Modificando um programa de atendimento telefônico para avaliar a autonegligência
26 de junho de 2025 atualizado por: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de inscrição, atrito e adesão à Consulta de Cuidados do Instituto Benjamin Rose (BRI-CC) sobre necessidades não atendidas em idosos de baixa renda com teste positivo para demência e seu cuidador (GC).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de fornecer consentimento e entender o inglês, uma vez que a maioria das medidas não foi traduzida para outros idiomas
- tem um GC disposto a participar, especificamente o GC deve fornecer assistência em cuidados pessoais, tarefas da vida diária e/ou decisões relacionadas à saúde pelo menos 3 horas por dia e pelo menos 3 dias por semana
- triagem positiva para demência.
Critério de exclusão:
- participante que recebe refeições entregues em casa planeja se mudar para cuidados de longo prazo antes da inscrição no estudo
- supostamente saindo da área de captação durante o período de estudo proposto
- não fala inglês
- incapaz de fornecer consentimento informado
- doença terminal pré-diagnosticada
- telefone não funciona
- deficiência visual inibindo a díade de ler os instrumentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
|
|
|
Experimental: Consulta de Cuidados do Instituto Benjamin Rose (BRI-CC)
|
O BRI-CC é uma intervenção baseada em telefone projetada para adultos com condições crônicas e tem sido usada em pessoas com demência e seus cuidadores (GC).
Essa avaliação é guiada pelo uso de instrumentos de avaliação com domínios que desencadeiam necessidades específicas e pertinentes da díade, como tensão no relacionamento, depressão, preocupações financeiras, problemas de memória e comportamentos difíceis.
Para atender às necessidades não atendidas, o consultor de cuidados e a díade desenvolvem planos de ação com etapas de ação específicas pertinentes à díade.
A intervenção envolve manutenção e apoio onde o consultor de cuidados (CC) continua a relação com a díade através de contacto telefónico regular, e-mail e correio.
CC usa um sistema de relatórios baseado na web, para manter e rastrear informações de díades, avaliações, planos de ação, tarefas concluídas e contatos em andamento.
No mínimo, o consultor de cuidados entrará em contato com a díade por telefone uma vez por mês durante o período do estudo (ou seja, 6 meses).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade avaliada pela taxa de matrícula
Prazo: 6 meses
|
taxa de matrícula = # inscritos / # que atenderam aos critérios de inclusão
|
6 meses
|
|
Viabilidade avaliada pela taxa de atrito
Prazo: 6 meses
|
taxa de atrito = # não concluindo o estudo / # inscrito na linha de base |
6 meses
|
|
Viabilidade avaliada pela taxa de adesão
Prazo: 6 meses
|
taxa de adesão = # completando todas as sessões BRI-CC / # inscritos no grupo de intervenção
|
6 meses
|
|
Viabilidade avaliada pelo motivo pelo qual os participantes não puderam participar do BRI-CC
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Viabilidade avaliada pelo motivo pelo qual os participantes abandonaram o BRI-CC
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidades insatisfeitas dos participantes que recebem refeições em casa avaliadas pelos domínios do Instrumento de Necessidades Insatisfeitas
Prazo: linha de base
|
As respostas serão inseridas em um instrumento de resposta dicotômica de 10 itens (necessidade atendida ou não atendida) que será somada em seis domínios de avaliação: 1) compreensão da demência, 2) acesso aos serviços de saúde, 3) acesso aos serviços comunitários 4) acesso aos serviços familiares, 5 ) questões legais e financeiras, e 6) apoio emocional.
|
linha de base
|
|
Necessidades insatisfeitas dos participantes que recebem refeições em casa avaliadas pelos domínios do Instrumento de Necessidades Insatisfeitas
Prazo: 3 meses
|
As respostas serão inseridas em um instrumento de resposta dicotômica de 10 itens (necessidade atendida ou não atendida) que será somada em seis domínios de avaliação: 1) compreensão da demência, 2) acesso aos serviços de saúde, 3) acesso aos serviços comunitários 4) acesso aos serviços familiares, 5 ) questões legais e financeiras, e 6) apoio emocional.
|
3 meses
|
|
Necessidades insatisfeitas dos participantes que recebem refeições em casa avaliadas pelos domínios do Instrumento de Necessidades Insatisfeitas
Prazo: 6 meses
|
As respostas serão inseridas em um instrumento de resposta dicotômica de 10 itens (necessidade atendida ou não atendida) que será somada em seis domínios de avaliação: 1) compreensão da demência, 2) acesso aos serviços de saúde, 3) acesso aos serviços comunitários 4) acesso aos serviços familiares, 5 ) questões legais e financeiras, e 6) apoio emocional.
|
6 meses
|
|
Autonegligência avaliada pelo Elder Self-Neglect Instrument (de participantes que recebem refeições em casa)
Prazo: linha de base
|
A Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) é uma escala de classificação de 25 itens para avaliar SN. Cada item é uma escala Likert de 5 pontos para avaliar o participante e sua casa. As pontuações são computadas com as seguintes interpretações sugeridas: (1) se pontuações altas para SN comportamental social (B), mas não SN ambiental (E), então há alto risco para SN, (2) se pontuações altas forem para B e E , então SN não intencional grave, e (3) se E alto, mas não B, então SN intencional. Um exemplo de item pergunta: "O adulto mais velho usa roupas sujas"? |
linha de base
|
|
Autonegligência avaliada pelo Elder Self-Neglect Instrument (de participantes que recebem refeições em casa)
Prazo: 6 meses
|
A Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) é uma escala de classificação de 25 itens para avaliar SN.
Cada item é uma escala Likert de 5 pontos para avaliar o participante e sua casa.
As pontuações são computadas com as seguintes interpretações sugeridas: (1) se pontuações altas para SN comportamental social (B), mas não SN ambiental (E), então há alto risco para SN, (2) se pontuações altas forem para B e E , então SN não intencional grave, e (3) se E alto, mas não B, então SN intencional.
Um exemplo de item pergunta: "O adulto mais velho usa roupas sujas"?
|
6 meses
|
|
Número de participantes que receberam refeições em casa que foram internados no hospital
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Número de participantes que receberam refeições em casa e foram readmitidos no hospital
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Número de participantes que recebem refeições em casa que foram realocados para cuidados prolongados
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Bem-estar psicossocial do cuidador (GC) avaliado pela Zarit Burden Interview
Prazo: linha de base
|
A Zarit Burden Interview é uma tela autoavaliada de 22 itens para avaliar a sobrecarga de CG.
Essa medida usa uma escala Likert de 5 pontos para avaliar o estresse direto do GC, especificamente cuidadores de pessoas com demência.
Mostrou-se sensível à mudança.
|
linha de base
|
|
Bem-estar psicossocial do cuidador informal avaliado pela Zarit Burden Interview
Prazo: 6 meses
|
A Zarit Burden Interview é uma tela autoavaliada de 22 itens para avaliar a sobrecarga de CG.
Essa medida usa uma escala Likert de 5 pontos para avaliar o estresse direto do GC, especificamente cuidadores de pessoas com demência.
Mostrou-se sensível à mudança.
|
6 meses
|
|
Depressão do cuidador avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica - Forma Curta
Prazo: linha de base
|
A Escala de Depressão Geriátrica (Forma Curta) (GDS-SF) é uma tela de auto-avaliação de 15 itens "sim" e "não" para avaliar a depressão.
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações de 5 e maiores são indicativas de depressão
|
linha de base
|
|
Depressão do cuidador avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica - Forma Curta
Prazo: 6 meses
|
A Escala de Depressão Geriátrica (Forma Curta) (GDS-SF) é uma tela de auto-avaliação de 15 itens "sim" e "não" para avaliar a depressão.
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações de 5 e maiores são indicativas de depressão
|
6 meses
|
|
Necessidades não atendidas do cuidador conforme avaliadas pelos domínios do Instrumento de Necessidades Não Atendidas
Prazo: linha de base
|
As respostas serão inseridas em um instrumento de resposta dicotômica de 10 itens (necessidade atendida ou não atendida) que será somada em seis domínios de avaliação: 1) compreensão da demência, 2) acesso aos serviços de saúde, 3) acesso aos serviços comunitários 4) acesso aos serviços familiares, 5 ) questões legais e financeiras, e 6) apoio emocional.
|
linha de base
|
|
Necessidades não atendidas do cuidador conforme avaliadas pelos domínios do Instrumento de Necessidades Não Atendidas
Prazo: 6 meses
|
As respostas serão inseridas em um instrumento de resposta dicotômica de 10 itens (necessidade atendida ou não atendida) que será somada em seis domínios de avaliação: 1) compreensão da demência, 2) acesso aos serviços de saúde, 3) acesso aos serviços comunitários 4) acesso aos serviços familiares, 5 ) questões legais e financeiras, e 6) apoio emocional.
|
6 meses
|
|
Significado emocional dos animais de estimação para os participantes que recebem refeições entregues em casa, conforme avaliado pela Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS)
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
|
Necessidades não atendidas de cuidados com animais de estimação dos participantes que recebem refeições entregues em casa, conforme avaliado pela escala Unmet Pet Care Needs (UPCN)
Prazo: linha de base
|
A escala UPCN foi desenvolvida pelos pesquisadores, que explora a necessidade de informações de um entrevistado ou ajuda em questões relacionadas a animais de estimação. Baseia-se na Escala de Necessidades Não Satisfeitas do Instituto Benjamin Rose (ver referências). As categorias de resposta são dicotômicas (0=Não e 1=Sim). A pontuação total é a soma dos itens anotados para cada medida. Pontuações mais altas indicam maior necessidade não atendida de informações ou ajuda. As escalas individuais podem ser somadas para criar uma pontuação para a necessidade total não atendida. |
linha de base
|
|
Barreiras para cuidar de animais de estimação avaliadas por entrevistas estruturadas por telefone com participantes que recebem refeições em casa
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
|
Recursos e serviços potenciais para apoiar necessidades não atendidas de cuidados com animais de estimação, conforme avaliado por entrevistas estruturadas por telefone com participantes que recebem refeições entregues em casa
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina Pickens, PhD, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SN-18-0741
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .