2) pokud jsou vysoké skóre pro B a E , pak závažná neúmyslná SN a (3) pokud je vysoká E, ale ne B, pak úmyslná SN.
Příklad položky se ptá: „Nosí starší dospělý špinavé oblečení“?
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří dostávají jídlo s doručením domů, kteří byli přijati do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Počet účastníků, kteří dostávají jídlo s doručením domů, kteří byli znovu přijati do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Počet účastníků, kteří dostávají jídla dodaná domů a kteří byli přemístěni kvůli dlouhodobé péči
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Psychosociální pohoda pečovatele (CG) podle hodnocení Zarit Burden Interview
Časové okno: základní linie
|
Zarit Burden Interview je 22-položková obrazovka s vlastním hodnocením pro posouzení zátěže CG.
Toto měření používá 5bodovou Likertovu škálu k posouzení přímého stresu CG, konkrétně pečovatelů o osoby s demencí.
Ukázalo se, že je citlivý na změny.
|
základní linie
|
|
Psychosociální pohoda neformálního pečovatele podle hodnocení Zarit Burden Interview
Časové okno: 6 měsíců
|
Zarit Burden Interview je 22-položková obrazovka s vlastním hodnocením pro posouzení zátěže CG.
Toto měření používá 5bodovou Likertovu škálu k posouzení přímého stresu CG, konkrétně pečovatelů o osoby s demencí.
Ukázalo se, že je citlivý na změny.
|
6 měsíců
|
|
Deprese pečovatele hodnocená pomocí škály geriatrické deprese - krátká forma
Časové okno: základní linie
|
Škála geriatrické deprese (krátká forma) (GDS-SF) je 15-položková „ano“ a „ne“ sebehodnotící obrazovka pro hodnocení deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre 5 a vyšší svědčí o depresi
|
základní linie
|
|
Deprese pečovatele hodnocená pomocí škály geriatrické deprese - krátká forma
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála geriatrické deprese (krátká forma) (GDS-SF) je 15-položková „ano“ a „ne“ sebehodnotící obrazovka pro hodnocení deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž skóre 5 a vyšší svědčí o depresi
|
6 měsíců
|
|
Neuspokojené potřeby pečovatele, jak je hodnoceno podle oblastí nástroje Unret Needs Instrument
Časové okno: základní linie
|
Odpovědi budou zadávány do 10-položkového nástroje dichotomické odpovědi (potřeba splněna nebo nesplněna), který bude sečten v šesti oblastech hodnocení: 1) porozumění demenci, 2) přístup ke zdravotnickým službám, 3) přístup ke komunitním službám, 4) přístup k rodinným službám, 5 ) právní a finanční záležitosti a 6) emocionální podpora.
|
základní linie
|
|
Neuspokojené potřeby pečovatele, jak je hodnoceno podle oblastí nástroje Unret Needs Instrument
Časové okno: 6 měsíců
|
Odpovědi budou zadávány do 10-položkového nástroje dichotomické odpovědi (potřeba splněna nebo nesplněna), který bude sečten v šesti oblastech hodnocení: 1) porozumění demenci, 2) přístup ke zdravotnickým službám, 3) přístup ke komunitním službám, 4) přístup k rodinným službám, 5 ) právní a finanční záležitosti a 6) emocionální podpora.
|
6 měsíců
|
|
Emocionální význam domácích mazlíčků pro účastníky, kteří dostávají jídla donášená domů, jak je hodnocena škálou Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS)
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Nesplněné potřeby péče o domácí mazlíčky účastníků, kteří dostávají jídla s donáškou domů, jak je hodnoceno na stupnici Unmet Pet Care Needs (UPCN)
Časové okno: základní linie
|
Škála UPCN byla vyvinuta výzkumníky, která zohledňuje potřebu respondentů po informacích nebo pomoci souvisejících s problémy souvisejícími s domácími mazlíčky. Vychází ze stupnice nesplněných potřeb institutu Benjamina Rose (viz reference). Kategorie odpovědí jsou dichotomické (0=Ne a 1 = Ano). Celkové skóre je součet položek zaznamenaných pro každé opatření. Vyšší skóre značí větší neuspokojenou potřebu informací nebo pomoci. Jednotlivé stupnice lze sečíst a vytvořit skóre pro celkovou neuspokojenou potřebu. |
základní linie
|
|
Překážky v péči o domácí mazlíčky, jak byly posouzeny strukturovanými rozhovory po telefonu s účastníky, kteří dostávají jídla donášená domů
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
Potenciální zdroje a služby na podporu nenaplněných potřeb péče o domácí mazlíčky, jak byly posouzeny strukturovanými rozhovory po telefonu s účastníky, kteří dostávají jídla donášená domů
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabrina Pickens, PhD, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-SN-18-0741
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .