Ændring af et telefonbaseret plejeprogram for at vurdere for selvforsømmelse
26. juni 2025 opdateret af: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af tilmelding, nedslidning og overholdelse af Benjamin Rose Institute Care Consultation (BRI-CC) om udækkede behov hos ældre med lav indkomst, som screener positivt for demens og deres omsorgsperson (CG).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at give samtykke og forstå engelsk, da de fleste af foranstaltningerne ikke er oversat til andre sprog
- har en CG villig til at deltage, specifikt skal CG yde assistance i personlig pleje, daglige opgaver og/eller sundhedsrelaterede beslutninger mindst 3 timer om dagen og mindst 3 dage om ugen
- skærm positiv for demens.
Ekskluderingskriterier:
- deltager, der modtager hjemmeleverede måltider, planlægger at flytte til langtidspleje forud for studieoptagelse
- angiveligt flytter ud af oplandet i den foreslåede undersøgelsesperiode
- ikke-engelsktalende
- ude af stand til at give informeret samtykke
- foruddiagnosticeret terminal sygdom
- ikke-fungerende telefon
- synsnedsættelse, der hæmmer dyaden i at læse instrumenterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Benjamin Rose Institute Care Consultation (BRI-CC)
|
BRI-CC er en telefonbaseret intervention designet til voksne med kroniske lidelser og er blevet brugt til personer med demens og deres pårørende (CG).
Denne vurdering er styret af brugen af vurderingsværktøjer med domæner, der udløser specifikke og relevante behov hos dyaden, såsom anstrengt forhold, depression, økonomiske bekymringer, hukommelsesproblemer og vanskelig adfærd.
For at imødekomme udækkede behov udvikler plejekonsulenten og dyaden handlingsplaner med specifikke handlingstrin, der er relevante for dyaden.
Interventionen involverer vedligeholdelse og støtte, hvor plejekonsulenten (CC) fortsætter forholdet til dyaden gennem almindelig telefonkontakt, e-mail og mail.
CC bruger et webbaseret rapporteringssystem til at vedligeholde og spore dyad-information, vurderinger, handlingsplaner, udførte opgaver og løbende kontakter.
Plejekonsulenten vil som minimum kontakte dyaden telefonisk én gang om måneden i løbet af studieperioden (dvs. 6 måneder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed vurderet efter tilmeldingsprocent
Tidsramme: 6 måneder
|
tilmeldingsprocent = # tilmeldte / # der opfyldte inklusionskriterier
|
6 måneder
|
|
Gennemførlighed vurderet ved nedslidningsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
nedslidningsrate = # fuldfører ikke undersøgelsen / # tilmeldt ved baseline |
6 måneder
|
|
Gennemførlighed vurderet ud fra overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
overholdelsesrate = # fuldfører alle BRI-CC sessioner / # tilmeldt interventionsgruppe
|
6 måneder
|
|
Gennemførlighed vurderet ved, hvorfor forsøgspersoner ikke var i stand til at deltage i BRI-CC
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Gennemførlighed vurderet ud fra, hvorfor forsøgspersoner droppede ud af BRI-CC
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uopfyldte behov hos deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider som vurderet af domænerne for Uopfyldte behovsinstrumentet
Tidsramme: baseline
|
Svarene vil blive indtastet på et 10-elements dikotom svar (behov opfyldt eller udækket) instrument, der vil blive opsummeret på tværs af seks vurderingsdomæner: 1) forståelse af demens, 2) adgang til sundhedsydelser, 3) adgang til samfundstjenester 4) adgang til familietjenester, 5 ) juridiske og økonomiske spørgsmål og 6) følelsesmæssig støtte.
|
baseline
|
|
Uopfyldte behov hos deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider, vurderet af domænerne for Uopfyldte behovsinstrumentet
Tidsramme: 3 måneder
|
Svarene vil blive indtastet på et 10-elements dikotom svar (behov opfyldt eller udækket) instrument, der vil blive opsummeret på tværs af seks vurderingsdomæner: 1) forståelse af demens, 2) adgang til sundhedsydelser, 3) adgang til samfundstjenester 4) adgang til familietjenester, 5 ) juridiske og økonomiske spørgsmål og 6) følelsesmæssig støtte.
|
3 måneder
|
|
Uopfyldte behov hos deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider som vurderet af domænerne for Uopfyldte behovsinstrumentet
Tidsramme: 6 måneder
|
Svarene vil blive indtastet på et 10-elements dikotom svar (behov opfyldt eller udækket) instrument, der vil blive opsummeret på tværs af seks vurderingsdomæner: 1) forståelse af demens, 2) adgang til sundhedsydelser, 3) adgang til samfundstjenester 4) adgang til familietjenester, 5 ) juridiske og økonomiske spørgsmål og 6) følelsesmæssig støtte.
|
6 måneder
|
|
Selvforsømmelse vurderet af Elder Self-Neglect Instrument (af deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider)
Tidsramme: baseline
|
Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) er en vurderingsskala med 25 elementer, der skal vurderes for SN. Hvert punkt er en 5-punkts Likert-skala til vurdering af deltageren og deltagerens hjem. Scoringer opgøres med følgende foreslåede fortolkninger: (1) hvis høj score for social adfærdsmæssig SN (B) men ikke miljømæssig SN (E), så er der høj risiko for SN, (2) hvis høj score er for både B & E , derefter alvorlig utilsigtet SN, og (3) hvis høj E, men ikke B, så tilsigtet SN. Et eksempel på en vare spørger: "Bår den ældre voksne snavset tøj på"? |
baseline
|
|
Selvforsømmelse vurderet af Elder Self-Neglect Instrument (af deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider)
Tidsramme: 6 måneder
|
Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) er en vurderingsskala med 25 elementer, der skal vurderes for SN.
Hvert punkt er en 5-punkts Likert-skala til vurdering af deltageren og deltagerens hjem.
Scoringer opgøres med følgende foreslåede fortolkninger: (1) hvis høj score for social adfærdsmæssig SN (B) men ikke miljømæssig SN (E), så er der høj risiko for SN, (2) hvis høj score er for både B & E , derefter alvorlig utilsigtet SN, og (3) hvis høj E, men ikke B, så tilsigtet SN.
Et eksempel på en vare spørger: "Bår den ældre voksne snavset tøj på"?
|
6 måneder
|
|
Antal deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider, som blev indlagt på hospitalet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Antal deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider, som blev genindlagt på hospitalet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Antal deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider, som blev flyttet til langtidspleje
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Psykosocial velvære hos omsorgspersonen (CG) som vurderet ved Zarit Burden Interview
Tidsramme: baseline
|
Zarit Burden Interview er en 22-elements selvvurderet skærm til at vurdere CG-byrden.
Denne foranstaltning bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere direkte stress af CG, især plejere til personer med demens.
Det har vist sig at være følsomt over for forandringer.
|
baseline
|
|
Psykosocialt velbefindende hos den uformelle omsorgsperson som vurderet ved Zarit Burden Interview
Tidsramme: 6 måneder
|
Zarit Burden Interview er en 22-elements selvvurderet skærm til at vurdere CG-byrden.
Denne foranstaltning bruger en 5-punkts Likert-skala til at vurdere direkte stress af CG, især plejere til personer med demens.
Det har vist sig at være følsomt over for forandringer.
|
6 måneder
|
|
Caregiver depression vurderet ved Geriatric Depression Scale- Short Form
Tidsramme: baseline
|
Geriatric Depression Scale (Short-Form) (GDS-SF) er en 15-elements "ja" og "nej" selvvurderet skærm til at vurdere depression.
Scoringer spænder fra 0-15 med score på 5 og højere er tegn på depression
|
baseline
|
|
Caregiver depression vurderet ved Geriatric Depression Scale- Short Form
Tidsramme: 6 måneder
|
Geriatric Depression Scale (Short-Form) (GDS-SF) er en 15-elements "ja" og "nej" selvvurderet skærm til at vurdere depression.
Scoringer spænder fra 0-15 med score på 5 og højere er tegn på depression
|
6 måneder
|
|
Pårørendes udækkede behov vurderet ud fra domæner af Uopfyldte behovsinstrumentet
Tidsramme: baseline
|
Svarene vil blive indtastet på et 10-elements dikotom svar (behov opfyldt eller udækket) instrument, der vil blive opsummeret på tværs af seks vurderingsdomæner: 1) forståelse af demens, 2) adgang til sundhedsydelser, 3) adgang til samfundstjenester 4) adgang til familietjenester, 5 ) juridiske og økonomiske spørgsmål og 6) følelsesmæssig støtte.
|
baseline
|
|
Pårørendes udækkede behov vurderet ud fra domæner af Uopfyldte behovsinstrumentet
Tidsramme: 6 måneder
|
Svarene vil blive indtastet på et 10-elements dikotom svar (behov opfyldt eller udækket) instrument, der vil blive opsummeret på tværs af seks vurderingsdomæner: 1) forståelse af demens, 2) adgang til sundhedsydelser, 3) adgang til samfundstjenester 4) adgang til familietjenester, 5 ) juridiske og økonomiske spørgsmål og 6) følelsesmæssig støtte.
|
6 måneder
|
|
Kæledyrs følelsesmæssige betydning for deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider som vurderet af Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Uopfyldte behov for kæledyrspleje hos deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider som vurderet ved Uopfyldt Pet Care Needs (UPCN) skalaen
Tidsramme: baseline
|
UPCN-skalaen blev udviklet af forskerne, som afdækker en respondents behov for information eller hjælp omkring kæledyrsrelaterede problemer. Den er baseret på Benjamin Rose Institute Unmet Needs Scale (se referencer). Svarkategorier er dikotome (0=Nej og 1=Ja). Den samlede score er summen af de poster, der er noteret for hvert mål. Højere score indikerer større udækket behov for information eller hjælp. De enkelte skalaer kan summeres for at skabe en score for totalt udækkede behov. |
baseline
|
|
Barrierer for pasning af kæledyr vurderet ved strukturerede telefoninterviews med deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
|
Potentielle ressourcer og tjenester til at understøtte udækkede kæledyrs pasningsbehov vurderet ved strukturerede telefoninterviews med deltagere, der modtager hjemmeleverede måltider
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabrina Pickens, PhD, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SN-18-0741
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .