Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een telefonisch zorgprogramma aanpassen om te beoordelen op zelfverwaarlozing

19 maart 2019 bijgewerkt door: Sabrina L Pickens, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van inschrijving, verloop en therapietrouw van Benjamin Rose Institute Care Consultation (BRI-CC) over onvervulde behoeften bij oudere volwassenen met een laag inkomen die positief screenen op dementie en hun verzorger (CG).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in staat om toestemming te geven en Engels te begrijpen, aangezien de meeste maatregelen niet in andere talen zijn vertaald
  • heeft een CG die bereid is deel te nemen, met name moet de CG ten minste 3 uur per dag en ten minste 3 dagen per week assistentie verlenen bij persoonlijke verzorging, dagelijkse levenstaken en/of gezondheidsgerelateerde beslissingen
  • screen positief op dementie.

Uitsluitingscriteria:

  • deelnemer die thuisbezorgde maaltijden ontvangt, is van plan om voorafgaand aan de studie-inschrijving te verhuizen naar langdurige zorg
  • naar verluidt het verzorgingsgebied verlaten tijdens de voorgestelde studieperiode
  • niet-Engels sprekend
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • vooraf gediagnosticeerde terminale ziekte
  • niet werkende telefoon
  • visuele beperking waardoor de dyade de instrumenten niet kan lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Zorgoverleg Benjamin Rose Instituut (BRI-CC)
De BRI-CC is een telefonische interventie ontworpen voor volwassenen met chronische aandoeningen en is gebruikt bij personen met dementie en hun verzorger (CG). Deze beoordeling wordt geleid door het gebruik van beoordelingsinstrumenten met domeinen die specifieke en pertinente behoeften van de dyade triggeren, zoals relatiespanning, depressie, financiële zorgen, geheugenproblemen en moeilijk gedrag. Om onvervulde behoeften aan te pakken, ontwikkelen de zorgconsulent en dyade actieplannen met specifieke actiestappen die relevant zijn voor de dyade. De interventie betreft onderhoud en ondersteuning waarbij de zorgconsulent (CC) de relatie met de dyade voortzet via regulier telefonisch contact, e-mail en post. CC gebruikt een webgebaseerd rapportagesysteem om dyade-informatie, beoordelingen, actieplannen, voltooide taken en lopende contacten bij te houden en bij te houden. Gedurende de duur van de studieperiode (dus 6 maanden) neemt de zorgconsulent minimaal één keer per maand telefonisch contact op met de dyade.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
inschrijvingspercentage = # ingeschreven / # die voldeden aan de opnamecriteria
6 maanden
Haalbaarheid zoals beoordeeld door verloop
Tijdsspanne: 6 maanden

uitvalpercentage = # studie niet afmaken

/ # ingeschreven bij baseline

6 maanden
Haalbaarheid zoals beoordeeld door therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
therapietrouw = # voltooide alle BRI-CC-sessies / # ingeschreven in interventiegroep
6 maanden
Haalbaarheid zoals beoordeeld door de reden waarom proefpersonen niet konden deelnemen aan BRI-CC
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Haalbaarheid zoals beoordeeld door de reden waarom proefpersonen BRI-CC verlieten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onvervulde behoeften van deelnemers die thuisbezorgde maaltijden ontvangen, beoordeeld door domeinen van het Unmet Needs Instrument
Tijdsspanne: basislijn
Antwoorden zullen worden ingevoerd in een dichotom antwoordinstrument van 10 items (aan behoefte voldaan of onvervuld) dat zal worden opgeteld over zes beoordelingsdomeinen: 1) inzicht in dementie, 2) toegang tot gezondheidszorg, 3) toegang tot gemeenschapsdiensten 4) toegang tot gezinsdiensten, 5 ) juridische en financiële problemen, en 6) emotionele steun.
basislijn
Onvervulde behoeften van deelnemers die thuisbezorgde maaltijden ontvangen, beoordeeld door domeinen van het Unmet Needs Instrument
Tijdsspanne: 3 maanden
Antwoorden zullen worden ingevoerd in een dichotom antwoordinstrument van 10 items (aan behoefte voldaan of onvervuld) dat zal worden opgeteld over zes beoordelingsdomeinen: 1) inzicht in dementie, 2) toegang tot gezondheidszorg, 3) toegang tot gemeenschapsdiensten 4) toegang tot gezinsdiensten, 5 ) juridische en financiële problemen, en 6) emotionele steun.
3 maanden
Onvervulde behoeften van deelnemers die thuisbezorgde maaltijden ontvangen, beoordeeld door domeinen van het Unmet Needs Instrument
Tijdsspanne: 6 maanden
Antwoorden zullen worden ingevoerd in een dichotom antwoordinstrument van 10 items (aan behoefte voldaan of onvervuld) dat zal worden opgeteld over zes beoordelingsdomeinen: 1) inzicht in dementie, 2) toegang tot gezondheidszorg, 3) toegang tot gemeenschapsdiensten 4) toegang tot gezinsdiensten, 5 ) juridische en financiële problemen, en 6) emotionele steun.
6 maanden
Zelfverwaarlozing zoals beoordeeld door het Elder Self-Neglect Instrument (van deelnemers die thuisbezorgde maaltijden ontvangen)
Tijdsspanne: basislijn

De Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) is een beoordelingsschaal met 25 items om SN te beoordelen.

Elk item is een 5-punts Likertschaal om de deelnemer en het huis van de deelnemer te beoordelen. Scores worden geteld met de volgende voorgestelde interpretaties: (1) als hoge scores voor sociaal gedrag SN (B) maar niet milieu-SN (E), dan is er een hoog risico voor SN, (2) als hoge scores voor zowel B als E zijn , dan ernstige onbedoelde SN, en (3) als hoge E maar niet B, dan opzettelijke SN. Een itemvoorbeeld vraagt: "Draagt ​​de oudere volwassene vuile kleren"?

basislijn
Zelfverwaarlozing zoals beoordeeld door het Elder Self-Neglect Instrument (van deelnemers die thuisbezorgde maaltijden ontvangen)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) is een beoordelingsschaal met 25 items om SN te beoordelen. Elk item is een 5-punts Likertschaal om de deelnemer en het huis van de deelnemer te beoordelen. Scores worden geteld met de volgende voorgestelde interpretaties: (1) als hoge scores voor sociaal gedrag SN (B) maar niet milieu-SN (E), dan is er een hoog risico voor SN, (2) als hoge scores voor zowel B als E zijn , dan ernstige onbedoelde SN, en (3) als hoge E maar niet B, dan opzettelijke SN. Een itemvoorbeeld vraagt: "Draagt ​​de oudere volwassene vuile kleren"?
6 maanden
Aantal deelnemers dat thuisbezorgde maaltijden krijgt die in het ziekenhuis zijn opgenomen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal deelnemers dat thuisbezorgde maaltijden krijgt die opnieuw zijn opgenomen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal deelnemers die thuisbezorgde maaltijden krijgen die zijn verhuisd voor langdurige zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Psychosociaal welzijn van de mantelzorger (CG) zoals beoordeeld door het Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: basislijn
Het Zarit Burden Interview is een zelfbeoordelingsscherm met 22 items om de CG-belasting te beoordelen. Deze meting maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal om directe stress van de CG te beoordelen, met name zorgverleners van personen met dementie. Er is aangetoond dat het gevoelig is voor verandering.
basislijn
Psychosociaal welzijn van de mantelzorger zoals beoordeeld door het Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: 6 maanden
Het Zarit Burden Interview is een zelfbeoordelingsscherm met 22 items om de CG-belasting te beoordelen. Deze meting maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal om directe stress van de CG te beoordelen, met name zorgverleners van personen met dementie. Er is aangetoond dat het gevoelig is voor verandering.
6 maanden
Depressie van mantelzorgers zoals beoordeeld door de Geriatric Depression Scale-Short Form
Tijdsspanne: basislijn
De Geriatric Depression Scale (Short-Form) (GDS-SF) is een 15-item "ja" en "nee" zelfbeoordelingsscherm om depressie te beoordelen. Scores variëren van 0-15 met scores van 5 en hoger zijn indicatief voor depressie
basislijn
Depressie van mantelzorgers zoals beoordeeld door de Geriatric Depression Scale-Short Form
Tijdsspanne: 6 maanden
De Geriatric Depression Scale (Short-Form) (GDS-SF) is een 15-item "ja" en "nee" zelfbeoordelingsscherm om depressie te beoordelen. Scores variëren van 0-15 met scores van 5 en hoger zijn indicatief voor depressie
6 maanden
Onvervulde behoeften van zorgverleners zoals beoordeeld door domeinen van het instrument voor onvervulde behoeften
Tijdsspanne: basislijn
Antwoorden zullen worden ingevoerd in een dichotom antwoordinstrument van 10 items (aan behoefte voldaan of onvervuld) dat zal worden opgeteld over zes beoordelingsdomeinen: 1) inzicht in dementie, 2) toegang tot gezondheidszorg, 3) toegang tot gemeenschapsdiensten 4) toegang tot gezinsdiensten, 5 ) juridische en financiële problemen, en 6) emotionele steun.
basislijn
Onvervulde behoeften van zorgverleners zoals beoordeeld door domeinen van het instrument voor onvervulde behoeften
Tijdsspanne: 6 maanden
Antwoorden zullen worden ingevoerd in een dichotom antwoordinstrument van 10 items (aan behoefte voldaan of onvervuld) dat zal worden opgeteld over zes beoordelingsdomeinen: 1) inzicht in dementie, 2) toegang tot gezondheidszorg, 3) toegang tot gemeenschapsdiensten 4) toegang tot gezinsdiensten, 5 ) juridische en financiële problemen, en 6) emotionele steun.
6 maanden
Emotionele betekenis van huisdieren voor deelnemers die thuisbezorgde maaltijden ontvangen zoals beoordeeld door de Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Onvervulde Pet Care-behoeften van deelnemers die thuisbezorgde maaltijden ontvangen zoals beoordeeld door de Unmet Pet Care Needs (UPCN)-schaal
Tijdsspanne: basislijn

De UPCN-schaal is ontwikkeld door de onderzoekers en speelt in op de behoefte van een respondent aan informatie of hulp bij huisdiergerelateerde problemen. Het is gebaseerd op de Benjamin Rose Institute Unmet Needs Scale (zie referenties). Antwoordcategorieën zijn dichotoom (0=Nee en

1=Ja). De totaalscore is de som van de genoteerde items voor elke maatregel. Hogere scores duiden op een grotere onvervulde behoefte aan informatie of hulp. De individuele schalen kunnen worden opgeteld om een ​​score te creëren voor de totale onvervulde behoefte.

basislijn
Belemmeringen voor het verzorgen van huisdieren zoals beoordeeld door gestructureerde interviews via de telefoon met deelnemers die thuisbezorgde maaltijden ontvangen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Potentiële middelen en diensten ter ondersteuning van onvervulde zorgbehoeften voor huisdieren, zoals beoordeeld door gestructureerde telefonische interviews met deelnemers die thuisbezorgde maaltijden ontvangen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabrina Pickens, PhD, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SN-18-0741

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfverwaarlozing

Klinische onderzoeken op Zorgoverleg Benjamin Rose Instituut (BRI-CC)

3
Abonneren