Modifica di un programma di assistenza telefonica per valutare l'abbandono di sé
26 giugno 2025 aggiornato da: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'iscrizione, del logoramento e dell'adesione al Benjamin Rose Institute Care Consultation (BRI-CC) sui bisogni insoddisfatti negli anziani a basso reddito che risultano positivi allo screening per la demenza e il loro caregiver (CG).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di fornire il consenso e comprendere l'inglese poiché la maggior parte delle misure non è stata tradotta in altre lingue
- ha un CG disposto a partecipare, in particolare il CG deve fornire assistenza nella cura personale, nelle attività della vita quotidiana e/o nelle decisioni relative alla salute almeno 3 ore al giorno e almeno 3 giorni alla settimana
- schermo positivo per demenza.
Criteri di esclusione:
- partecipante che riceve i pasti consegnati a casa prevede di trasferirsi in un'assistenza a lungo termine prima dell'iscrizione allo studio
- secondo quanto riferito, si sono spostati fuori dal bacino di utenza durante il periodo di studio proposto
- non anglofoni
- impossibilitato a fornire il consenso informato
- malattia terminale pre-diagnosticata
- telefono non funzionante
- menomazione visiva che inibisce la diade dalla lettura degli strumenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
|
|
|
Sperimentale: Consulenza per la cura del Benjamin Rose Institute (BRI-CC)
|
Il BRI-CC è un intervento telefonico progettato per adulti con condizioni croniche ed è stato utilizzato in persone con demenza e il loro caregiver (CG).
Questa valutazione è guidata dall'uso di strumenti di valutazione con domini che innescano bisogni specifici e pertinenti della diade come tensione relazionale, depressione, preoccupazioni finanziarie, problemi di memoria e comportamenti difficili.
Per affrontare i bisogni insoddisfatti, il consulente di cura e la diade sviluppano piani d'azione con passaggi d'azione specifici pertinenti alla diade.
L'intervento prevede il mantenimento e il supporto dove il consulente di cura (CC) continua il rapporto con la diade attraverso regolari contatti telefonici, email e posta.
CC utilizza un sistema di reporting basato sul Web per mantenere e tenere traccia delle informazioni, delle valutazioni, dei piani d'azione, delle attività completate e dei contatti in corso.
Come minimo, il consulente per l'assistenza contatterà telefonicamente la diade una volta al mese per tutta la durata del periodo di studio (ovvero 6 mesi).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità valutata dal tasso di iscrizione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
tasso di iscrizione = # iscritti / # che soddisfano i criteri di inclusione
|
6 mesi
|
|
Fattibilità valutata dal tasso di abbandono
Lasso di tempo: 6 mesi
|
tasso di abbandono = # non completano lo studio / # iscritto al basale |
6 mesi
|
|
Fattibilità valutata dal tasso di adesione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
tasso di adesione = n. completamento di tutte le sessioni BRI-CC / n. iscritti al gruppo di intervento
|
6 mesi
|
|
Fattibilità valutata in base al motivo per cui i soggetti non sono stati in grado di partecipare a BRI-CC
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Fattibilità valutata in base al motivo per cui i soggetti hanno abbandonato il BRI-CC
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bisogni insoddisfatti dei partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio valutati dai domini dello strumento per i bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: linea di base
|
Le risposte verranno inserite in uno strumento di risposta dicotomica di 10 elementi (bisogno soddisfatto o non soddisfatto) che verrà riassunto in sei domini di valutazione: 1) comprensione della demenza, 2) accesso ai servizi sanitari, 3) accesso ai servizi della comunità 4) accesso ai servizi per la famiglia, 5 ) questioni legali e finanziarie e 6) supporto emotivo.
|
linea di base
|
|
Bisogni insoddisfatti dei partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio valutati dai domini dello strumento per i bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Le risposte verranno inserite in uno strumento di risposta dicotomica di 10 elementi (bisogno soddisfatto o non soddisfatto) che verrà riassunto in sei domini di valutazione: 1) comprensione della demenza, 2) accesso ai servizi sanitari, 3) accesso ai servizi della comunità 4) accesso ai servizi per la famiglia, 5 ) questioni legali e finanziarie e 6) supporto emotivo.
|
3 mesi
|
|
Bisogni insoddisfatti dei partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio valutati dai domini dello strumento per i bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le risposte verranno inserite in uno strumento di risposta dicotomica di 10 elementi (bisogno soddisfatto o non soddisfatto) che verrà riassunto in sei domini di valutazione: 1) comprensione della demenza, 2) accesso ai servizi sanitari, 3) accesso ai servizi della comunità 4) accesso ai servizi per la famiglia, 5 ) questioni legali e finanziarie e 6) supporto emotivo.
|
6 mesi
|
|
Self-Neglect come valutato dall'Elder Self-Neglect Instrument (dei partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio)
Lasso di tempo: linea di base
|
L'Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) è una scala di valutazione di 25 elementi per valutare SN. Ogni elemento è una scala Likert a 5 punti per valutare il partecipante e la casa del partecipante. I punteggi sono conteggiati con le seguenti interpretazioni suggerite: (1) se i punteggi alti per il SN comportamentale sociale (B) ma non per il SN ambientale (E), allora c'è un alto rischio per il SN, (2) se i punteggi alti sono sia per B che per E , poi SN involontario grave, e (3) se E alto ma non SI, allora SN intenzionale. Un esempio di oggetto chiede: "L'adulto più anziano indossa vestiti sporchi"? |
linea di base
|
|
Self-Neglect come valutato dall'Elder Self-Neglect Instrument (dei partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) è una scala di valutazione di 25 elementi per valutare SN.
Ogni elemento è una scala Likert a 5 punti per valutare il partecipante e la casa del partecipante.
I punteggi sono conteggiati con le seguenti interpretazioni suggerite: (1) se i punteggi alti per il SN comportamentale sociale (B) ma non per il SN ambientale (E), allora c'è un alto rischio per il SN, (2) se i punteggi alti sono sia per B che per E , poi SN involontario grave, e (3) se E alto ma non SI, allora SN intenzionale.
Un esempio di oggetto chiede: "L'adulto più anziano indossa vestiti sporchi"?
|
6 mesi
|
|
Numero di partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio che sono stati ricoverati in ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Numero di partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio che sono stati riammessi in ospedale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Numero di partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio che sono stati trasferiti per assistenza a lungo termine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Benessere psicosociale del caregiver (CG) come valutato dall'intervista Zarit Burden
Lasso di tempo: linea di base
|
L'intervista a Zarit Burden è uno schermo autovalutato di 22 elementi per valutare il carico di CG.
Questa misura utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare lo stress diretto del CG, in particolare i caregiver di persone con demenza.
Ha dimostrato di essere sensibile al cambiamento.
|
linea di base
|
|
Benessere psicosociale del caregiver informale come valutato dall'intervista Zarit Burden
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'intervista a Zarit Burden è uno schermo autovalutato di 22 elementi per valutare il carico di CG.
Questa misura utilizza una scala Likert a 5 punti per valutare lo stress diretto del CG, in particolare i caregiver di persone con demenza.
Ha dimostrato di essere sensibile al cambiamento.
|
6 mesi
|
|
La depressione del caregiver valutata dalla Geriatric Depression Scale- Short Form
Lasso di tempo: linea di base
|
La Geriatric Depression Scale (Short-Form) (GDS-SF) è uno schermo autovalutato di 15 voci "sì" e "no" per valutare la depressione.
I punteggi vanno da 0 a 15 con punteggi di 5 e superiori sono indicativi di depressione
|
linea di base
|
|
La depressione del caregiver valutata dalla Geriatric Depression Scale- Short Form
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La Geriatric Depression Scale (Short-Form) (GDS-SF) è uno schermo autovalutato di 15 voci "sì" e "no" per valutare la depressione.
I punteggi vanno da 0 a 15 con punteggi di 5 e superiori sono indicativi di depressione
|
6 mesi
|
|
Bisogni insoddisfatti dei caregiver valutati dai domini dello strumento per i bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: linea di base
|
Le risposte verranno inserite in uno strumento di risposta dicotomica di 10 elementi (bisogno soddisfatto o non soddisfatto) che verrà riassunto in sei domini di valutazione: 1) comprensione della demenza, 2) accesso ai servizi sanitari, 3) accesso ai servizi della comunità 4) accesso ai servizi per la famiglia, 5 ) questioni legali e finanziarie e 6) supporto emotivo.
|
linea di base
|
|
Bisogni insoddisfatti dei caregiver valutati dai domini dello strumento per i bisogni insoddisfatti
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le risposte verranno inserite in uno strumento di risposta dicotomica di 10 elementi (bisogno soddisfatto o non soddisfatto) che verrà riassunto in sei domini di valutazione: 1) comprensione della demenza, 2) accesso ai servizi sanitari, 3) accesso ai servizi della comunità 4) accesso ai servizi per la famiglia, 5 ) questioni legali e finanziarie e 6) supporto emotivo.
|
6 mesi
|
|
Significato emotivo degli animali domestici per i partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio come valutato dalla Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS)
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
Esigenze insoddisfatte di cura degli animali domestici dei partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio secondo la scala UPCN (Unmet Pet Care Needs)
Lasso di tempo: linea di base
|
La scala UPCN è stata sviluppata dai ricercatori che sfrutta il bisogno di informazioni o di aiuto di un intervistato in merito a problemi relativi agli animali domestici. Si basa sulla scala dei bisogni insoddisfatti del Benjamin Rose Institute (vedi riferimenti). Le categorie di risposta sono dicotomiche (0=No e 1=Sì). Il punteggio totale è la somma degli elementi annotati per ogni misura. Punteggi più alti indicano un maggiore bisogno insoddisfatto di informazioni o aiuto. Le singole scale possono essere sommate per creare un punteggio per il bisogno totale insoddisfatto. |
linea di base
|
|
Ostacoli alla custodia degli animali domestici valutati da interviste strutturate al telefono con i partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
Potenziali risorse e servizi per supportare le esigenze insoddisfatte di custodia degli animali domestici valutate da interviste strutturate al telefono con i partecipanti che ricevono pasti consegnati a domicilio
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sabrina Pickens, PhD, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SN-18-0741
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .