Puhelinpohjaisen hoito-ohjelman muokkaaminen oman laiminlyönnin arvioimiseksi
torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Constance Johnson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Benjamin Rose Institute Care Consultation (BRI-CC) -tutkimukseen ilmoittautumisen, poistumisen ja noudattamisen toteutettavuutta pienituloisten iäkkäiden aikuisten, joiden dementia on positiivinen, ja heidän hoitajansa (CG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voi antaa suostumuksensa ja ymmärtää englantia, koska useimpia toimenpiteitä ei ole käännetty muille kielille
- hänellä on osallistumishaluinen CG, erityisesti CG:n on annettava apua henkilökohtaisessa hoidossa, päivittäisissä tehtävissä ja/tai terveyteen liittyvissä päätöksissä vähintään 3 tuntia päivässä ja vähintään 3 päivänä viikossa
- näyttö positiivinen dementian suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuja, joka saa kotiin toimitettuja aterioita, suunnittelee siirtyvänsä pitkäaikaishoitoon ennen opintoihin ilmoittautumista
- kerrotaan muuttaneen pois valuma-alueelta ehdotetun tutkimusjakson aikana
- ei-englanninkielinen
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- ennalta diagnosoitu terminaalinen sairaus
- toimimaton puhelin
- näkövammaisuus, joka estää diadin lukemasta instrumentteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Benjamin Rose Institute Care Consultation (BRI-CC)
|
BRI-CC on puhelinpohjainen interventio, joka on suunniteltu kroonisista sairauksista kärsiville aikuisille, ja sitä on käytetty dementiaa sairastavilla henkilöillä ja heidän hoitajallaan (CG).
Tätä arviointia ohjaa arviointityökalujen käyttö aloilla, jotka laukaisevat dyadin erityisiä ja olennaisia tarpeita, kuten parisuhteen jännitystä, masennusta, taloudellisia huolia, muistiongelmia ja vaikeaa käyttäytymistä.
Vastatakseen tyydyttämättömiin tarpeisiin hoitoneuvoja ja dyadi laativat toimintasuunnitelmat, joissa on konkreettisia diadille sopivia toimintavaiheita.
Interventio sisältää ylläpitoa ja tukea, jossa hoitokonsultti (CC) jatkaa suhdetta dyadiin säännöllisen puhelinyhteyden, sähköpostin ja postin kautta.
CC käyttää verkkopohjaista raportointijärjestelmää diaditietojen, arvioiden, toimintasuunnitelmien, suoritettujen tehtävien ja jatkuvan yhteydenpidon ylläpitämiseen ja seuraamiseen.
Hoitoneuvoja ottaa yhteyttä diadiin puhelimitse vähintään kerran kuukaudessa opintojakson (eli 6 kuukauden) aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus arvioituna ilmoittautumisasteen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ilmoittautumisprosentti = # ilmoittautunutta / # osallistumiskriteerit täyttävää
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus poistumisasteen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
poistumisaste = # ei ole suorittanut tutkimusta / # ilmoittautunutta lähtötilanteessa |
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus arvioituna sitoutumisasteen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sitoutumisprosentti = # kaikki BRI-CC-istunnot suorittanut / # interventioryhmään ilmoittautunut
|
6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus arvioituna sen perusteella, miksi koehenkilöt eivät voineet osallistua BRI-CC:hen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Toteutettavuus arvioituna sen perusteella, miksi koehenkilöt putosivat BRI-CC:stä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiin toimitettuja aterioita saavien osallistujien tyydyttämättömät tarpeet arvioituna Unmet Needs Instrumentin aloilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vastaukset syötetään 10-kohtaiseen kaksijakoiseen vastausinstrumenttiin (tarve täytetty tai täyttämätön), joka summataan kuudelle arviointialueelle: 1) dementian ymmärtäminen, 2) terveydenhuoltopalvelujen saatavuus, 3) yhteisöpalvelujen saatavuus 4) perhepalvelujen saatavuus, 5 ) oikeudelliset ja taloudelliset asiat sekä 6) henkinen tuki.
|
perusviiva
|
|
Kotiin toimitettuja aterioita saavien osallistujien tyydyttämättömät tarpeet, jotka on arvioitu täyttämättömien tarpeiden instrumentin alueilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vastaukset syötetään 10-kohtaiseen kaksijakoiseen vastausinstrumenttiin (tarve täytetty tai täyttämätön), joka summataan kuudelle arviointialueelle: 1) dementian ymmärtäminen, 2) terveydenhuoltopalvelujen saatavuus, 3) yhteisöpalvelujen saatavuus 4) perhepalvelujen saatavuus, 5 ) oikeudelliset ja taloudelliset asiat sekä 6) henkinen tuki.
|
3 kuukautta
|
|
Kotiin toimitettuja aterioita saavien osallistujien tyydyttämättömät tarpeet arvioituna Unmet Needs Instrumentin aloilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastaukset syötetään 10-kohtaiseen kaksijakoiseen vastausinstrumenttiin (tarve täytetty tai täyttämätön), joka summataan kuudelle arviointialueelle: 1) dementian ymmärtäminen, 2) terveydenhuoltopalvelujen saatavuus, 3) yhteisöpalvelujen saatavuus 4) perhepalvelujen saatavuus, 5 ) oikeudelliset ja taloudelliset asiat sekä 6) henkinen tuki.
|
6 kuukautta
|
|
Itsensä laiminlyönti vanhimpien itsensä laiminlyönnin instrumentin arvioituna (osallistujat, jotka saavat kotiin toimitettuja aterioita)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) on 25 kohdan luokitusasteikko SN:n arvioimiseksi. Jokainen esine on 5-pisteinen Likert-asteikko, jolla arvioidaan osallistujaa ja osallistujan kotia. Pisteet lasketaan seuraavilla ehdotetuilla tulkinnoilla: (1) jos korkeat pisteet sosiaalisen käyttäytymisen SN (B) mutta eivät ympäristön SN (E), SN: n riski on suuri, (2) jos korkeat pisteet ovat sekä B & E , sitten vakava tahaton SN ja (3) jos korkea E, mutta ei B, niin tahallinen SN. Esimerkissä kysytään: "Pukeeko vanhempi aikuinen likaisia vaatteita"? |
perusviiva
|
|
Itsensä laiminlyönti vanhimpien itsensä laiminlyönnin instrumentin arvioituna (osallistujat, jotka saavat kotiin toimitettuja aterioita)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elder Self-Neglect Assessment (ESNA) on 25 kohdan luokitusasteikko SN:n arvioimiseksi.
Jokainen esine on 5-pisteinen Likert-asteikko, jolla arvioidaan osallistujaa ja osallistujan kotia.
Pisteet lasketaan seuraavilla ehdotetuilla tulkinnoilla: (1) jos korkeat pisteet sosiaalisen käyttäytymisen SN (B) mutta eivät ympäristön SN (E), SN: n riski on suuri, (2) jos korkeat pisteet ovat sekä B & E , sitten vakava tahaton SN ja (3) jos korkea E, mutta ei B, niin tahallinen SN.
Esimerkissä kysytään: "Pukeeko vanhempi aikuinen likaisia vaatteita"?
|
6 kuukautta
|
|
Kotiin toimitettuja aterioita saaneiden osallistujien määrä sairaalaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kotiin toimitettuja aterioita saaneiden osallistujien määrä, jotka vietiin takaisin sairaalaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kotiin toimitettuja aterioita saavien osallistujien lukumäärä, jotka siirrettiin pitkäaikaishoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Omaishoitajan psykososiaalinen hyvinvointi (CG) Zarit Burden -haastattelussa arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
Zarit Burden Interview on 22 kohteen itsearvioitava näyttö, jolla voidaan arvioida CG-taakkaa.
Tämä mitta käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa, jolla arvioidaan CG:n suoraa stressiä, erityisesti dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajia.
Sen on osoitettu olevan herkkä muutokselle.
|
perusviiva
|
|
Epävirallisen omaishoitajan psykososiaalinen hyvinvointi Zarit Burden -haastattelussa arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Zarit Burden Interview on 22 kohteen itsearvioitava näyttö, jolla voidaan arvioida CG-taakkaa.
Tämä mitta käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa, jolla arvioidaan CG:n suoraa stressiä, erityisesti dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajia.
Sen on osoitettu olevan herkkä muutokselle.
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan masennus arvioituna Geriatric Depression Scale - Short Form -asteikolla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Geriatric Depression Scale (lyhytmuotoinen) (GDS-SF) on 15 kohdan "kyllä" ja "ei" itsearviointinäyttö masennuksen arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0-15, ja pisteet 5 ja enemmän ovat merkkejä masennuksesta
|
perusviiva
|
|
Omaishoitajan masennus arvioituna Geriatric Depression Scale - Short Form -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Geriatric Depression Scale (lyhytmuotoinen) (GDS-SF) on 15 kohdan "kyllä" ja "ei" itsearviointinäyttö masennuksen arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0-15, ja pisteet 5 ja enemmän ovat merkkejä masennuksesta
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan tyydyttämättömät tarpeet arvioituna Unmet Needs Instrumentin aloilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Vastaukset syötetään 10-kohtaiseen kaksijakoiseen vastausinstrumenttiin (tarve täytetty tai täyttämätön), joka summataan kuudelle arviointialueelle: 1) dementian ymmärtäminen, 2) terveydenhuoltopalvelujen saatavuus, 3) yhteisöpalvelujen saatavuus 4) perhepalvelujen saatavuus, 5 ) oikeudelliset ja taloudelliset asiat sekä 6) henkinen tuki.
|
perusviiva
|
|
Omaishoitajan tyydyttämättömät tarpeet arvioituna Unmet Needs Instrumentin aloilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastaukset syötetään 10-kohtaiseen kaksijakoiseen vastausinstrumenttiin (tarve täytetty tai täyttämätön), joka summataan kuudelle arviointialueelle: 1) dementian ymmärtäminen, 2) terveydenhuoltopalvelujen saatavuus, 3) yhteisöpalvelujen saatavuus 4) perhepalvelujen saatavuus, 5 ) oikeudelliset ja taloudelliset asiat sekä 6) henkinen tuki.
|
6 kuukautta
|
|
Lemmikkien emotionaalinen merkitys osallistujille, jotka saavat kotiin toimitettuja aterioita Monashin koiranomistajasuhdeasteikolla (MDORS) arvioituna
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Kotiin toimitettuja aterioita saavien osallistujien täyttämättömät lemmikkien hoitotarpeet arvioituna Unmet Pet Care Needs (UPCN) -asteikolla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkijat ovat kehittäneet UPCN-asteikon, joka hyödyntää vastaajan tiedon tai avun tarvetta lemmikkiin liittyvissä asioissa. Se perustuu Benjamin Rose Institute Unmet Needs Scale -asteikkoon (katso viitteet). Vastausluokat ovat kaksijakoisia (0 = Ei ja 1 = Kyllä). Kokonaispistemäärä on kunkin mittaan merkittyjen kohteiden summa. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyydyttämättömän tiedon tai avun tarpeen. Yksittäiset asteikot voidaan laskea yhteen pisteytyksen saamiseksi kokonaistarpeesta. |
perusviiva
|
|
Lemmikkien hoidon esteet arvioituna strukturoiduilla puhelinhaastatteluilla osallistujien kanssa, jotka saavat kotiin toimitettuja aterioita
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
Mahdolliset resurssit ja palvelut täyttämättömien lemmikkieläinten hoitotarpeiden tukemiseksi arvioituna strukturoiduilla puhelinhaastatteluilla osallistujien kanssa, jotka saavat kotiin toimitettuja aterioita
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sabrina Pickens, PhD, RN, MSN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-18-0741
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .