Modificación de un programa de atención telefónica para evaluar la autonegligencia
19 de marzo de 2019 actualizado por: Sabrina L Pickens, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de la inscripción, el abandono y la adherencia a la Consulta de atención del Instituto Benjamin Rose (BRI-CC) sobre las necesidades no satisfechas en adultos mayores de bajos ingresos que dan positivo para la demencia y su cuidador (CG).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sabrina L Pickens, PhD, RN, MSN
- Número de teléfono: 713-500-2141
- Correo electrónico: Sabrina.L.Pickens@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contacto:
- Sabrina L Pickens, PhD, RN, MSN
- Número de teléfono: 713-500-2141
- Correo electrónico: Sabrina.L.Pickens@uth.tmc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de dar su consentimiento y entender inglés ya que la mayoría de las medidas no se han traducido a otros idiomas
- tiene un GC dispuesto a participar, específicamente el GC debe brindar asistencia en el cuidado personal, tareas de la vida diaria y/o decisiones relacionadas con la salud al menos 3 horas por día y al menos 3 días a la semana
- resultado positivo para demencia.
Criterio de exclusión:
- el participante que recibe comidas a domicilio planea reubicarse en un centro de atención a largo plazo antes de la inscripción en el estudio
- según se informa, se muda fuera del área de captación durante el período de estudio propuesto
- no hablan inglés
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
- enfermedad terminal prediagnosticada
- teléfono que no funciona
- discapacidad visual que inhibe a la díada de leer los instrumentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
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Experimental: Consulta de Atención del Instituto Benjamin Rose (BRI-CC)
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El BRI-CC es una intervención telefónica diseñada para adultos con condiciones crónicas y ha sido utilizada en personas con demencia y su cuidador (GC).
Esta evaluación está guiada por el uso de herramientas de evaluación con dominios que desencadenan necesidades específicas y pertinentes de la díada, como tensión en las relaciones, depresión, preocupaciones financieras, problemas de memoria y comportamientos difíciles.
Para abordar las necesidades insatisfechas, el consultor de cuidados y la díada desarrollan planes de acción con pasos de acción específicos pertinentes a la díada.
La intervención implica mantenimiento y apoyo donde el consultor de atención (CC) continúa la relación con la díada a través del contacto telefónico regular, correo electrónico y correo.
CC utiliza un sistema de informes basado en la web para mantener y realizar un seguimiento de la información de la díada, las evaluaciones, los planes de acción, las tareas completadas y los contactos en curso.
Como mínimo, el consultor de atención se comunicará con la díada por teléfono una vez al mes durante la duración del período de estudio (es decir, 6 meses).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad según la evaluación de la tasa de inscripción
Periodo de tiempo: 6 meses
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tasa de inscripción = # inscritos / # que cumplieron con los criterios de inclusión
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6 meses
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Viabilidad evaluada por la tasa de deserción
Periodo de tiempo: 6 meses
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tasa de deserción = # no completando el estudio / # inscritos al inicio |
6 meses
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Viabilidad evaluada por la tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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tasa de adherencia = # completando todas las sesiones BRI-CC / # inscritos en el grupo de intervención
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6 meses
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Viabilidad según la evaluación de por qué los sujetos no pudieron participar en BRI-CC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Viabilidad según la evaluación de por qué los sujetos abandonaron el BRI-CC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Necesidades insatisfechas de los participantes que reciben comidas a domicilio según la evaluación de los dominios del Instrumento de Necesidades Insatisfechas
Periodo de tiempo: base
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Las respuestas se ingresarán en un instrumento de respuesta dicotómica de 10 elementos (necesidad satisfecha o no satisfecha) que se sumará en seis dominios de evaluación: 1) comprensión de la demencia, 2) acceso a los servicios de atención médica, 3) acceso a los servicios comunitarios 4) acceso a los servicios familiares, 5 ) asuntos legales y financieros, y 6) apoyo emocional.
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base
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Necesidades insatisfechas de los participantes que reciben comidas a domicilio según la evaluación de los dominios del Instrumento de necesidades insatisfechas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las respuestas se ingresarán en un instrumento de respuesta dicotómica de 10 elementos (necesidad satisfecha o no satisfecha) que se sumará en seis dominios de evaluación: 1) comprensión de la demencia, 2) acceso a los servicios de atención médica, 3) acceso a los servicios comunitarios 4) acceso a los servicios familiares, 5 ) asuntos legales y financieros, y 6) apoyo emocional.
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3 meses
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Necesidades insatisfechas de los participantes que reciben comidas a domicilio según la evaluación de los dominios del Instrumento de Necesidades Insatisfechas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas se ingresarán en un instrumento de respuesta dicotómica de 10 elementos (necesidad satisfecha o no satisfecha) que se sumará en seis dominios de evaluación: 1) comprensión de la demencia, 2) acceso a los servicios de atención médica, 3) acceso a los servicios comunitarios 4) acceso a los servicios familiares, 5 ) asuntos legales y financieros, y 6) apoyo emocional.
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6 meses
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Negligencia propia evaluada por el Instrumento de autonegligencia de ancianos (de participantes que reciben comidas a domicilio)
Periodo de tiempo: base
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La Evaluación de autonegligencia de personas mayores (ESNA) es una escala de calificación de 25 ítems para evaluar la SN. Cada ítem es una escala Likert de 5 puntos para evaluar al participante y el hogar del participante. Los puntajes se cuentan con las siguientes interpretaciones sugeridas: (1) si los puntajes altos son para SN de comportamiento social (B) pero no para SN ambiental (E), entonces existe un alto riesgo de SN, (2) si los puntajes altos son para B y E , luego SN no intencional grave, y (3) si E alto pero no B, entonces SN intencional. Un ejemplo de ítem pregunta: "¿El adulto mayor usa ropa sucia"? |
base
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Negligencia propia evaluada por el Instrumento de autonegligencia de ancianos (de participantes que reciben comidas a domicilio)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Evaluación de autonegligencia de personas mayores (ESNA) es una escala de calificación de 25 ítems para evaluar la SN.
Cada ítem es una escala Likert de 5 puntos para evaluar al participante y el hogar del participante.
Los puntajes se cuentan con las siguientes interpretaciones sugeridas: (1) si los puntajes altos son para SN de comportamiento social (B) pero no para SN ambiental (E), entonces existe un alto riesgo de SN, (2) si los puntajes altos son para B y E , luego SN no intencional grave, y (3) si E alto pero no B, entonces SN intencional.
Un ejemplo de ítem pregunta: "¿El adulto mayor usa ropa sucia"?
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6 meses
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Número de participantes que reciben comidas a domicilio que ingresaron en el hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que reciben comidas a domicilio que fueron readmitidos en el hospital
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Número de participantes que reciben comidas a domicilio que fueron reubicados para cuidados a largo plazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Bienestar psicosocial del cuidador (GC) evaluado por la Zarit Burden Interview
Periodo de tiempo: base
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La Entrevista de carga de Zarit es una pantalla autoevaluada de 22 ítems para evaluar la carga del GC.
Esta medida utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos para evaluar el estrés directo del GC, específicamente de los cuidadores de personas con demencia.
Ha demostrado ser sensible al cambio.
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base
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Bienestar psicosocial del cuidador informal evaluado por la Entrevista de Carga de Zarit
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Entrevista de carga de Zarit es una pantalla autoevaluada de 22 ítems para evaluar la carga del GC.
Esta medida utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos para evaluar el estrés directo del GC, específicamente de los cuidadores de personas con demencia.
Ha demostrado ser sensible al cambio.
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6 meses
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Depresión del cuidador evaluada por la Escala de depresión geriátrica - Forma corta
Periodo de tiempo: base
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La escala de depresión geriátrica (forma corta) (GDS-SF) es una pantalla autoevaluada de 15 elementos "sí" y "no" para evaluar la depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 15, con puntuaciones de 5 y más son indicativas de depresión.
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base
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Depresión del cuidador evaluada por la Escala de depresión geriátrica - Forma corta
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de depresión geriátrica (forma corta) (GDS-SF) es una pantalla autoevaluada de 15 elementos "sí" y "no" para evaluar la depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 15, con puntuaciones de 5 y más son indicativas de depresión.
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6 meses
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Necesidades insatisfechas del cuidador evaluadas por dominios del Instrumento de Necesidades Insatisfechas
Periodo de tiempo: base
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Las respuestas se ingresarán en un instrumento de respuesta dicotómica de 10 elementos (necesidad satisfecha o no satisfecha) que se sumará en seis dominios de evaluación: 1) comprensión de la demencia, 2) acceso a los servicios de atención médica, 3) acceso a los servicios comunitarios 4) acceso a los servicios familiares, 5 ) asuntos legales y financieros, y 6) apoyo emocional.
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base
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Necesidades insatisfechas del cuidador evaluadas por dominios del Instrumento de Necesidades Insatisfechas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las respuestas se ingresarán en un instrumento de respuesta dicotómica de 10 elementos (necesidad satisfecha o no satisfecha) que se sumará en seis dominios de evaluación: 1) comprensión de la demencia, 2) acceso a los servicios de atención médica, 3) acceso a los servicios comunitarios 4) acceso a los servicios familiares, 5 ) asuntos legales y financieros, y 6) apoyo emocional.
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6 meses
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Importancia emocional de las mascotas para los participantes que reciben comidas a domicilio según lo evaluado por la Escala de relación con el dueño del perro de Monash (MDORS)
Periodo de tiempo: base
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base
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Necesidades no satisfechas de cuidado de mascotas de los participantes que reciben comidas a domicilio según lo evaluado por la escala de necesidades no satisfechas de cuidado de mascotas (UPCN)
Periodo de tiempo: base
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La escala UPCN fue desarrollada por los investigadores y aprovecha la necesidad de información o ayuda del encuestado en relación con los problemas relacionados con las mascotas. Se basa en la Escala de Necesidades Insatisfechas del Instituto Benjamin Rose (ver referencias). Las categorías de respuesta son dicotómicas (0=No y 1=Sí). La puntuación total es la suma de los elementos anotados para cada medida. Las puntuaciones más altas indican una mayor necesidad insatisfecha de información o ayuda. Las escalas individuales se pueden sumar para crear una puntuación para la necesidad insatisfecha total. |
base
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Barreras para el cuidado de mascotas evaluadas mediante entrevistas estructuradas por teléfono con participantes que reciben comidas a domicilio
Periodo de tiempo: base
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base
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Recursos y servicios potenciales para apoyar las necesidades no satisfechas de cuidado de mascotas evaluadas mediante entrevistas estructuradas por teléfono con participantes que reciben comidas a domicilio
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina Pickens, PhD, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SN-18-0741
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consulta de Atención del Instituto Benjamin Rose (BRI-CC)
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