Modifizierung eines telefonischen Betreuungsprogramms zur Bewertung der Selbstvernachlässigung
26. Juni 2025 aktualisiert von: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit der Aufnahme, Abnutzung und Einhaltung der Benjamin Rose Institute Care Consultation (BRI-CC) zu unerfüllten Bedürfnissen bei älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen, die positiv auf Demenz getestet wurden, und ihren Betreuern (CG) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage sein, ihre Einwilligung zu erteilen und Englisch zu verstehen, da die meisten Maßnahmen nicht in andere Sprachen übersetzt wurden
- eine zur Teilnahme bereite CG hat, insbesondere muss die CG mindestens 3 Stunden pro Tag und mindestens 3 Tage pro Woche Hilfestellung bei der Körperpflege, bei Verrichtungen des täglichen Lebens und/oder bei gesundheitsbezogenen Entscheidungen leisten
- Bildschirm positiv für Demenz.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nach Hause gelieferte Mahlzeiten erhalten, planen, vor Studieneinschreibung in die Langzeitpflege umzuziehen
- Berichten zufolge während des vorgeschlagenen Studienzeitraums das Einzugsgebiet verlassen
- nicht englischsprachig
- nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- vordiagnostizierter unheilbarer Krankheit
- nicht funktionierendes Telefon
- Sehbehinderung, die die Dyade daran hindert, die Instrumente zu lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
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Experimental: Pflegeberatung des Benjamin Rose Institute (BRI-CC)
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Das BRI-CC ist eine telefonische Intervention, die für Erwachsene mit chronischen Erkrankungen entwickelt wurde und bei Personen mit Demenz und ihren Betreuern (CG) eingesetzt wurde.
Diese Bewertung wird durch die Verwendung von Bewertungsinstrumenten mit Domänen geleitet, die spezifische und relevante Bedürfnisse der Dyade auslösen, wie z. B. Beziehungsbelastung, Depression, finanzielle Sorgen, Gedächtnisprobleme und schwierige Verhaltensweisen.
Um unerfüllte Bedürfnisse anzugehen, entwickeln der Pflegeberater und die Dyade Aktionspläne mit spezifischen Aktionsschritten, die für die Dyade relevant sind.
Die Intervention umfasst Wartung und Unterstützung, wobei der Pflegeberater (CC) die Beziehung zur Dyade durch regelmäßigen Telefonkontakt, E-Mail und Post fortsetzt.
CC verwendet ein webbasiertes Berichtssystem, um Dyadeninformationen, Bewertungen, Aktionspläne, abgeschlossene Aufgaben und laufende Kontakte zu pflegen und zu verfolgen.
Mindestens einmal im Monat kontaktiert der Pflegeberater die Dyade über die Dauer des Studienzeitraums (d. h. 6 Monate) telefonisch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit gemäß Einschreibungsquote
Zeitfenster: 6 Monate
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Einschreibungsrate = # eingeschrieben / # wer die Einschlusskriterien erfüllt hat
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6 Monate
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Durchführbarkeit anhand der Fluktuationsrate bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Fluktuationsrate = # das Studium nicht abschließen / # zu Studienbeginn eingeschrieben |
6 Monate
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Durchführbarkeit anhand der Einhaltungsrate bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Einhaltungsrate = # Abschluss aller BRI-CC-Sitzungen / # Einschreibung in die Interventionsgruppe
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6 Monate
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Durchführbarkeit, wie bewertet, warum die Probanden nicht an BRI-CC teilnehmen konnten
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Durchführbarkeit wird anhand der Gründe beurteilt, aus denen die Probanden BRI-CC abgebrochen haben
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unbefriedigte Bedürfnisse von Teilnehmern, die nach Hause gelieferte Mahlzeiten erhalten, wie von den Bereichen des Instruments für unerfüllte Bedürfnisse bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Antworten werden in ein dichotomes Antwortinstrument mit 10 Punkten (Bedarf erfüllt oder nicht erfüllt) eingegeben, das über sechs Bewertungsbereiche summiert wird: 1) Demenz verstehen, 2) Zugang zu Gesundheitsdiensten, 3) Zugang zu Gemeinschaftsdiensten, 4) Zugang zu Familiendiensten, 5 ) rechtliche und finanzielle Probleme und 6) emotionale Unterstützung.
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Grundlinie
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Unbefriedigte Bedürfnisse von Teilnehmern, die nach Hause gelieferte Mahlzeiten erhalten, wie anhand der Bereiche des Instruments für unerfüllte Bedürfnisse bewertet
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Antworten werden in ein dichotomes Antwortinstrument mit 10 Punkten (Bedarf erfüllt oder nicht erfüllt) eingegeben, das über sechs Bewertungsbereiche summiert wird: 1) Demenz verstehen, 2) Zugang zu Gesundheitsdiensten, 3) Zugang zu Gemeinschaftsdiensten, 4) Zugang zu Familiendiensten, 5 ) rechtliche und finanzielle Probleme und 6) emotionale Unterstützung.
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3 Monate
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Unbefriedigte Bedürfnisse von Teilnehmern, die nach Hause gelieferte Mahlzeiten erhalten, wie von den Bereichen des Instruments für unerfüllte Bedürfnisse bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Antworten werden in ein dichotomes Antwortinstrument mit 10 Punkten (Bedarf erfüllt oder nicht erfüllt) eingegeben, das über sechs Bewertungsbereiche summiert wird: 1) Demenz verstehen, 2) Zugang zu Gesundheitsdiensten, 3) Zugang zu Gemeinschaftsdiensten, 4) Zugang zu Familiendiensten, 5 ) rechtliche und finanzielle Probleme und 6) emotionale Unterstützung.
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6 Monate
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Selbstvernachlässigung, bewertet mit dem Elder Self-Neglect Instrument (von Teilnehmern, die Mahlzeiten nach Hause geliefert bekommen)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) ist eine Bewertungsskala mit 25 Punkten zur Bewertung von SN. Jedes Item ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, um den Teilnehmer und das Zuhause des Teilnehmers zu bewerten. Die Werte werden mit den folgenden vorgeschlagenen Interpretationen gezählt: (1) wenn hohe Werte für soziales Verhalten SN (B), aber nicht Umwelt-SN (E), dann besteht ein hohes Risiko für SN, (2) wenn hohe Werte sowohl für B als auch für E vorliegen , dann schwerer unbeabsichtigter SN, und (3) wenn E hoch, aber nicht B, dann absichtlicher SN. Ein Itembeispiel fragt: „Trägt der ältere Erwachsene schmutzige Kleidung“? |
Grundlinie
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Selbstvernachlässigung, bewertet mit dem Elder Self-Neglect Instrument (von Teilnehmern, die Mahlzeiten nach Hause geliefert bekommen)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) ist eine Bewertungsskala mit 25 Punkten zur Bewertung von SN.
Jedes Item ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, um den Teilnehmer und das Zuhause des Teilnehmers zu bewerten.
Die Werte werden mit den folgenden vorgeschlagenen Interpretationen gezählt: (1) wenn hohe Werte für soziales Verhalten SN (B), aber nicht Umwelt-SN (E), dann besteht ein hohes Risiko für SN, (2) wenn hohe Werte sowohl für B als auch für E vorliegen , dann schwerer unbeabsichtigter SN, und (3) wenn E hoch, aber nicht B, dann absichtlicher SN.
Ein Itembeispiel fragt: „Trägt der ältere Erwachsene schmutzige Kleidung“?
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach Hause gelieferte Mahlzeiten erhalten und ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach Hause gelieferte Mahlzeiten erhalten und wieder ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die nach Hause gelieferte Mahlzeiten erhalten, die zur Langzeitpflege verlegt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Psychosoziales Wohlbefinden der Pflegekraft (CG), wie durch das Zarit Burden Interview bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Zarit-Bürden-Interview ist ein 22-Punkte-Selbstbeurteilungsbildschirm zur Beurteilung der CG-Belastung.
Dieses Maß verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, um die direkte Belastung des CG, insbesondere der Pflegekräfte von Personen mit Demenz, zu bewerten.
Es hat sich gezeigt, dass es empfindlich auf Veränderungen reagiert.
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Grundlinie
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Psychosoziales Wohlbefinden der informellen Pflegekraft, wie durch das Zarit Burden Interview bewertet
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Zarit-Bürden-Interview ist ein 22-Punkte-Selbstbeurteilungsbildschirm zur Beurteilung der CG-Belastung.
Dieses Maß verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, um die direkte Belastung des CG, insbesondere der Pflegekräfte von Personen mit Demenz, zu bewerten.
Es hat sich gezeigt, dass es empfindlich auf Veränderungen reagiert.
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6 Monate
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Depression der Pflegekraft, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale – Short Form
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Geriatric Depression Scale (Short-Form) (GDS-SF) ist ein 15-Punkte-„Ja“- und „Nein“-Bildschirm zur Selbsteinschätzung zur Bewertung von Depressionen.
Die Werte reichen von 0-15, wobei Werte von 5 und mehr auf eine Depression hinweisen
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Grundlinie
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Depression der Pflegekraft, bewertet anhand der Geriatric Depression Scale – Short Form
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Geriatric Depression Scale (Short-Form) (GDS-SF) ist ein 15-Punkte-„Ja“- und „Nein“-Bildschirm zur Selbsteinschätzung zur Bewertung von Depressionen.
Die Werte reichen von 0-15, wobei Werte von 5 und mehr auf eine Depression hinweisen
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6 Monate
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Unbefriedigte Bedürfnisse von Pflegekräften, bewertet nach Bereichen des Instruments für unerfüllte Bedürfnisse
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Antworten werden in ein dichotomes Antwortinstrument mit 10 Punkten (Bedarf erfüllt oder nicht erfüllt) eingegeben, das über sechs Bewertungsbereiche summiert wird: 1) Demenz verstehen, 2) Zugang zu Gesundheitsdiensten, 3) Zugang zu Gemeinschaftsdiensten, 4) Zugang zu Familiendiensten, 5 ) rechtliche und finanzielle Probleme und 6) emotionale Unterstützung.
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Grundlinie
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Unbefriedigte Bedürfnisse von Pflegekräften, bewertet nach Bereichen des Instruments für unerfüllte Bedürfnisse
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Antworten werden in ein dichotomes Antwortinstrument mit 10 Punkten (Bedarf erfüllt oder nicht erfüllt) eingegeben, das über sechs Bewertungsbereiche summiert wird: 1) Demenz verstehen, 2) Zugang zu Gesundheitsdiensten, 3) Zugang zu Gemeinschaftsdiensten, 4) Zugang zu Familiendiensten, 5 ) rechtliche und finanzielle Probleme und 6) emotionale Unterstützung.
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6 Monate
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Emotionale Bedeutung von Haustieren für Teilnehmer, die nach Hause gelieferte Mahlzeiten erhalten, wie anhand der Monash Dog Owner Relationship Scale (MDORS) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Ungedeckter Bedarf an Tierpflege von Teilnehmern, die nach Hause gelieferte Mahlzeiten erhalten, wie anhand der Skala „Ungedeckter Bedarf an Tierpflege“ (UPCN) bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Die UPCN-Skala wurde von den Forschern entwickelt, die den Bedarf eines Befragten an Informationen oder Hilfe bei Haustierproblemen erfasst. Es basiert auf der Benjamin Rose Institute Unmet Needs Scale (siehe Referenzen). Die Antwortkategorien sind dichotom (0=Nein und 1=Ja). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der für jede Maßnahme notierten Punkte. Höhere Werte weisen auf einen größeren ungedeckten Bedarf an Informationen oder Hilfe hin. Die einzelnen Skalen können summiert werden, um eine Punktzahl für den gesamten ungedeckten Bedarf zu erstellen. |
Grundlinie
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Hindernisse für die Pflege von Haustieren, bewertet durch strukturierte telefonische Interviews mit Teilnehmern, die Mahlzeiten nach Hause geliefert bekommen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Potenzielle Ressourcen und Dienstleistungen zur Unterstützung ungedeckter Bedürfnisse in der Tierhaltung, wie durch strukturierte telefonische Interviews mit Teilnehmern, die Mahlzeiten nach Hause geliefert bekommen, bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sabrina Pickens, PhD, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SN-18-0741
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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